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Un elettrocardiogramma abilitato per l'apprendimento profondo per rilevare l'ipertensione polmonare (ADDPH)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Pang-Yen, Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Un elettrocardiogramma abilitato per l'apprendimento profondo per rilevare l'ipertensione polmonare: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a convalidare l'uso di un elettrocardiogramma abilitato all'intelligenza artificiale (AI-ECG) per lo screening per PAP elevato. Ipotizziamo che il modello AI-ECG possa identificare presto i pazienti con ipertensione polmonare nei pazienti ad alto rischio, spingendo un'ulteriore valutazione attraverso l'ecocardiografia, potenzialmente con conseguente miglioramento degli esiti cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione polmonare viene spesso sottostimata a causa di una vasta categoria di eziologia. La diagnosi e il trattamento dell'ipertensione polmonare sono cambiati radicalmente attraverso i criteri diagnostici ri-definiti e lo sviluppo avanzato dei farmaci nell'ultimo decennio. L'applicazione dell'intelligenza artificiale per il rilevamento di un'elevata pressione arteriosa polmonare (EPAP) è stata recentemente segnalata. Un modello di intelligenza artificiale basato su elettrocardiogrammi (ECG) ha mostrato promesse non solo nel rilevare EPAP, ma anche nel prevedere i rischi futuri relativi alla mortalità cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8666

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chin Lin, Associate Professor
  • Numero di telefono: 16118 886+2-87923311
  • Email: up6fup0629@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National defense medical center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini o donne, ≥ 50-85 anni di età
  • Almeno un ECG a 12 lead entro 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di pH che gruppi 1, 2, 3, 4 o 5
  • Una diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, amiloidosi cardiaca o cardiomiopatia infiltrativa
  • Trapianti di cuore, polmone o cardiaco precedente
  • Qualsiasi pressione sistolica dell'arteria polmonare> 50 mmHg per ecocardiografia prima
  • Nessuna ecocardiografia in 12 mesi prima dell'indice ECG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AI-ECG Guida
I partecipanti a questo braccio sono sottoposti a screening utilizzando il sistema AI-ECG. Quelli identificati come ad alto rischio per l'ipertensione polmonare ricevono l'ecocardiografia per confermare la diagnosi e la guida della gestione successiva.
Test diagnostico: AI-ECG Guida
I partecipanti subiscono uno screening utilizzando il sistema AI-ECG. Quelli identificati come ad alto rischio per l'ipertensione polmonare ricevono l'ecocardiografia per confermare la diagnosi e la guida della gestione successiva.
Nessun intervento: Assistenza clinica standard
I partecipanti a questo braccio sono sottoposti a screening utilizzando il sistema AI-ECG, ma la diagnosi e la gestione seguono la solita pratica clinica senza ecocardiografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa polmonare> 50 mmHg
Lasso di tempo: 90 giorni
L'endpoint composito è definito come rilevamento dell'ipertensione polmonare> 50 mmHg mediante ecocardiografia, indicando un alto rischio di ipertensione polmonare.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingrandimento atriale sinistro su una vista sull'asse lungo parasternal
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla randomizzazione.
L'endpoint misura le dimensioni dell'atrio sinistro> 40 mm su una vista dell'asse lungo parasternnale mediante ecocardiografia.
Entro 90 giorni dalla randomizzazione.
L'ingrandimento atriale sinistro dall'indice del volume dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla randomizzazione.
L'endpoint misura la dimensione dell'indice del volume dell'atrio sinistro> 29 ml/m2 nel ritmo del seno o> 40 ml/m2 in AF mediante ecocardiografia.
Entro 90 giorni dalla randomizzazione.
Ingrandimento ventricolare destro su una vista dell'asse lungo parasternal
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla randomizzazione.
L'endpoint misura la dimensione della dimensione basale ventricolare destra> 27 mm per ecocardiografia.
Entro 90 giorni dalla randomizzazione.
Nuovo insorgenza della disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla randomizzazione.
L'endpoint misura il numero e la proporzione di LVEF <50%.
Entro 90 giorni dalla randomizzazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chin Lin, associate professor, National Defense Medical Center, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI-PH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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