Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrokardiogram s hlubokým učením pro detekci plicní hypertenze (ADDPH)

23. února 2026 aktualizováno: Pang-Yen, Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Elektrokardiogram s hlubokým učením pro detekci plicní hypertenze: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je ověřit použití elektrokardiogramu s podporou umělé inteligence (AI-ECG) pro screening pro zvýšený PAP. Předpokládáme, že model AI-ECG může včas identifikovat pacienty s plicní hypertenzí u vysoce rizikových pacientů, což vyvolává další hodnocení echokardiografií, což může vést ke zlepšení kardiovaskulárních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní hypertenze je často nedostatečně diagnostikována kvůli rozsáhlé kategorii etiologie. Diagnóza a léčba plicní hypertenze se v posledním desetiletí dramaticky změnila prostřednictvím znovu definovaných diagnostických kritérií a pokročilého vývoje léčiva. Nedávno byla uvedena aplikace umělé inteligence pro detekci zvýšeného plicního arteriálního tlaku (EPAP). Model AI založený na elektrokardiogramech (EKG) ukázal slib nejen při detekci EPAP, ale také při předpovídání budoucích rizik souvisejících s kardiovaskulární úmrtností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8666

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chin Lin, Associate Professor
  • Telefonní číslo: 16118 886+2-87923311
  • E-mail: up6fup0629@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National defense medical center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy, ≥ 50 až 85 let
  • Nejméně jeden EKG o 12 měsících do 12 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza pH WHO Skupiny 1, 2, 3, 4 nebo 5
  • Diagnóza hypertrofické kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie, konstrukční perikarditidy, srdeční amyloidózy nebo infiltrativní kardiomyopatie
  • Předchozí transplantace srdce, plic nebo srdečních plic
  • Jakýkoli tlak systolické plicní tepny> 50 mmHg echokardiografií předtím
  • Žádná echokardiografie za 12 měsíců před indexem EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokyny AI-ECG
Účastníci tohoto ARM podléhají screeningu pomocí systému AI-ECG. Ti, kteří jsou identifikováni jako vysoce rizikový pro plicní hypertenzi, dostávají echokardiografii, aby potvrdili diagnózu a následné řízení.
Diagnostický test: Pokyny AI-ECG
Účastníci podstupují screening pomocí systému AI-ECG. Ti, kteří jsou identifikováni jako vysoce rizikový pro plicní hypertenzi, dostávají echokardiografii, aby potvrdili diagnózu a následné řízení.
Žádný zásah: Standardní klinická péče
Účastníci tohoto ramene jsou prověřováni pomocí systému AI-ECG, ale diagnostika a léčba sleduje obvyklou klinickou praxi bez echokardiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní arteriální tlak> 50 mmhg
Časové okno: 90 dní
Kompozitní koncový bod je definován jako detekující plicní hypertenzi> 50 mmHg echokardiografií, což ukazuje na vysoké riziko plicní hypertenze.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvětšení levého síní na pohledu parasternálního dlouhého ose
Časové okno: Do 90 dnů po randomizaci.
Koncový bod měří velikost levého síně> 40 mm na pohledu na parasternální dlouhou osu echokardiografií.
Do 90 dnů po randomizaci.
Zvětšení levého síňového indexu objemu levého atrium
Časové okno: Do 90 dnů po randomizaci.
Koncový bod měří velikost indexu objemu levého atria> 29 ml/m2 v sinusovém rytmu nebo> 40 ml/m2 v AF echokardiografií.
Do 90 dnů po randomizaci.
Zvětšení pravé komory na parternálním pohledu na dlouhou dobu
Časové okno: Do 90 dnů po randomizaci.
Koncový bod měří velikost bazální dimenze pravé komory> 27 mm echokardiografií.
Do 90 dnů po randomizaci.
Nový nástup dysfunkce levé komory
Časové okno: Do 90 dnů po randomizaci.
Koncový bod měří počet a podíl LVEF <50%.
Do 90 dnů po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chin Lin, associate professor, National Defense Medical Center, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI-PH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokyny AI-ECG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit