Fas I-klinisk studie av SHR-1316 (SC) i kombination med karboplatin och etoposid som första linjebehandling för omfattande steg med små cell lungcancer

Inkluderingskriterier:

1. Patienter med omfattande småcells lungcancer bekräftade av histologi eller cytologi; Har inte fått första linjen systemisk terapi eller immunkontrollinhibitorbehandling för ES-SCLC tidigare.
2. ECOG Fysisk fitness poäng 0-1 poäng.
3. Enligt RECIST v1.1 måste det finnas minst en mätbar tumörlesion.
4. Förväntad överlevnadstid ≥ 12 veckor.
5. Med tillräckligt med benmärgs- och organfunktion.
6. Deltagarna måste ge informerat samtycke till denna studie före rättegången och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier

1. Patienter med centrala nervsystemet eller meningealmetastaser.
2. Ryggmärgskomprimering som inte kan botas genom kirurgi och/eller strålbehandling kan inte inkluderas i studien.
3. Patienter som diagnostiserats av forskare med okontrollerbar tumörrelaterad smärta.
4. Symtomatisk tredje rymdutsläpp kräver upprepad dränering, såsom perikardiell effusion, pleural effusion och bukutsläpp som inte kan kontrolleras genom pumpning eller andra behandlingar.
5. Efter att ha genomgått större organkirurgi (exklusive biopsi) eller betydande trauma inom fyra veckor före den första användningen av undersökningsläkemedlet eller krävde valfri kirurgi under försöksperioden.
6. Historia med idiopatisk lungfibros, organisering av lunginflammation (såsom bronkiolitis obliterans), läkemedelsinducerad lunginflammation, strålning pneumonit som kräver steroidbehandling eller kliniskt signifikant aktiv lunginflammation vid screening; Eller andra måttliga till svåra lungsjukdomar som allvarligt påverkar lungfunktionen (patienter med en historia av strålningspneumonit (fibros) i strålningsområdet kan delta i denna studie).
7. Allvarliga infektioner, inklusive men inte begränsade till bakteremi som krävde sjukhusvistelse och svår lunginflammation, var närvarande inom fyra veckor före den första medicinen; Inom två veckor före den första medicinen finns det en aktiv infektion med CTCAE ≥ 2 som kräver behandling med systemiska antibiotika.
8. Individer med aktiv lungtuberkulosinfektion upptäckt genom medicinsk historia eller CT -undersökning under året före registrering, eller de med en historia av aktiv lungtuberkulosinfektion för mer än ett år sedan men utan formell behandling.
9. Historik om immunbrist, inklusive HIV -positiva, andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar eller mottagare av organtransplantation.
10. Känd för att ha alkohol- eller drogberoende; Individer med psykiska störningar eller dålig efterlevnad; Gravida eller ammande kvinnor; Eller forskaren tror att det finns en historia av andra allvarliga systemiska sjukdomar eller andra skäl som gör det olämpligt att delta i denna kliniska studie.