- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07032480
- Originalversuch
Zusammenhang zwischen Schlafstörungen, Nackenschmerzen und Depressionen
26. Juni 2025 aktualisiert von: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Zusammenhang zwischen Schlafstörungen, Nackenschmerzen und Depressionen bei jungen Erwachsenen: Eine Querschnittsstudie
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie untersucht den Zusammenhang zwischen Schlafqualität, schmerzbedingten Halsschmerzen und Depressionssymptomen bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 28 Jahren.
Die Forschung zeigt, dass eine schlechte Schlafqualität signifikant mit höheren Depressionswerten und einer erhöhten Behinderung des Nackens verbunden ist, was die Notwendigkeit integrativer Ansätze auf die Schlafqualität betont, um die Gesundheit der geistigen und muskuloskelettalen Gesundheit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
265
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esra Pehlivan
- E-Mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşegül Demirel
- Telefonnummer: +90 539 308 99 38
- E-Mail: demirelaysenur18@gmail.com
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Truthahn, 34668
- Rekrutierung
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Telefonnummer: 02164189616
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde junge Erwachsene im Alter von 18 bis 28 Jahren in Istanbul, Türkei.
Die Teilnehmer wurden über Studentenpools und persönliche Netzwerke der Forscher rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 28 Jahren
- Keine Geschichte der physischen oder psychischen Erkrankungen
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Freiwillig zugestimmt der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geschichte chronischer Krankheiten oder psychiatrischer Störung
- Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Schlafgruppe
Teilnehmer, die im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 0-5 erzielten, was auf eine gute Schlafqualität hinweist.
|
Die Teilnehmer füllten standardisierte Fragebögen aus, einschließlich des Beck Depression Inventory (BDI), des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des Neck Disability Index (NDI), um psychologische und funktionelle Ergebnisse im Zusammenhang mit der Schlafqualität zu bewerten.
Es wurde keine experimentelle Intervention durchgeführt.
|
|
Schlechte Schlafgruppe
Teilnehmer, die zwischen 6 und 10 im PSQI erzielten, was auf eine beeinträchtigte Schlafqualität hinweist.
|
Die Teilnehmer füllten standardisierte Fragebögen aus, einschließlich des Beck Depression Inventory (BDI), des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des Neck Disability Index (NDI), um psychologische und funktionelle Ergebnisse im Zusammenhang mit der Schlafqualität zu bewerten.
Es wurde keine experimentelle Intervention durchgeführt.
|
|
Chronische Schlafstörungsgruppe
Teilnehmer, die über 10 am PSQI erzielten, was anhaltende und klinisch relevante Schlafstörungen angibt.
|
Die Teilnehmer füllten standardisierte Fragebögen aus, einschließlich des Beck Depression Inventory (BDI), des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des Neck Disability Index (NDI), um psychologische und funktionelle Ergebnisse im Zusammenhang mit der Schlafqualität zu bewerten.
Es wurde keine experimentelle Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn
|
Das PSQI ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das die Schlafqualität und Störungen über einen Zeitraum von 1 Monaten bewertet.
Es umfasst 7 Subskalen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen.
Jede Komponente wird von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet, was zu einer globalen Punktzahl von 0 bis 21 führt.
|
Einzelbewertung zu Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Halsbehinderung gemessen am Halsbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn
|
Der NDI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie Nackenschmerzen die täglichen Aktivitäten wie persönliche Pflege, Heben, Lesen, Konzentration, Arbeit, Fahren, Schlafen und Erholung beeinflussen.
Jeder Artikel wird von 0 bis 5 für eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 bewertet.
|
Einzelbewertung zu Studienbeginn
|
|
Schwere der Depression, gemessen am Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn
|
Der BDI ist ein 21-Punkte-Fragebogen, der depressive Symptome bei Personen bewertet.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 liegt.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
|
Einzelbewertung zu Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sleep&Neck&Depression
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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