Fase I klinische studie van SHR-1316 (SC) gecombineerd met carboplatine en etoposide als eerstelijnsbehandeling voor uitgebreide stadium kleine cellongkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een uitgebreide stadium kleine cellongkanker bevestigd door histologie of cytologie; Heeft in het verleden geen eerstelijns systemische therapie- of immuuncontroleremmerbehandeling voor ES-SCLC ontvangen.
2. ECOG Fysieke fitnessscore 0-1 punten.
3. Volgens RECIST V1.1 moet er ten minste één meetbare tumorlaesie zijn.
4. Verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken.
5. Voldoende beenmerg- en orgelfunctie hebben.
6. Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven voor dit onderzoek voorafgaand aan de proef en vrijwillig een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria

1. Patiënten met centrale zenuwstelsel of meningeale metastasen.
2. Compressie van het ruggenmerg dat niet kan worden genezen door chirurgie en/of radiotherapie kan niet in de studie worden opgenomen.
3. Patiënten gediagnosticeerd door onderzoekers met oncontroleerbare tumorgerelateerde pijn.
4. Symptomatische effusie van de derde ruimte vereist herhaalde drainage, zoals pericardiale effusie, pleurale effusie en buikeffusie die niet kan worden geregeld door pompen of andere behandelingen.
5. Na een grote orgaanchirurgie te hebben ondergaan (exclusief biopsie) of significant trauma binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, of het vereisen van electieve chirurgie tijdens de proefperiode.
6. Geschiedenis van idiopathische longfibrose, het organiseren van pneumonie (zoals bronchiolitis obliterans), door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonie, stralingspneumonitis die een steroïde-behandeling vereisen, of klinisch significante actieve pneumonie bij screening; Of andere matige tot ernstige longziekten die de longfunctie ernstig beïnvloeden (patiënten met een geschiedenis van stralingspneumonitis (fibrose) in het stralingsgebied kunnen aan deze studie deelnemen).
7. Ernstige infecties, inclusief maar niet beperkt tot bacteriëmie die ziekenhuisopname en ernstige pneumonie vereisten, waren aanwezig binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste medicatie; Binnen 2 weken voorafgaand aan het eerste medicijn is er een actieve infectie met CTCAE ≥ 2 die behandeling met systemische antibiotica vereist.
8. Personen met actieve longtuberculose -infectie gedetecteerd door medische geschiedenis of CT -onderzoek binnen het jaar voorafgaand aan de inschrijving, of die met een geschiedenis van actieve longtuberculose -infectie die meer dan een jaar geleden maar zonder formele behandeling.
9. Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV -positieve, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten of ontvangers van orgaantransplantatie.
10. Bekend dat ze alcohol- of drugsafhankelijkheid hebben; Individuen met psychische stoornissen of slechte naleving; Zwangere of lacterende vrouwen; Of de onderzoeker is van mening dat er een geschiedenis is van andere ernstige systemische ziekten of andere redenen die het ongeschikt maken om deel te nemen aan dit klinische onderzoek.