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Ein tief lernendes Elektrokardiogramm zum Nachweis von pulmonaler Hypertonie (ADDPH)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Pang-Yen, Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Ein tiefe lernfähiges Elektrokardiogramm zum Nachweis von pulmonaler Hypertonie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung eines künstlichen Intelligenz-fähigen Elektrokardiogramms (AI-ECG) zu validieren, um nach erhöhtem PAP zu untersuchen. Wir nehmen an, dass das AI-ECG-Modell bei Patienten mit hohem Risiko frühzeitig Patienten mit pulmonaler Hypertonie identifizieren kann, was eine weitere Bewertung durch Echokardiographie veranlasst, was möglicherweise zu einer Verbesserung der kardiovaskulären Ergebnisse führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenhypertonie wird aufgrund der umfangreichen Kategorie der Ätiologie häufig unterdiagnostiziert. Die Diagnose und Behandlung von pulmonaler Hypertonie hat sich durch die neu definierten diagnostischen Kriterien und fortgeschrittene Arzneimittelentwicklung in den letzten zehn Jahren dramatisch verändert. Die Anwendung künstlicher Intelligenz zur Erkennung eines erhöhten Lungenarterialdrucks (EPAP) wurde kürzlich gemeldet. Ein KI -Modell, das auf Elektrokardiogrammen (EKG) basiert, hat nicht nur ein Versprechen bei der Erkennung von EPAP, sondern auch bei der Vorhersage zukünftiger Risiken im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Mortalität gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8666

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chin Lin, Associate Professor
  • Telefonnummer: 16118 886+2-87923311
  • E-Mail: up6fup0629@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National defense medical center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen, ≥ 50 bis 85 Jahre alt
  • Mindestens ein 12-Kanal-EKG innerhalb von 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose des pH -WHO gruppiert 1, 2, 3, 4 oder 5
  • Eine Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie, einer restriktiven Kardiomyopathie, einer konstriktiven Perikarditis, einer Herzamyloidose oder einer infiltrativen Kardiomyopathie
  • Vorher Herz-, Lungen- oder Herz-Lungen-Transplantation
  • Jeder systolische Druck der Lungenarterie> 50 mmHg durch Echokardiographie vor
  • Keine Echokardiographie in 12 Monaten vor dem Index -EKG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AI-ECG-Anleitung
Die Teilnehmer an diesem Arm unterziehen sich unter Verwendung des AI-ECG-Systems. Diejenigen, die als Hochrisiko für die pulmonale Hypertonie identifiziert wurden, erhalten eine Echokardiographie, um die Diagnose zu bestätigen und das anschließende Management zu leiten.
Diagnosetest: AI-ECG-Anleitung
Die Teilnehmer unterziehen sich unter Verwendung des AI-ECG-Systems. Diejenigen, die als Hochrisiko für die pulmonale Hypertonie identifiziert wurden, erhalten eine Echokardiographie, um die Diagnose zu bestätigen und das anschließende Management zu leiten.
Kein Eingriff: Standard klinische Versorgung
Die Teilnehmer an diesem Arm werden mit dem AI-ECG-System untersucht, aber Diagnose und Management folgen der üblichen klinischen Praxis ohne Echokardiographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenarteriendruck> 50 mmHg
Zeitfenster: 90 Tage
Der zusammengesetzte Endpunkt ist definiert als die Echokardiographie von pulmonaler Hypertonie> 50 mmHg, was auf ein hohes Risiko für eine pulmonale Hypertonie hinweist.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linke Vorhofvergrößerung auf einer langen Langachse -Ansicht in der Parastern
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Der Endpunkt misst die Größe des linken Atriums> 40 mm auf einer langen Langachse -Ansicht durch Echokardiographie.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Links Vorhofvergrößerung durch linke Atrium Volumenindex
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Der Endpunkt misst die Größe des linken Atrium Volumenindex> 29 ml/m2 im Sinusrhythmus oder> 40 ml/m2 in AF durch Echokardiographie.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Rechte ventrikuläre Vergrößerung auf einer langen Langachse -Ansicht in der Parastern
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Der Endpunkt misst die Größe der rechten ventrikulären Grundabmessung> 27 mm durch Echokardiographie.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Neuer Einsetzen der linksventrikulären Dysfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Der Endpunkt misst die Anzahl und den Anteil von LVEF <50%.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Ermittler

  • Studienleiter: Chin Lin, associate professor, National Defense Medical Center, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AI-PH

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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