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Comparaison des résultats de l'implantation du port jugulaire interne droit chez les patients atteints d'un cancer du sein droit contre le sein gauche subissant une chimiothérapie

21 septembre 2025 mis à jour par: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Comparaison des résultats de l'implantation du port jugulaire interne droit chez les patientes atteintes d'un cancer du sein droit par rapport au cancer du sein gauche subissant une chimiothérapie dans les centres médicaux de Gorgan (2017-2024)

La chimiothérapie est une composante essentielle du traitement du cancer du sein. Des injections intraveineuses fréquentes peuvent entraîner des phlébite et un accès veineux limité, donc les ports veineux implantables sont de plus en plus utilisés. Le choix du côté de placement des ports chez les patientes atteintes d'un cancer du sein est controversée, en particulier lorsque la mastectomie ou la radiothérapie est planifiée. Cette étude de cohorte rétrospective compare la perméabilité d'un an, les complications (infection, la thrombose, la nécrose cutanée) et les résultats fonctionnels des ports implantés via la veine jugulaire interne droite chez les patientes atteintes d'un cancer du sein droit par rapport au cancer du sein gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes dans le monde. La chimiothérapie reste une pierre angulaire du traitement, que ce soit dans des environnements néoadjuvants ou adjuvants. Malgré les progrès des formulations de médicaments, les injections intraveineuses répétées entraînent fréquemment des phébite et une perte d'accès veineux. En conséquence, de nombreux patients et médecins préfèrent l'utilisation de dispositifs d'accès veineux totalement implantables (ports). Ces dispositifs sont constitués d'un cathéter et d'une chambre, permettant une administration directe de chimiothérapie dans une veine centrale, réduisant les dommages endothéliaux.

Cependant, les ports comportent des risques, notamment l'infection, la thrombose veineuse, la nécrose cutanée et la défaillance mécanique. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subissent une mastectomie ou une radiothérapie, le côté optimal de l'implantation portuaire est controversé. Certains chirurgiens évitent le côté homolatéral en raison de préoccupations concernant les complications, tandis que d'autres ne signalent aucun risque supplémentaire lorsque une technique appropriée est utilisée.

Cette étude de cohorte rétrospective évalue la perméabilité et la sécurité des ports implantés par la veine jugulaire interne droite chez les patientes atteintes d'un cancer du sein droit et gauche traité dans les centres médicaux de Gorgan entre 2017 et 2024. Les dossiers des patients seront examinés pour collecter des informations démographiques, la latéralité des tumeurs, le type de chirurgie mammaire (mastectomie vs chirurgie de conservation du sein), l'utilisation de la radiothérapie, le type de port et les résultats de suivi. Des complications comprenant une infection, une thrombose et une nécrose cutanée seront enregistrées. Le critère d'évaluation principal est la perméabilité du port d'un an; Les critères d'évaluation secondaires comprennent les taux de complications et les associations avec des variables cliniques telles que l'âge, le stade, le statut de tabagisme et la radiothérapie antérieure.

Cette étude vise à clarifier si le côté du cancer du sein affecte les résultats de l'implantation du port jugulaire interne droit et à fournir des preuves pour guider la prise de décision concernant le placement optimal des ports chez les patientes atteintes d'un cancer du sein nécessitant une chimiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Outside of the US
      • Gorgan, Outside of the US, L'Iran, 4917956808
        • 5Th Azar Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une implantation de port veineuse jugulaire interne à droite dans les centres médicaux de Gorgan (2017-2024).

La description

Critères d'inclusion:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein (côté droit ou gauche)
  • A subi une implantation du port de chimiothérapie via la veine jugulaire interne droite entre 2017-2024 dans les centres médicaux de Gorgan

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie du cou antérieure ou radiothérapie impliquant une zone jugulaire droite
  • Dossiers médicaux incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1
Patientes atteintes d'un cancer du sein droit qui a reçu un port jugulaire interne droit
Cohorte 2
Patientes atteintes d'un cancer du sein à gauche qui a reçu un port jugulaire interne droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
. Patence portuaire d'un an
Délai: 12 mois après l'implantation portuaire
Défini comme un accès de port fonctionnel sans retrait en raison de complications
12 mois après l'implantation portuaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection
Délai: 12 mois
Incidence de l'infection liée au port
12 mois
Thrombose
Délai: 12 mois
Incidence de la thrombose liée au port
12 mois
nécrose cutanée
Délai: 12 mois
Incidence de la nécrose cutanée
12 mois
Association côté cancer
Délai: 12 mois
Association entre le côté port par rapport au cancer et aux taux de complications
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2025

Première publication (Estimé)

29 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des problèmes de confidentialité des patients et des politiques institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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