Studio clinico di fase I di SHR-1316 (SC) combinato con carboplatina ed etoposide come trattamento di prima linea per un vasto carcinoma polmonare a piccole cellule

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con un vasto carcinoma polmonare a piccole cellule confermati dall'istologia o dalla citologia; Non ha ricevuto terapia sistemica di prima linea o trattamento inibitore del checkpoint immunitario per ES-S-SCLC in passato.
2. ECOG Fishyness Puntect 0-1 punti.
3. Secondo Recist V1.1, deve esserci almeno una lesione tumorale misurabile.
4. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 12 settimane.
5. Avere sufficienti midollo osseo e funzione di organi.
6. I partecipanti devono dare il consenso informato a questo studio prima della sperimentazione e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

1. Pazienti con sistema nervoso centrale o metastasi meningee.
2. La compressione del midollo spinale che non può essere curata dalla chirurgia e/o dalla radioterapia non può essere inclusa nello studio.
3. Pazienti diagnosticati da ricercatori con dolore incontrollabile sul tumore.
4. L'effusione sintomatica del terzo spazio richiede un drenaggio ripetuto, come versamento pericardico, versamento pleurico e versamento addominale che non può essere controllato mediante pompaggio o altri trattamenti.
5. Avendo subito una chirurgia di organi principali (esclusi la biopsia) o un trauma significativo entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco investigativo o che richiede un intervento chirurgico elettivo durante il periodo di prova.
6. Storia di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa (come la bronchiolite obliterans), polmonite indotta da farmaci, polmonite da radiazioni che richiede un trattamento steroideo o polmonite attiva clinicamente significativa allo screening; O altre malattie polmonari da moderate a gravi che influenzano gravemente la funzione polmonare (i pazienti con una storia di polmonite da radiazioni (fibrosi) nell'area delle radiazioni possono partecipare a questo studio).
7. Le infezioni gravi, incluse ma non limitate alla batteriemia che richiedono ricovero in ospedale e polmonite grave, erano presenti entro 4 settimane prima del primo farmaco; Entro 2 settimane prima del primo farmaco, vi è un'infezione attiva con CTCAE ≥ 2 che richiede un trattamento con antibiotici sistemici.
8. Individui con infezione da tubercolosi polmonare attiva rilevata attraverso la storia medica o l'esame CT entro l'anno prima dell'iscrizione o quelli con una storia di infezione da tubercolosi polmonare attiva più di un anno fa ma senza trattamento formale.
9. Storia dell'immunodeficienza, comprese le malattie dell'immunodeficienza acquisita o congenita o i destinatari del trapianto di organi.
10. Noto per avere dipendenza da alcol o droghe; Individui con disturbi mentali o scarsa conformità; Donne incinte o in allattamento; O il ricercatore ritiene che esista una storia di altre gravi malattie sistemiche o altri motivi che rendono inadatto partecipare a questo studio clinico.