Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk tømning hos raske frivillige og GLP-1-agonistbrugere (aGLP1-GUS)

22. maj 2025 opdateret af: Javiera Vargas, Clinica Alemana de Santiago

Gastrisk tømning vurderet af gastrisk ultralyd (USA) hos raske frivillige og semaglutidbrugere: kohortundersøgelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at bestemme gastrisk tømningskinetik, der er vurderet ved ultralyd hos raske frivillige efter en standard morgenmad og mavenes tilstand efter en klar flydende diæt i 18/24 timer hos patienter på GLP-1-agonist. De vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:

  • Er kinetisk efter en standard morgenmad, der inkluderer (avocado og æg: højt fedtindhold) så hurtigt som et standardmåltid, der ikke involverer denne mad?
  • Er en klar flydende diæt på 18 til 24 timer nok til at være en tom masser, vurderet af ultralyd hos patienter på GLP1-agonist?

Deltagerne bliver bedt om at gøre:

-En baseline gastrisk USA vil blive udført for raske frivillige, og så får de en standardiseret morgenmad. En time- eller bihourly -vurdering vil blive udført af USA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GLP-1-analoger forbedrer insulinsekretion fra ß-celler, reducerer glucagon-sekretion, har en appetitundertrykkende virkning og forsinker gastrisk tømning. Denne sidste effekt kan gøre standard præoperativ faste utilstrækkelig, kompromitterende luftvejssikkerhed under valgfri kirurgi og øget aspirationsrisiko.

Hovedmålet er at indsamle beviser for at bestemme den optimale fasteperiode og diætregime for at sikre en sikker poliklinisk kirurgi uden at øge risikoen for aspiration.ultrasound gastrisk indholdsvurdering er en meget tilgængelig sengeplads, omkostningsfrit og lavrisiko-værktøj for anæstesiologer. Den øgede anvendelse af disse lægemidler hos kirurgiske patienter og manglen på international konsensus om deres seponering og fastende protokoller inden operationen kræver yderligere undersøgelse. Vores hypotese er, at GLP-1-analoge brugere (til vægttab eller diabetes) har markant langsommere gastrisk tømning, men et 24-timers flydende regime kan være tilstrækkeligt til at sikre en tom mave og sikker valgfri kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige vurderes for at tømme maven efter et standardiseret højt fedtindhold med ultralyd.

Kohort af patienter på en GLP-1-agonist efter 18/24 timer med klare væsker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Sunde frivillige eller semaglutidbrugere

Ekskluderingskriterier:

  • Bariatrisk kirurgi
  • Hiatal brok
  • Værdiforringelse for at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige efter standardiseret morgenmad med høj fedtfattig
Gus vil blive lavet
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd
En gastrisk ultralyd udføres for at bestemme maven. Tom, klare væsker, faste og i tilfælde af væske, mængden af ​​det (ved hjælp af gratis sporing)
Andre navne:
  • GUS
Patienter på GLP-1-agonist
Patienter på GLP-1-agonist efter klar væsker diæt på 18/24 timer. Gus vil blive lavet.
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd
En gastrisk ultralyd udføres for at bestemme maven. Tom, klare væsker, faste og i tilfælde af væske, mængden af ​​det (ved hjælp af gratis sporing)
Andre navne:
  • GUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med hver klasse (maveindholdskarakteristika) ifølge Perlas et al
Tidsramme: 24 timers toppe siden starten af ​​den klare flydende diæt
Grad 0 (tom i liggende og RLD), grad 1 (tomt liggende men flydende indhold på RDL), grad 3 (fast indhold eller væske med et område på mere end eller lig med 10 cm2).
24 timers toppe siden starten af ​​den klare flydende diæt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område af maven i liggende og i RLD vurderet ved ultralyd
Tidsramme: 24 timers toppe siden starten af ​​den klare flydende diæt
Grad 0 (tom i liggende og RLD), grad 1 (tomt liggende men flydende indhold på RDL), grad 3 (fast indhold eller væske med et område på mere end eller lig med 10 cm2).
24 timers toppe siden starten af ​​den klare flydende diæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Alemana de Santiago

Efterforskere

  • Studiestol: Cristian Arzola, MD, MSc, Universidad de Toronto
  • Studieleder: Juan Pablo Ghiringelli, Universidad de Valparaiso
  • Studieleder: Miguel vega, MD, Universidad del Desarrollo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID1406
  • 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner