Un électrocardiogramme compatible en apparence en profondeur pour détecter l'hypertension pulmonaire (ADDPH)
23 février 2026 mis à jour par: Pang-Yen, Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Un électrocardiogramme compatible en profondeur pour détecter l'hypertension pulmonaire: un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à valider l'utilisation d'un électrocardiogramme compatible avec l'intelligence artificielle (AI-ECG) pour dépister le PAP élevé.
Nous émettons l'hypothèse que le modèle AI-ECG peut identifier tôt les patients souffrant d'hypertension pulmonaire chez les patients à haut risque, ce qui a provoqué une évaluation plus approfondie par échocardiographie, entraînant potentiellement l'amélioration des résultats cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension pulmonaire est souvent sous-diagnostiquée en raison d'une vaste catégorie d'étiologie.
Le diagnostic et le traitement de l'hypertension pulmonaire ont considérablement changé grâce aux critères de diagnostic redéfinis et au développement avancé des médicaments au cours de la dernière décennie.
L'application de l'intelligence artificielle pour la détection d'une pression artérielle pulmonaire élevée (EPAP) a été signalée récemment.
Un modèle d'IA basé sur des électrocardiogrammes (ECG) s'est révélé prometteur non seulement dans la détection de l'EPAP, mais aussi pour prédire les risques futurs liés à la mortalité cardiovasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
8666
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chin Lin, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 16118 886+2-87923311
- E-mail: up6fup0629@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Defense Medical Center
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Contact:
- Numéro de téléphone: 16118 886+287923311
- E-mail: up6fup0629@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes ou femmes, ≥ 50 à 85 ans
- Au moins un ECG à 12 plats dans les 12 mois
Critères d'exclusion:
- Un diagnostic de pH des groupes 1, 2, 3, 4 ou 5
- Un diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique, de cardiomyopathie restrictive, de péricardite constrictive, d'amylose cardiaque ou de cardiomyopathie infiltrante
- Cœur antérieur, poumon ou greffe de poumon cardiaque
- Toute pression d'artère pulmonaire systolique> 50 mmHg par échocardiographie avant
- Pas d'échocardiographie dans 12 mois avant l'index ECG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guidance AI-ECG
Les participants à ce bras subissent un dépistage à l'aide du système AI-ECG.
Les personnes identifiées comme à haut risque pour l'hypertension pulmonaire reçoivent une échocardiographie pour confirmer le diagnostic et le guide de gestion ultérieure.
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Les participants subissent un dépistage à l'aide du système AI-ECG.
Les personnes identifiées comme à haut risque pour l'hypertension pulmonaire reçoivent une échocardiographie pour confirmer le diagnostic et le guide de gestion ultérieure.
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Aucune intervention: Soins cliniques standard
Les participants à ce bras sont examinés à l'aide du système AI-ECG, mais le diagnostic et la gestion suivent la pratique clinique habituelle sans échocardiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle pulmonaire> 50 mmHg
Délai: 90 jours
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Le critère d'évaluation composite est défini comme détectant une hypertension pulmonaire> 50 mmHg par échocardiographie, indiquant un risque élevé d'hypertension pulmonaire.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élargissement auriculaire gauche sur une vue à longue axe parasternal
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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Le point final mesure la taille de l'oreillette gauche> 40 mm sur une vue à longue axe parasternal par échocardiographie.
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Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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L'élargissement auriculaire gauche par indice de volume de l'atrium gauche
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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Le point final mesure la taille de l'indice de volume de l'atrium gauche> 29 ml / m2 en rythme sinusal ou> 40 ml / m2 en AF par échocardiographie.
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Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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Élargissement ventriculaire droit sur une vue à longue axe parasternal
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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Le point final mesure la taille de la dimension basale ventriculaire droite> 27 mm par échocardiographie.
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Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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Nouveau début de dysfonction ventriculaire gauche
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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Le point final mesure le nombre et la proportion de LVEF <50%.
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Dans les 90 jours suivant la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chin Lin, associate professor, National Defense Medical Center, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Première publication (Réel)
23 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-PH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .