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폐 고혈압을 검출하기위한 심도있는 심전도 (ADDPH)

2026년 2월 23일 업데이트: Pang-Yen, Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

폐 고혈압 검출을위한 심도있는 심전도 : 무작위 대조 시험

이 연구는 인공 지능 지원 심전도 (AI-ECG)의 사용을 검증하여 PAP가 상승한 선별 검사를 목표로합니다. 우리는 AI-ECG 모델이 고위험 환자에서 폐 고혈압 환자를 조기에 식별하여 심 초음파 검사를 통한 추가 평가를 촉구하여 잠재적으로 심혈관 결과를 개선 할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 고혈압은 종종 광범위한 병인학으로 인해 과소 진단됩니다. 폐 고혈압의 진단 및 치료는 지난 10 년간 재 정의 된 진단 기준과 고급 약물 개발을 통해 극적으로 변화했습니다. 상승 된 폐 동맥압 (EPAP)의 검출을위한 인공 지능의 적용이 최근에보고되었다. 심전도 (ECG)에 기초한 AI 모델은 EPAP를 탐지 할뿐만 아니라 심혈관 사망률과 관련된 미래 위험을 예측하는 데 가능성이 있음을 보여 주었다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8666

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chin Lin, Associate Professor
  • 전화번호: 16118 886+2-87923311
  • 이메일: up6fup0629@gmail.com

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National defense medical center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 남성 또는 여성, ≥ 50 ~ 85 세
  • 12 개월 이내에 적어도 12 리드 ECG

제외 기준 :

  • 1, 2, 3, 4 또는 5 그룹의 PH 진단
  • 비대성 심근 병증, 제한 심근 병증, 수축성 심낭염, 심장 아밀로이드증 또는 침윤성 심근 병증의 진단
  • 이전 심장, 폐 또는 심장 폐 이식
  • 심 초음파에 의한 수축기 폐 동맥 압력> 50 mmhg 이전
  • 인덱스 ECG 전 12 개월 후에 심 초음파 검사가 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI-ECG 지침
이 팔의 참가자는 AI-ECG 시스템을 사용하여 선별 검사를받습니다. 폐 고혈압에 대한 고위험으로 확인 된 사람들은 진단을 확인하고 후속 관리를 안내하기 위해 심 초음파를받습니다.
진단 검사: AI-ECG 지침
참가자는 AI-ECG 시스템을 사용하여 선별 검사를받습니다. 폐 고혈압에 대한 고위험으로 확인 된 사람들은 진단을 확인하고 후속 관리를 안내하기 위해 심 초음파를받습니다.
간섭 없음: 표준 임상 치료
이 ARM의 참가자는 AI-ECG 시스템을 사용하여 스크리닝되지만 진단 및 관리는 심 초음파없이 일반적인 임상 실습을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 동맥압> 50 mmhg
기간: 90 일
복합 종점은 심 초음파 검사에 의해 폐 고혈압> 50mmHg를 검출하는 것으로 정의되며, 폐 고혈압의 위험이 높다.
90 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Parasternal Long Axis View에서 남은 심방 확대
기간: 무작위 화 후 90 일 이내에.
엔드 포인트는 심 초음파 검사에 의한 Parasternal Long Axis View에서 왼쪽 아트리움> 40mm 크기를 측정합니다.
무작위 화 후 90 일 이내에.
왼쪽 심방 부피 지수에 의한 좌측 심방 확대
기간: 무작위 화 후 90 일 이내에.
엔드 포인트는 부비동 리듬에서 왼쪽 아트리움 부피 지수> 29 ml/m2 또는 심 초음파 검사에 의해 AF에서> 40 ml/m2의 크기를 측정합니다.
무작위 화 후 90 일 이내에.
Parasternal Long Axis View의 우심실 확대
기간: 무작위 화 후 90 일 이내에.
엔드 포인트는 심 초음파 검사에 의해 27mm의 우심실 기저 치수의 크기를 측정합니다.
무작위 화 후 90 일 이내에.
좌심실 기능 장애의 새로운 발병
기간: 무작위 화 후 90 일 이내에.
엔드 포인트는 LVEF <50%의 수와 비율을 측정합니다.
무작위 화 후 90 일 이내에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Defense Medical Center, Taiwan

수사관

  • 연구 책임자: Chin Lin, associate professor, National Defense Medical Center, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AI-PH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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