Vidange gastrique chez des bénévoles sains et des utilisateurs d'agonistes du GLP-1 (aGLP1-GUS)
Vidange gastrique évaluée par échographie gastrique (États-Unis) chez des bénévoles sains et des utilisateurs de sémaglutide: étude de cohorte
Cette étude observationnelle vise à déterminer la cinétique de vidange gastrique évaluée par échographie chez des volontaires sains après un petit déjeuner standard et l'état de l'estomac après un régime liquide clair pendant 18/24 heures chez des patients sous agoniste GLP-1. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre est:
- La cinétique est-elle après un petit-déjeuner standard qui comprend (avocat et œufs: riche en graisses) aussi vite qu'un repas standard qui n'implique pas cet aliment?
- Un régime liquide clair de 18 à 24 heures est-il suffisant pour être un stomach vide, évalué par échographie chez les patients sous agoniste GLP1?
Les participants seront invités à faire:
-Une Gastric US de base sera effectué pour des bénévoles sains, puis ils prendront un petit-déjeuner standardisé. Une évaluation horaire ou biologique sera effectuée par les États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les analogues du GLP-1 améliorent la sécrétion d'insuline à partir des cellules β, réduisent la sécrétion de glucagon, ont un effet de suppression de l'appétit et retardent la vidange gastrique. Ce dernier effet peut rendre le jeûne préopératoire standard inadéquat, compromettant la sécurité des voies respiratoires pendant la chirurgie élective et l'augmentation du risque d'aspiration.
L'objectif principal est de recueillir des preuves pour déterminer la période de jeûne optimale et le régime alimentaire afin d'assurer une chirurgie ambulatoire sûre sans augmenter le risque d'aspiration. L'évaluation du contenu gastrique ultrasen est un outil très accessible, de chevet, gratuit et à faible risque pour les anesthésiologistes. L'utilisation accrue de ces médicaments chez les patients chirurgicaux et l'absence de consensus international sur leurs protocoles d'arrêt et de jeûne avant la chirurgie nécessitent une étude plus approfondie. Notre hypothèse est que les utilisateurs analogiques GLP-1 (pour la perte de poids ou le diabète) ont une vidange gastrique nettement plus lente, mais un régime liquide de 24 heures peut être suffisant pour assurer un estomac vide et une chirurgie élective sûre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JAVIERA VARGAS, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +56957383772
- E-mail: jpvargasz@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Des volontaires sains seront évalués pour vider l'estomac après un repas élevé en gras standardisé, par échographie.
Cohorte de patients sur un agoniste GLP-1 après 18/24 heures de liquides clairs.
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Volontaires en bonne santé ou utilisateurs de sémaglutide
Critères d'exclusion:
- Chirurgie bariatrique
- Hernie hiatale
- Déficience pour donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires sains après un petit déjeuner standardisé riche en graisses
Gus sera fait
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Une échographie gastrique sera effectuée pour déterminer l'état de l'estomac.
Des fluides vides, clairs, solides et en cas de liquide, la quantité de celui-ci (en utilisant le traçage libre)
Autres noms:
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Patients sous agoniste GLP-1
Patients sous agoniste GLP-1 après un régime de liquides clairs de 18/24 heures.
Gus sera fait.
|
Une échographie gastrique sera effectuée pour déterminer l'état de l'estomac.
Des fluides vides, clairs, solides et en cas de liquide, la quantité de celui-ci (en utilisant le traçage libre)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec chaque grade (caractéristiques du contenu de l'estomac) selon Perlas et al
Délai: 24 heures depuis le début du régime liquide clair
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Grade 0 (vide en décubitus dorsal et RLD), grade 1 (vide en décubitus dorsal mais contenu liquide sur RDL), grade 3 (teneur en solide ou liquide avec une zone de plus ou égale à 10 cm2).
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24 heures depuis le début du régime liquide clair
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de l'estomac en décubitus dorsal et en RLD évalué par échographie
Délai: 24 heures depuis le début du régime liquide clair
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Grade 0 (vide en décubitus dorsal et RLD), grade 1 (vide en décubitus dorsal mais contenu liquide sur RDL), grade 3 (teneur en solide ou liquide avec une zone de plus ou égale à 10 cm2).
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24 heures depuis le début du régime liquide clair
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cristian Arzola, MD, MSc, Universidad de Toronto
- Directeur d'études: Juan Pablo Ghiringelli, Universidad de Valparaiso
- Directeur d'études: Miguel vega, MD, Universidad del Desarrollo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID1406
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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