Étude clinique de phase I de SHR-1316 (SC) combinée à la carboplatine et à l'étoposide comme traitement de première ligne pour un cancer du poumon à petite cellule

Critères d'inclusion:

1. Les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à stade complet confirmé par histologie ou cytologie; N'a pas reçu de traitement systémique de première ligne ou de traitement des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire de l'ES-SCLC dans le passé.
2. ECOG Physical Fitness score 0-1 points.
3. Selon RECIST V1.1, il doit y avoir au moins une lésion tumorale mesurable.
4. Temps de survie attendu ≥ 12 semaines.
5. Avoir une moelle osseuse et une fonction d'organe suffisante.
6. Les participants doivent donner un consentement éclairé à cette étude avant l'essai et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion

1. Patients atteints de système nerveux central ou de métastases méningènes.
2. La compression de la moelle épinière qui ne peut pas être guéri par la chirurgie et / ou la radiothérapie ne peut pas être incluse dans l'étude.
3. Patients diagnostiqués par des chercheurs souffrant de douleurs incontrôlables liées à la tumeur.
4. Effusion symptomatique du troisième espace nécessite un drainage répété, tel que l'épanchement péricardique, l'épanchement pleural et l'épanchement abdominal qui ne peuvent pas être contrôlés par le pompage ou d'autres traitements.
5. Après avoir subi une chirurgie d'organe majeure (hors biopsie) ou un traumatisme significatif dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament enquête, ou nécessitant une chirurgie élective pendant la période d'essai.
6. Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, organisation de la pneumonie (comme la bronchiolite oblitérante), la pneumonie induite par le médicament, la radiothérapie nécessitant un traitement stéroïde ou une pneumonie active cliniquement significative au dépistage; Ou d'autres maladies pulmonaires modérées à sévères qui affectent gravement la fonction pulmonaire (les patients ayant des antécédents de pneumonite radiologique (fibrose) dans la zone de radiation peuvent participer à cette étude).
7. Des infections graves, y compris mais sans s'y limiter, la bactériémie nécessitant une hospitalisation et une pneumonie sévère, étaient présentes dans les 4 semaines précédant le premier médicament; Dans les 2 semaines précédant le premier médicament, il existe une infection active par CTCAE ≥ 2 qui nécessite un traitement avec des antibiotiques systémiques.
8. Les personnes atteintes d'une infection active de tuberculose pulmonaire détectée par antécédents médicaux ou examen CT au cours de l'année précédant l'inscription, ou celles ayant des antécédents d'infection active de tuberculose pulmonaire il y a plus d'un an mais sans traitement formel.
9. Antécédents d'immunodéficience, y compris le VIH positif, d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale ou des receveurs de transplantation d'organes.
10. Connu pour avoir une dépendance à l'alcool ou aux drogues; Les personnes souffrant de troubles mentaux ou une mauvaise conformité; Femmes enceintes ou allaitantes; Ou le chercheur estime qu'il existe des antécédents d'autres maladies systémiques graves ou d'autres raisons qui le rendent inadapté à participer à cette étude clinique.