Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrokardiogram z głębokim uczeniem się do wykrywania nadciśnienia płucnego (ADDPH)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pang-Yen, Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Elektrokardiogram z głębokim uczeniem się do wykrywania nadciśnienia płucnego: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie zastosowania elektrokardiogramu z sztucznej inteligencji (AI-ECG) do badania podwyższonego PAP. Postawiamy hipotezę, że model AI-ECG może wcześnie zidentyfikować pacjentów z nadciśnieniem płucnym u pacjentów z wysokim ryzykiem, co skłoniło dalszą ocenę poprzez echokardiografię, potencjalnie powodując poprawę wyników sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie płucne jest często niediagnozowane z powodu obszernej kategorii etiologii. Diagnoza i leczenie nadciśnienia płucnego zmieniły się dramatycznie poprzez ponownie zdefiniowane kryteria diagnostyczne i zaawansowany rozwój leków w ostatniej dekadzie. Niedawno zgłoszono zastosowanie sztucznej inteligencji do wykrywania podwyższonego ciśnienia tętniczego płuc (EPAP). Model AI oparty na elektrokardiogramach (EKG) okazał się obiecujący nie tylko wykrywanie EPAP, ale także przewidywanie przyszłych zagrożeń związanych ze śmiertelnością sercowo -naczyniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8666

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chin Lin, Associate Professor
  • Numer telefonu: 16118 886+2-87923311
  • E-mail: up6fup0629@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National defense medical center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety, ≥ 50–85 lat
  • Co najmniej jeden 12-wiodący EKG w ciągu 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza pH WHO grupy 1, 2, 3, 4 lub 5
  • Rozpoznanie kardiomiopatii przerostowej, restrykcyjnej kardiomiopatii, zwężającego zapalenia osierdzia, amyloidozy sercowej lub kardiomiopatii naciekania
  • Poprzednie przeszczepy serca, płuc lub płuc serca
  • Wszelkie skurczowe ciśnienie w tętnicy płuc> 50 mmHg za pomocą echokardiografii
  • Brak echokardiografii w ciągu 12 miesięcy przed indeksem EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wytyczne AI-ECG
Uczestnicy tego ramienia przechodzą badania przesiewowe za pomocą systemu AI-ECG. Osoby zidentyfikowane jako wysokie ryzyko dla nadciśnienia płucnego otrzymują echokardiografię, aby potwierdzić diagnozę i prowadzić późniejsze postępowanie.
Test diagnostyczny: Wytyczne AI-ECG
Uczestnicy przechodzą badania przesiewowe za pomocą systemu AI-ECG. Osoby zidentyfikowane jako wysokie ryzyko dla nadciśnienia płucnego otrzymują echokardiografię, aby potwierdzić diagnozę i prowadzić późniejsze postępowanie.
Brak interwencji: Standardowa opieka kliniczna
Uczestnicy tego ramienia są badani za pomocą systemu AI-ECG, ale diagnoza i zarządzanie przestrzegają zwykłej praktyki klinicznej bez echokardiografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze płuc> 50 mmHg
Ramy czasowe: 90 dni
Złożony punkt końcowy jest zdefiniowany jako wykrywanie nadciśnienia płucnego> 50 mmHg za pomocą echokardiografii, co wskazuje na wysokie ryzyko nadciśnienia płucnego.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie lewego przedsionka na widok długiej osi parasternalnej
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po randomizacji.
Punkt końcowy mierzy rozmiar lewego przedsionka> 40 mm na widoku długiej osi parasterowej za pomocą echokardiografii.
W ciągu 90 dni po randomizacji.
Powiększenie lewego przedsionka przez wskaźnik objętości lewego przedsionka
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po randomizacji.
Punkt końcowy mierzy rozmiar wskaźnika objętości lewego przedsionka> 29 ml/m2 w rytmie zatokowym lub> 40 ml/m2 w AF za pomocą echokardiografii.
W ciągu 90 dni po randomizacji.
Powiększenie prawej komory na widok długiej osi parasternalnej
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po randomizacji.
Punkt końcowy mierzy rozmiar prawej komory podstawowej wymiaru> 27 mm za pomocą echokardiografii.
W ciągu 90 dni po randomizacji.
Nowy początek dysfunkcji lewej komory
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po randomizacji.
Punkt końcowy mierzy liczbę i odsetek LVEF <50%.
W ciągu 90 dni po randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chin Lin, associate professor, National Defense Medical Center, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI-PH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc

Badania kliniczne na Wytyczne AI-ECG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj