Gastrisk tømming hos friske frivillige og GLP-1 agonistbrukere (aGLP1-GUS)
Gastrisk tømming vurdert ved gastrisk ultralyd (USA) hos friske frivillige og semaglutidbrukere: kohortstudie
Denne observasjonsstudien tar sikte på å bestemme gastrisk tømmingskinetikk vurdert med ultralyd hos friske frivillige etter en standard frokost og magenes tilstand etter et klart flytende kosthold i 18/24 timer hos pasienter på GLP-1-agonist. De viktigste spørsmålene det søker å svare på er:
- Er kinetikken etter en standard frokost som inkluderer (avokado og egg: høyt fett) så raskt som et standardmåltid som ikke involverer denne maten?
- Er et klart flytende kosthold på 18 til 24 timer nok til å være en tomstomach, vurdert av ultralyd hos pasienter på GLP1-agonist?
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre:
-En Baseline Gastric Us vil bli utført for sunne frivillige, og så vil de spise en standardisert frokost. En times eller bihourly vurdering vil bli gjort av USA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GLP-1-analoger forbedrer insulinsekresjonen fra ß-celler, reduserer glukagonutskillelse, har en appetittundertrykkende effekt og forsinker gastrisk tømming. Denne siste effekten kan gjøre standard preoperativ faste utilstrekkelig, og kompromitterer luftveisikkerheten under valgfri kirurgi og øke aspirasjonsrisikoen.
Hovedmålet er å samle bevis for å bestemme den optimale fasteperioden og kostholdsregimet for å sikre sikker poliklinisk kirurgi uten å øke risikoen for aspirasjon. Ultralydrasound gastrisk innholdsvurdering er en veldig tilgjengelig, sengekostnad, kostnadsfri og lavrisikoverktøy for anestesileger. Den økte bruken av disse medisinene hos kirurgiske pasienter og mangelen på internasjonal enighet om deres seponering og fastende protokoller før operasjonen krever ytterligere studier. Hypotesen vår er at GLP-1-analoge brukere (for vekttap eller diabetes) har betydelig tregere gastrisk tømming, men et 24-timers flytende regime kan være tilstrekkelig for å sikre tom mage og sikker valgfri kirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JAVIERA VARGAS, MD, MSc
- Telefonnummer: +56957383772
- E-post: jpvargasz@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Friske frivillige vil bli vurdert for å tømme magen etter et standardisert høyt fettmåltid, med ultralyd.
Kohort av pasienter på en GLP-1-agonist etter 18/24 timer med klare væsker.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Sunne frivillige eller semaglutidbrukere
Eksklusjonskriterier:
- Bariatrisk kirurgi
- Hiatal brokk
- Svekkelse for å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne frivillige etter høy fett standardisert frokost
Gus vil bli laget
|
En gastrisk ultralyd vil bli utført for å bestemme magen.
Tom, klare væsker, fast stoff og i tilfelle væske, mengden av det (ved hjelp av gratis sporing)
Andre navn:
|
|
Pasienter på GLP-1 agonist
Pasienter på GLP-1-agonist etter klar væskediett på 18/24 timer.
Gus vil bli laget.
|
En gastrisk ultralyd vil bli utført for å bestemme magen.
Tom, klare væsker, fast stoff og i tilfelle væske, mengden av det (ved hjelp av gratis sporing)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med hver karakter (mageinnholdsegenskaper) i henhold til Perlas et al
Tidsramme: 24 timers topper siden starten av det klare væskedietten
|
Grad 0 (tom i rygg og RLD), grad 1 (tomt liggende men flytende innhold på RDL), grad 3 (fast innhold eller væske med et område på mer enn eller lik 10 cm2).
|
24 timers topper siden starten av det klare væskedietten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Området av magen i liggende og i RLD vurdert ved ultralyd
Tidsramme: 24 timers topper siden starten av det klare væskedietten
|
Grad 0 (tom i rygg og RLD), grad 1 (tomt liggende men flytende innhold på RDL), grad 3 (fast innhold eller væske med et område på mer enn eller lik 10 cm2).
|
24 timers topper siden starten av det klare væskedietten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Cristian Arzola, MD, MSc, Universidad de Toronto
- Studieleder: Juan Pablo Ghiringelli, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Miguel vega, MD, Universidad del Desarrollo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID1406
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .