- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07032480
- Original rettssak
Assosiasjon mellom søvnforstyrrelser, nakkesmerter og depresjon
26. juni 2025 oppdatert av: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Assosiasjon mellom søvnforstyrrelser, nakkesmerter og depresjon hos unge voksne: en tverrsnittsstudie
Denne tverrsnittsobservasjonsstudien undersøker sammenhengen mellom søvnkvalitet, nakkesmerterelatert funksjonshemming og depresjonssymptomer hos unge voksne i alderen 18-28 år.
Forskningen avslører at dårlig søvnkvalitet er signifikant assosiert med høyere depresjonspoeng og økt funksjonshemming i nakken, og understreker behovet for integrerende tilnærminger som er rettet mot søvnkvalitet for å forbedre mentale og muskel- og skjeletts helseutfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
265
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esra Pehlivan
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşegül Demirel
- Telefonnummer: +90 539 308 99 38
- E-post: demirelaysenur18@gmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ta kontakt med:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Telefonnummer: 02164189616
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske unge voksne i alderen 18-28 år bosatt i Istanbul, Tyrkia.
Deltakerne ble rekruttert via universitetsstudentpooler og personlige nettverk av forskerne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-28 år
- Ingen historie med fysisk eller psykologisk sykdom
- I stand til å gi informert samtykke
- Frivillig gikk med på å delta
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kronisk sykdom eller psykiatrisk lidelse
- Kommunikasjonsvansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn søvngruppe
Deltakere som scoret 0-5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), noe som indikerer god søvnkvalitet.
|
Deltakerne fylte ut standardiserte spørreskjemaer inkludert Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Neck Disability Index (NDI) for å evaluere psykologiske og funksjonelle utfall assosiert med søvnkvalitet.
Ingen eksperimentelle inngrep ble administrert.
|
|
Dårlig søvngruppe
Deltakere som scoret mellom 6-10 på PSQI, noe som indikerte nedsatt søvnkvalitet.
|
Deltakerne fylte ut standardiserte spørreskjemaer inkludert Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Neck Disability Index (NDI) for å evaluere psykologiske og funksjonelle utfall assosiert med søvnkvalitet.
Ingen eksperimentelle inngrep ble administrert.
|
|
Kronisk søvnforstyrrelsesgruppe
Deltakere som scoret over 10 på PSQI, noe som indikerte vedvarende og klinisk relevante søvnforstyrrelser.
|
Deltakerne fylte ut standardiserte spørreskjemaer inkludert Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Neck Disability Index (NDI) for å evaluere psykologiske og funksjonelle utfall assosiert med søvnkvalitet.
Ingen eksperimentelle inngrep ble administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
PSQI er et validert selvrapportinstrument som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på 1 måned.
Det inkluderer 7 underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dagtid.
Hver komponent blir scoret fra 0 (ingen vanskeligheter) til 3 (alvorlige vanskeligheter), noe som resulterer i en global poengsum fra 0 til 21.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell nakkehemming målt ved nakkehemmingsindeksen (NDI)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
NDI er et spørreskjema på 10 elementer som vurderer hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter som personlig pleie, løfting, lesing, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Hver vare blir scoret fra 0 til 5, for en total mulig poengsum på 0 til 50.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Depresjon alvorlighetsgrad målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
BDI er et spørreskjema for selvrapport med 21 elementer som vurderer depressive symptomer hos individer.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (0 til 3), med en total mulig poengsum fra 0 til 63.
Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
22. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sleep&Neck&Depression
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .