- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07032480
- Procès original
Association entre les troubles du sommeil, les douleurs au cou et la dépression
26 juin 2025 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Association entre troubles du sommeil, douleur au cou et dépression chez les jeunes adultes: une étude transversale
Cette étude d'observation transversale étudie l'association entre la qualité du sommeil, l'invalidité liée à la douleur au cou et les symptômes de dépression chez les jeunes adultes âgés de 18 à 28 ans.
La recherche révèle qu'une mauvaise qualité du sommeil est significativement associée à des scores de dépression plus élevés et à une invalidité du cou accrue, soulignant la nécessité d'approches intégratives ciblant la qualité du sommeil pour améliorer les résultats de santé mentale et musculo-squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
265
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Pehlivan
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayşegül Demirel
- Numéro de téléphone: +90 539 308 99 38
- E-mail: demirelaysenur18@gmail.com
Lieux d'étude
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Turquie, 34668
- Recrutement
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contact:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 28 ans résidant à Istanbul, en Turquie.
Les participants ont été recrutés via des pools d'étudiants universitaires et des réseaux personnels des chercheurs.
La description
Critères d'inclusion:
- 18-28 ans
- Aucune histoire de maladie physique ou psychologique
- Capable de donner un consentement éclairé
- A volontairement accepté de participer
Critères d'exclusion:
- Histoire de la maladie chronique ou du trouble psychiatrique
- Difficultés de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de sommeil sain
Les participants qui ont marqué 0-5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), indiquant une bonne qualité de sommeil.
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Les participants ont rempli des questionnaires standardisés, notamment le Beck Depression Inventory (BDI), le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) et l'indice d'invalidité du cou (NDI) pour évaluer les résultats psychologiques et fonctionnels associés à la qualité du sommeil.
Aucune intervention expérimentale n'a été administrée.
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Mauvais groupe de sommeil
Les participants qui ont marqué entre 6 et 10 sur le PSQI, indiquant une qualité de sommeil altérée.
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Les participants ont rempli des questionnaires standardisés, notamment le Beck Depression Inventory (BDI), le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) et l'indice d'invalidité du cou (NDI) pour évaluer les résultats psychologiques et fonctionnels associés à la qualité du sommeil.
Aucune intervention expérimentale n'a été administrée.
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Groupe de troubles du sommeil chronique
Les participants qui ont marqué au-dessus de 10 sur le PSQI, indiquant des troubles du sommeil persistants et cliniquement pertinents.
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Les participants ont rempli des questionnaires standardisés, notamment le Beck Depression Inventory (BDI), le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) et l'indice d'invalidité du cou (NDI) pour évaluer les résultats psychologiques et fonctionnels associés à la qualité du sommeil.
Aucune intervention expérimentale n'a été administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité du sommeil mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Évaluation unique au départ
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Le PSQI est un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur une période d'un mois.
Il comprend 7 sous-échelles: la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation des médicaments de couchage et le dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est noté de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté grave), ce qui a entraîné un score global de 0 à 21.
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Évaluation unique au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Invalidité fonctionnelle du cou tel que mesuré par l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Évaluation unique au départ
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Le NDI est un questionnaire sur 10 éléments qui évalue comment la douleur au cou affecte les activités quotidiennes telles que les soins personnels, le levage, la lecture, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque élément est noté de 0 à 5, pour un score total possible de 0 à 50.
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Évaluation unique au départ
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Gravité de la dépression mesurée par l'inventaire de la dépression Beck (BDI)
Délai: Évaluation unique au départ
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Le BDI est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments évaluant les symptômes dépressifs chez les individus.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points (0 à 3), avec un score possible total allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Évaluation unique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
22 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2025
Première publication (Réel)
24 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleep&Neck&Depression
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .