Fase I Klinisk undersøgelse af SHR-1316 (SC) kombineret med carboplatin og etoposid som førstelinjebehandling til omfattende fase af lille cellelungecancer

Inkluderingskriterier:

1. Patienter med omfattende lille cellelungekræft bekræftet af histologi eller cytologi; Har ikke modtaget første linje systemisk terapi eller immunkontrolinhibitorbehandling til ES-SCLC i fortiden.
2. ECOG Physical Fitness score 0-1 point.
3. Ifølge RECIST V1.1 skal der være mindst en målbar tumorlæsion.
4. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uger.
5. Har tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion.
6. Deltagerne skal give informeret samtykke til denne undersøgelse inden retssagen og frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier

1. Patienter med centralnervesystem eller meningeal metastaser.
2. Rygmarvskomprimering, der ikke kan helbredes ved operation og/eller strålebehandling, kan ikke inkluderes i undersøgelsen.
3. Patienter, der er diagnosticeret af forskere med ukontrollerbar tumorrelateret smerte.
4. Symptomatisk tredje rumudstrømning kræver gentagen dræning, såsom pericardial effusion, pleural effusion og abdominal effusion, som ikke kan kontrolleres ved pumpning eller andre behandlinger.
5. Efter at have gennemgået større organkirurgi (ekskl. Biopsi) eller signifikant traume inden for 4 uger før den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen eller kræver valgfri kirurgi i forsøgsperioden.
6. Historie om idiopatisk lungefibrose, organisering af lungebetændelse (såsom bronchiolitis obliterans), medikamentinduceret lungebetændelse, stråling pneumonitis, der kræver steroidbehandling eller klinisk signifikant aktiv lungebetændelse ved screening; Eller andre moderate til svære lungesygdomme, der alvorligt påvirker lungefunktionen (patienter med en historie med stråling pneumonitis (fibrose) i strålingsområdet kan deltage i denne undersøgelse).
7. Alvorlige infektioner, herunder men ikke begrænset til bakteræmi, der krævede indlæggelse og alvorlig lungebetændelse, var til stede inden for 4 uger før den første medicin; Inden for 2 uger før den første medicin er der en aktiv infektion med CTCAE ≥ 2, der kræver behandling med systemisk antibiotika.
8. Personer med aktiv pulmonal tuberkuloseinfektion påvist gennem medicinsk historie eller CT -undersøgelse inden for året før tilmelding eller dem med en historie med aktiv lunge tuberkuloseinfektion for mere end et år siden, men uden formel behandling.
9. Historie om immundefekt, herunder HIV -positive, andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme eller organtransplantationsmodtagere.
10. Kendt for at have alkohol- eller stofafhængighed; Personer med psykiske lidelser eller dårlig overholdelse; Gravide eller ammende kvinder; Eller forskeren mener, at der er en historie med andre alvorlige systemiske sygdomme eller andre grunde, der gør det uegnet at deltage i denne kliniske undersøgelse.