- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07032480
- Original retssag
Forbindelse mellem søvnforstyrrelser, nakkesmerter og depression
26. juni 2025 opdateret af: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Forbindelse mellem søvnforstyrrelser, nakkesmerter og depression hos unge voksne: En tværsnitsundersøgelse
Denne tværsnitsobservationsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem søvnkvalitet, nakkesmerterelateret handicap og depressionssymptomer hos unge voksne i alderen 18-28 år.
Forskningen afslører, at dårlig søvnkvalitet er signifikant forbundet med højere depression score og øget nakkehæmning, hvilket understreger behovet for integrerende tilgange, der er målrettet mod søvnkvalitet for at forbedre mentale og muskuloskeletale sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
265
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esra Pehlivan
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşegül Demirel
- Telefonnummer: +90 539 308 99 38
- E-mail: demirelaysenur18@gmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Telefonnummer: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde unge voksne i alderen 18-28 bosiddende i Istanbul, Tyrkiet.
Deltagerne blev rekrutteret via universitetsstuderende og personlige netværk af forskerne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-28 år gammel
- Ingen historie med fysisk eller psykologisk sygdom
- I stand til at give informeret samtykke
- Blev frivilligt enige om at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kronisk sygdom eller psykiatrisk lidelse
- Kommunikationsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund søvngruppe
Deltagere, der scorede 0-5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), hvilket indikerer god søvnkvalitet.
|
Deltagerne udfyldte standardiserede spørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Neck Disability Index (NDI) for at evaluere psykologiske og funktionelle resultater forbundet med søvnkvalitet.
Ingen eksperimentel intervention blev administreret.
|
|
Dårlig søvngruppe
Deltagere, der scorede mellem 6-10 på PSQI, hvilket indikerede nedsat søvnkvalitet.
|
Deltagerne udfyldte standardiserede spørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Neck Disability Index (NDI) for at evaluere psykologiske og funktionelle resultater forbundet med søvnkvalitet.
Ingen eksperimentel intervention blev administreret.
|
|
Kronisk søvnforstyrrelsesgruppe
Deltagere, der scorede over 10 på PSQI, hvilket indikerede vedvarende og klinisk relevante søvnforstyrrelser.
|
Deltagerne udfyldte standardiserede spørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Neck Disability Index (NDI) for at evaluere psykologiske og funktionelle resultater forbundet med søvnkvalitet.
Ingen eksperimentel intervention blev administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
PSQI er et valideret selvrapporteringsinstrument, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på 1 måned.
Det inkluderer 7 underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion om dagen.
Hver komponent scores fra 0 (ingen vanskeligheder) til 3 (alvorlig vanskelighed), hvilket resulterer i en global score fra 0 til 21.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel hals handicap som målt ved Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
NDI er et 10-punkts spørgeskema, der vurderer, hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter såsom personlig pleje, løft, læsning, koncentration, arbejde, kørsel, sovende og rekreation.
Hver vare scores fra 0 til 5 for en samlet mulig score på 0 til 50.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Depressionens sværhedsgrad målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
BDI er et selvrapporteringsspørgeskema på 21 punkter, der vurderer depressive symptomer hos individer.
Hvert element er vurderet på en 4-punkts skala (0 til 3) med en total mulig score i området fra 0 til 63.
Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
22. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleep&Neck&Depression
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrisikoadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Undersøgelsesbaseret vurdering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun