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Svuotamento gastrico in volontari sani e utenti agonisti GLP-1 (aGLP1-GUS)

22 maggio 2025 aggiornato da: Javiera Vargas, Clinica Alemana de Santiago

Svuotamento gastrico valutato mediante ultrasuoni gastrici (US) in volontari sani e utenti di semaglutidi: studio di coorte

Questo studio osservazionale mira a determinare la cinetica di svuotamento gastrico valutato dagli ultrasuoni in volontari sani dopo una colazione standard e lo stato dello stomaco dopo una dieta liquida chiara per 18 /24 ore in pazienti con agonista GLP-1. Le domande principali a cui cerca di rispondere sono:

  • Il cinetico dopo una colazione standard che include (avocado e uova: grasso alto) veloce come un pasto standard che non coinvolge questo cibo?
  • Una dieta liquida chiara di 18-24 ore è sufficiente per essere una stomach vuota, valutata da ultrasuoni nei pazienti con agonista GLP1?

Ai partecipanti verrà chiesto di fare:

-Un Baseline Gastric US verrà eseguita per volontari sani e quindi faranno una colazione standardizzata. Gli Stati Uniti verranno effettuati una valutazione oraria o bihourly.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli analoghi GLP-1 migliorano la secrezione di insulina dalle cellule β, riducono la secrezione di glucagone, hanno un effetto che sopprime l'appetito e ritardano lo svuotamento gastrico. Quest'ultimo effetto può rendere il digiuno preoperatorio standard inadeguato, compromettendo la sicurezza delle vie aeree durante la chirurgia elettiva e l'aumento del rischio di aspirazione.

L'obiettivo principale è quello di raccogliere prove per determinare il periodo di digiuno ottimale e il regime dietetico per garantire una chirurgia ambulatoriale sicura senza aumentare il rischio di aspirazione. La valutazione del contenuto gastrico del ultrasumo è uno strumento altamente accessibile, al letto, ai costi e a basso rischio per gli anestesiologi. L'aumento dell'uso di questi farmaci nei pazienti chirurgici e la mancanza di consenso internazionale sulla loro interruzione e protocolli di digiuno prima dell'intervento richiedono ulteriori studi. La nostra ipotesi è che gli utenti analogici GLP-1 (per perdita di peso o diabete) abbiano uno svuotamento gastrico significativamente più lento, ma un regime liquido di 24 ore può essere sufficiente per garantire uno stomaco vuoto e una chirurgia elettiva sicura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno volontari sani per lo svuotamento dello stomaco dopo un pasto ad alto contenuto di grassi, per ultrasuoni.

Coorte di pazienti su un agonista GLP-1 dopo 18/24 ore di liquidi chiari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Volontari sani o utenti di semaglutidi

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia bariatrica
  • Hiatal Hernia
  • Perdite di danno per dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani dopo colazione standardizzata ad alto grasso
Gus sarà realizzato
Test diagnostico: Ecografia gastrica
Verrà eseguita un'ecografia gastrica per determinare lo stato dello stomaco. Fluidi vuoti, chiari, solidi e in caso di fluido, la quantità di esso (usando la traccia libera)
Altri nomi:
  • GUS
Pazienti con agonista GLP-1
Pazienti con agonista GLP-1 dopo una dieta fluida chiara di 18/24 ore. Gus sarà realizzato.
Test diagnostico: Ecografia gastrica
Verrà eseguita un'ecografia gastrica per determinare lo stato dello stomaco. Fluidi vuoti, chiari, solidi e in caso di fluido, la quantità di esso (usando la traccia libera)
Altri nomi:
  • GUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con ciascun grado (caratteristiche del contenuto di stomaco) secondo Perlas et al
Lasso di tempo: Top 24 ore dall'inizio della dieta fluida chiara
Grado 0 (vuoto in supino e RLD), grado 1 (contenuto supino ma liquido su RDL), grado 3 (contenuto solido o fluido con un'area superiore o uguale a 10 cm2).
Top 24 ore dall'inizio della dieta fluida chiara

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area dello stomaco in supino e in RLD valutato mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Top 24 ore dall'inizio della dieta fluida chiara
Grado 0 (vuoto in supino e RLD), grado 1 (contenuto supino ma liquido su RDL), grado 3 (contenuto solido o fluido con un'area superiore o uguale a 10 cm2).
Top 24 ore dall'inizio della dieta fluida chiara

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Alemana de Santiago

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cristian Arzola, MD, MSc, Universidad de Toronto
  • Direttore dello studio: Juan Pablo Ghiringelli, Universidad de Valparaiso
  • Direttore dello studio: Miguel vega, MD, Universidad del Desarrollo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID1406
  • 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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