Klinische Phase-I

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit umfangreichem Lungenkrebs mit kleinem Zellstadium, bestätigt durch Histologie oder Zytologie; Hat in der Vergangenheit keine systemische Therapie oder Immun-Checkpoint-Inhibitor-Behandlung für ES-SCLC erhalten.
2. ECOG Physical Fitness Score 0-1 Punkte.
3. Nach Recist V1.1 muss es mindestens eine messbare Tumorläsion geben.
4. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen.
5. Ausreichend Knochenmark und Organfunktion haben.
6. Die Teilnehmer müssen diese Studie vor dem Versuch auf informierte Zustimmung erteilen und freiwillig ein schriftliches Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien

1. Patienten mit Zentralnervensystem oder Meningenmetastasen.
2. Rückenmarkskompression, die nicht durch Operation und/oder Strahlentherapie geheilt werden kann, kann nicht in die Studie einbezogen werden.
3. Patienten diagnostiziert von Forschern mit unkontrollierbaren Tumorschmerzen.
4. Der symptomatische dritte Weltraumerguss erfordert eine wiederholte Entwässerung, wie z. B. Perikarderguss, Pleuraerguss und Bauchguss, der nicht durch Pumpen oder andere Behandlungen kontrolliert werden kann.
5. Eine größere Organoperation (ohne Biopsie) oder ein signifikantes Trauma innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Untersuchungsmittels oder eine Wahloperation während des Versuchszeitraums.
6. Vorgeschichte idiopathischer Lungenfibrose, organisierende Lungenentzündung (wie Bronchiolitis-Obliterans), medikamenteninduzierte Lungenentzündung, Strahlungspneumonitis, die eine Steroidbehandlung oder klinisch signifikante aktive Pneumonie beim Screening erfordert; Oder andere mittelschwere bis schwere Lungenerkrankungen, die die Lungenfunktion ernsthaft beeinflussen (Patienten mit einer Strahlungspneumonitis (Fibrose) im Strahlungsbereich können an dieser Studie teilnehmen).
7. Schwere Infektionen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bakteriämie, die Krankenhausaufenthalte und schwere Lungenentzündung erforderten, waren innerhalb von 4 Wochen vor den ersten Medikamenten vorhanden. Innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Medikament gibt es eine aktive Infektion mit CTCAE ≥ 2, die eine Behandlung mit systemischen Antibiotika erfordert.
8. Personen mit einer aktiven Lungentuberkulose -Infektion, die innerhalb des Jahres vor der Einschreibung durch Krankengeschichte oder CT -Untersuchung nachgewiesen wurden, oder Personen mit einer aktiven Lungentuberkulose -Infektion vor mehr als einem Jahr, jedoch ohne formale Behandlung.
9. Vorgeschichte der Immunschwäche, einschließlich HIV -positiv, andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten oder Organtransplantatempfänger.
10. Bekanntermaßen Alkohol- oder Drogenabhängigkeit; Personen mit psychischen Störungen oder schlechter Einhaltung; Schwangere oder stillende Frauen; Oder der Forscher ist der Ansicht, dass es eine Vorgeschichte anderer schwerwiegender systemischer Krankheiten oder andere Gründe gibt, die es ungeeignet machen, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.