Ополошение желудка у здоровых добровольцев и пользователей агонистов GLP-1 (aGLP1-GUS)
Ополошение желудка, оцениваемое ультразвуком желудка (США) у здоровых добровольцев и полугоглутидов: когортное исследование
Это обсервационное исследование направлено на определение кинетики опорожнения желудка, оцениваемой ультразвуком у здоровых добровольцев после стандартного завтрака и состояния желудка после прозрачной жидкой диеты в течение 18 /24 часа у пациентов с агонистом GLP-1. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Является ли кинетика после стандартного завтрака, который включает в себя (авокадо и яйца: высокий жир), так же быстро, как стандартное блюдо, которое не связано с этой едой?
- Является ли прозрачная жидкая диета от 18 до 24 часов достаточно, чтобы быть пустым кусочком, оцениваемая ультразвуком у пациентов с агонистом GLP1?
Участникам будет предложено сделать:
-Базовый желудок будет выполнен для здоровых добровольцев, а затем у них будет стандартизированный завтрак. Почасовая или бихомерная оценка будет проведена США.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аналоги GLP-1 усиливают секрецию инсулина из β-клеток, уменьшают секрецию глюкагона, оказывают эффект подавления аппетита и задерживая опорожнение желудка. Этот последний эффект может сделать стандартный предоперационный пост неадекватным, компрометируя безопасность дыхательных путей во время факультативной хирургии и повышение риска аспирации.
Основная цель состоит в том, чтобы собрать доказательства для определения оптимального периода поста и диетического режима для обеспечения безопасной амбулаторной хирургии без увеличения риска аспирации. Оценка содержания желудка с ультразвуком-это высокодоступный, кроватный, без затрат и инструмент с низким риском для анестезиологов. Повышенное использование этих препаратов у пациентов с хирургическим хирургическим хирургией и отсутствие международного консенсуса в отношении их протоколов отмены и голодания до операции требуют дальнейшего изучения. Наша гипотеза заключается в том, что аналоговые пользователи GLP-1 (для потери веса или диабета) имеют значительно более медленное опорожнение желудка, но 24-часовой режим жидкости может быть достаточным для обеспечения пустого и безопасной плановой хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: JAVIERA VARGAS, MD, MSc
- Номер телефона: +56957383772
- Электронная почта: jpvargasz@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы будут оцениваться для опорожнения желудка после стандартизированного приема пищи с высоким содержанием жиров ультразвуком.
Когорта пациентов на агонисте GLP-1 через 18/24 часа прозрачных жидкостей.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Здоровые добровольцы или пользователи семаглутида
Критерии исключения:
- Бариатрическая хирургия
- Хельскую грыжу
- Нарушение дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы после стандартизированного завтрака с высоким содержанием жира
Гас будет сделан
|
Ультразвук желудка будет выполнен для определения состояния желудка.
Пустые, прозрачные жидкости, твердые и в случае жидкости его количество (используя свободные трассировки)
Другие имена:
|
|
Пациенты с агонистом GLP-1
Пациенты с агонистом GLP-1 после прозрачной диеты жидкости 18/24 часа.
Гас будет сделан.
|
Ультразвук желудка будет выполнен для определения состояния желудка.
Пустые, прозрачные жидкости, твердые и в случае жидкости его количество (используя свободные трассировки)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с каждым уровнем (характеристики содержания желудка) в соответствии с Perlas et al.
Временное ограничение: 24 часа топов с момента начала прозрачной жидкости диеты
|
Степень 0 (пуст в спине и RLD), 1 класс (пустое содержание лежа на спине, но жидкости на RDL), 3 -й класс (содержимое твердого вещества или жидкость с площадью более или равной 10 см2).
|
24 часа топов с момента начала прозрачной жидкости диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область желудка в лепеине и в RLD, оцененная с помощью ультразвука
Временное ограничение: 24 часа топов с момента начала прозрачной жидкости диеты
|
Степень 0 (пуст в спине и RLD), 1 класс (пустое содержание лежа на спине, но жидкости на RDL), 3 -й класс (содержимое твердого вещества или жидкость с площадью более или равной 10 см2).
|
24 часа топов с момента начала прозрачной жидкости диеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cristian Arzola, MD, MSc, Universidad de Toronto
- Директор по исследованиям: Juan Pablo Ghiringelli, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Miguel vega, MD, Universidad del Desarrollo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID1406
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .