- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07032480
- Оригинальное испытание
Связь между расстройствами сна, болью в шее и депрессией
26 июня 2025 г. обновлено: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Связь между расстройствами сна, болью в шее и депрессией у молодых людей: перекрестное исследование
В этом перекрестном наблюдательном исследовании исследуется связь между качеством сна, связанной с болью в шее и симптомами депрессии у молодых людей в возрасте 18-28 лет.
Исследование показывает, что плохое качество сна в значительной степени связано с более высокими показателями депрессии и повышением инвалидности шеи, подчеркивая необходимость интегративных подходов, нацеленных на качество сна для улучшения психического и скелетного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
265
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Pehlivan
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayşegül Demirel
- Номер телефона: +90 539 308 99 38
- Электронная почта: demirelaysenur18@gmail.com
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Контакт:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Номер телефона: 02164189616
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые молодые люди в возрасте 18-28 лет проживают в Стамбуле, Турция.
Участники были набраны через студенческие пулы университетов и личные сети исследователей.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-28 лет
- Нет истории физических или психологических заболеваний
- Способен предоставить информированное согласие
- Добровольно согласился принять участие
Критерии исключения:
- История хронических заболеваний или психиатрического расстройства
- Трудности общения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый сон
Участники, которые набрали 0-5 по индексу качества сна в Питтсбурге (PSQI), что указывает на хорошее качество сна.
|
Участники заполнили стандартизированные вопросники, включая инвентаризацию депрессии BECK (BDI), индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) и индекс инвалидности шеи (NDI), чтобы оценить психологические и функциональные результаты, связанные с качеством сна.
Экспериментального вмешательства не было.
|
|
Плохой сон
Участники, которые набрали 6-10 на PSQI, что указывает на нарушение качества сна.
|
Участники заполнили стандартизированные вопросники, включая инвентаризацию депрессии BECK (BDI), индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) и индекс инвалидности шеи (NDI), чтобы оценить психологические и функциональные результаты, связанные с качеством сна.
Экспериментального вмешательства не было.
|
|
Группа хронических расстройств сна
Участники, которые набрали выше 10 на PSQI, указывая на постоянные и клинически значимые нарушения сна.
|
Участники заполнили стандартизированные вопросники, включая инвентаризацию депрессии BECK (BDI), индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) и индекс инвалидности шеи (NDI), чтобы оценить психологические и функциональные результаты, связанные с качеством сна.
Экспериментального вмешательства не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна, измеренное индексом качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: Единственная оценка на исходном уровне
|
PSQI-это проверенный инструмент самоотчета, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного периода.
Он включает в себя 7 подшкал: субъективное качество сна, задержку сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование лекарств для сна и дневную дисфункцию.
Каждый компонент оценивается от 0 (без сложности) до 3 (тяжелая сложность), что приводит к глобальному баллу от 0 до 21.
|
Единственная оценка на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность шеи, измеренная индексом инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Единственная оценка на исходном уровне
|
NDI-это вопросник из 10 пунктов, которая оценивает, как боль в шее влияет на повседневную деятельность, такую как личная помощь, подъем, чтение, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый предмет оценивается от 0 до 5, для общего возможного балла от 0 до 50.
|
Единственная оценка на исходном уровне
|
|
Тяжесть депрессии, измеренная инвентаризацией депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Единственная оценка на исходном уровне
|
BDI представляет собой анкету для самоотчета из 21 пункта, оценивающий депрессивные симптомы у людей.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале (от 0 до 3) с общим возможным баллом в диапазоне от 0 до 63.
Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
Единственная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sleep&Neck&Depression
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .