Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyprazdňování žaludku u zdravých dobrovolníků a uživatelů agonistů GLP-1 (aGLP1-GUS)

22. května 2025 aktualizováno: Javiera Vargas, Clinica Alemana de Santiago

Vyprazdňování žaludku hodnocené ultrazvukem žaludku (USA) u zdravých dobrovolníků a uživatelů semaglutidu: kohortová studie

Cílem této observační studie je stanovit kinetiku vyprazdňování žaludku hodnocené ultrazvukem u zdravých dobrovolníků po standardní snídani a stavu žaludku po jasné kapalné stravě po dobu 18/20 hodin u pacientů na agonistu GLP-1. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je Kinetic po standardní snídani, která zahrnuje (avokádo a vejce: vysoký tuk) stejně rychle jako standardní jídlo, které toto jídlo nezahrnuje?
  • Je jasná kapalná strava 18 až 24 hodin natolik, aby byla prázdným stomachem, hodnoceným ultrazvukem u pacientů na agonisty GLP1?

Účastníci budou požádáni o:

-Základní žaludek USA bude provedeno pro zdravé dobrovolníky a poté budou mít standardizovanou snídani. Hodnocení hodinového nebo bihourského posouzení provedou USA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analogy GLP-1 zvyšují sekreci inzulínu z β-buněk, snižují sekreci glukagonu, mají účinek potlačování chuti k jídlu a zpožďují vyprazdňování žaludku. Tento poslední účinek může způsobit, že standardní předoperační půst nedostatečný, ohrozit bezpečnost dýchacích cest během volitelné chirurgie a zvýšení rizika aspirace.

Hlavním cílem je shromáždit důkazy pro stanovení optimálního období půstu a dietního režimu k zajištění bezpečného ambulantního chirurgického zákroku bez zvýšení rizika aspirace. Posouzení žaludku je vysoce přístupný, bez nákladů a nízkorizikový nástroj pro anesteziology. Zvýšené užívání těchto léků u chirurgických pacientů a nedostatek mezinárodního konsensu o jejich ukončení a protokolech o půstu před operací vyžaduje další studium. Naše hypotéza je, že uživatelé analogových uživatelů GLP-1 (pro hubnutí nebo diabetes) mají výrazně pomalejší vyprazdňování žaludku, ale 24hodinový kapalný režim může stačit k zajištění prázdného žaludku a bezpečného volitelného chirurgického zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci budou hodnoceni pro vyprazdňování žaludku po standardizovaném jídle s vysokým obsahem tuku ultrazvukem.

Kohorta pacientů na agonistovi GLP-1 po 18/24 hodinách čirých tekutin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zdraví dobrovolníci nebo uživatelé semaglutidu

Kritéria pro vyloučení:

  • Bariatrická chirurgie
  • Hiatální kýla
  • Poškození k danému souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci po standardizované snídani s vysokým obsahem tuku
GUS bude vyroben
Diagnostický test: Žaludeční ultrazvuk
Pro stanovení stavu žaludku bude provedeno žaludeční ultrazvuk. Prázdné, čiré tekutiny, pevná látka a v případě tekutiny, jeho množství (pomocí volného sledování)
Ostatní jména:
  • GUS
Pacienti na agonistovi GLP-1
Pacienti na agonistovi GLP-1 po čisté dietě tekutin 18/24 hodin. GUS bude vyroben.
Diagnostický test: Žaludeční ultrazvuk
Pro stanovení stavu žaludku bude provedeno žaludeční ultrazvuk. Prázdné, čiré tekutiny, pevná látka a v případě tekutiny, jeho množství (pomocí volného sledování)
Ostatní jména:
  • GUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s každým stupněm (obsah žaludku) podle Perlas et al
Časové okno: 24 hodin vrcholů od začátku čiré tekutiny
Stupeň 0 (prázdný v nalepičce a RLD), stupeň 1 (prázdný vleže, ale obsah kapaliny na RDL), stupeň 3 (pevný obsah nebo tekutina s plochou více než 10 cm2).
24 hodin vrcholů od začátku čiré tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast žaludku v na zádech a v RLD hodnoceno ultrazvukem
Časové okno: 24 hodin vrcholů od začátku čiré tekutiny
Stupeň 0 (prázdný v nalepičce a RLD), stupeň 1 (prázdný vleže, ale obsah kapaliny na RDL), stupeň 3 (pevný obsah nebo tekutina s plochou více než 10 cm2).
24 hodin vrcholů od začátku čiré tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Alemana de Santiago

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cristian Arzola, MD, MSc, Universidad de Toronto
  • Ředitel studie: Juan Pablo Ghiringelli, Universidad de Valparaiso
  • Ředitel studie: Miguel vega, MD, Universidad del Desarrollo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID1406
  • 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Žaludeční ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit