Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dybtlærende aktiveret elektrokardiogram til påvisning af pulmonal hypertension (ADDPH)

23. februar 2026 opdateret af: Pang-Yen, Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Et dybt-læringsaktiveret elektrokardiogram til påvisning af pulmonal hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at validere brugen af et kunstig intelligens-aktiveret elektrokardiogram (AI-ECG) til screening for forhøjet PAP. Vi antager, at AI-ECG-modellen tidligt kan identificere patienter med pulmonal hypertension hos patienter med høj risiko, hvilket medfører yderligere evaluering gennem ekkokardiografi, hvilket potentielt resulterer i forbedring af hjerte-kar-resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension underdiagnostiseres ofte på grund af omfattende kategori af etiologi. Diagnosen og behandlingen af pulmonal hypertension har ændret sig dramatisk gennem de omdefinerede diagnostiske kriterier og avanceret lægemiddeludvikling i det sidste årti. Anvendelsen af kunstig intelligens til påvisning af forhøjet pulmonalt arterielt tryk (EPAP) blev for nylig rapporteret. En AI -model baseret på elektrokardiogrammer (EKG) har vist løfte ved ikke kun at opdage EPAP, men også ved at forudsige fremtidige risici relateret til hjerte -kar -dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8666

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chin Lin, Associate Professor
  • Telefonnummer: 16118 886+2-87923311
  • E-mail: up6fup0629@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National defense medical center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd eller kvinder, ≥ 50 til 85 år
  • Mindst en 12-bly EKG inden for 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af pH, der grupperer 1, 2, 3, 4 eller 5
  • En diagnose af hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, indsnævret pericarditis, hjerteamyloidose eller infiltrativ kardiomyopati
  • Tidligere hjerte-, lunge- eller hjerte-lungetransplantationer
  • Ethvert systolisk lungearterietryk> 50 mmHg ved ekkokardiografi før
  • Ingen ekkokardiografi på 12 måneder før indeks EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-ECG-vejledning
Deltagere i denne arm gennemgår screening ved hjælp af AI-ECG-systemet. De, der identificeres som højrisiko for pulmonal hypertension, modtager ekkokardiografi for at bekræfte diagnosen og guide efterfølgende håndtering.
Diagnostisk test: AI-ECG-vejledning
Deltagerne gennemgår screening ved hjælp af AI-ECG-systemet. De, der identificeres som højrisiko for pulmonal hypertension, modtager ekkokardiografi for at bekræfte diagnosen og guide efterfølgende håndtering.
Ingen indgriben: Standard klinisk pleje
Deltagere i denne arm screenes ved hjælp af AI-ECG-systemet, men diagnose og styring følger den sædvanlige kliniske praksis uden ekkokardiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal arterielt tryk> 50 mmHg
Tidsramme: 90 dage
Det sammensatte endepunkt er defineret som detektering af pulmonal hypertension> 50 mmHg ved ekkokardiografi, hvilket indikerer høj risiko for pulmonal hypertension.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre atrieforstørrelse på en parastern lang akse visning
Tidsramme: Inden for 90 dage efter randomisering.
Slutpunktet måler størrelsen på venstre atrium> 40 mm på en parastern lang akse -visning ved ekkokardiografi.
Inden for 90 dage efter randomisering.
Venstre atrieforstørrelse ved venstre atriumvolumenindeks
Tidsramme: Inden for 90 dage efter randomisering.
Slutpunktet måler størrelsen på venstre atriumvolumenindeks> 29 ml/m2 i sinusrytme eller> 40 ml/m2 i AF ved ekkokardiografi.
Inden for 90 dage efter randomisering.
Højre ventrikulær forstørrelse på en parastern lang akse visning
Tidsramme: Inden for 90 dage efter randomisering.
Slutpunktet måler størrelsen på højre ventrikulær basal dimension> 27 mm ved ekkokardiografi.
Inden for 90 dage efter randomisering.
Ny begyndelse af venstre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: Inden for 90 dage efter randomisering.
Slutpunktet måler antallet og andelen af LVEF <50%.
Inden for 90 dage efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Chin Lin, associate professor, National Defense Medical Center, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-PH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med AI-ECG-vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner