Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater af højre intern jugularportimplantation hos patienter med højre versus venstre brystkræft, der gennemgår kemoterapi

21. september 2025 opdateret af: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Sammenligning af resultater af højre intern jugularportimplantation hos patienter med højre versus venstre brystkræft, der gennemgår kemoterapi i Gorgan-medicinske centre (2017-2024)

Kemoterapi er en væsentlig komponent i behandling af brystkræft. Hyppige intravenøse injektioner kan føre til phlebitis og begrænset venøs adgang, derfor anvendes implanterbare venøse havne i stigende grad. Valget af portplaceringsside hos brystkræftpatienter er kontroversielt, især når mastektomi eller strålebehandling er planlagt. Denne retrospektive kohortundersøgelse sammenligner et års patency, komplikationer (infektion, trombose, hudnekrose) og funktionelle resultater af porte implanteret via den højre interne jugulære vene hos patienter med højre versus venstre brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige malignitet blandt kvinder over hele verden. Kemoterapi forbliver en hjørnesten i behandlingen, hvad enten det er i neoadjuvans eller adjuvansindstillinger. På trods af fremskridt i lægemiddelformuleringer resulterer gentagne intravenøse injektioner ofte i phlebitis og tab af venøs adgang. Som et resultat foretrækker mange patienter og læger brugen af ​​totalt implanterbare venøse adgangsenheder (porte). Disse enheder består af et kateter og et kammer, der tillader direkte administration af kemoterapi i en central vene, hvilket reducerer endotelskade.

Porte bærer imidlertid risici, herunder infektion, venøs trombose, hudnekrose og mekanisk svigt. Hos brystkræftpatienter, der gennemgår mastektomi eller strålebehandling, er den optimale side til portimplantation kontroversiel. Nogle kirurger undgår den ipsilaterale side på grund af bekymring for komplikationer, mens andre rapporterer ingen yderligere risiko, når korrekt teknik bruges.

Denne retrospektive kohortundersøgelse evaluerer patency og sikkerhed af porte implanteret gennem den højre interne jugulære vene hos patienter med højre- og venstresidet brystkræft behandlet i Gorgan-medicinske centre mellem 2017 og 2024. Patientjournaler vil blive gennemgået for at indsamle demografisk information, tumor lateralitet, type brystkirurgi (mastektomi vs. brystkonserveringskirurgi), anvendelse af strålebehandling, type port og opfølgningsresultater. Komplikationer inklusive infektion, trombose og hudnekrose registreres. Det primære slutpunkt er et års havnpatency; Sekundære endepunkter inkluderer komplikationshastigheder og foreninger med kliniske variabler såsom alder, scene, rygestatus og tidligere strålebehandling.

Denne undersøgelse har til formål at afklare, om siden af ​​brystkræft påvirker resultaterne af højre intern jugularportimplantation, og at fremlægge bevis for at vejlede beslutningstagning vedrørende optimal portplacering hos brystkræftpatienter, der kræver kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Outside of the US
      • Gorgan, Outside of the US, Iran, 4917956808
        • 5Th Azar Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle brystkræftpatienter, der får højre intern jugular venøs portimplantation i Gorgan Medical Centers (2017-2024).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter med brystkræft (højre eller venstre side)
  • Underwent kemoterapiportimplantation via højre intern jugularvener mellem 2017-2024 i Gorgan-medicinske centre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere halsoperation eller strålebehandling, der involverer højre jugularområde
  • Ufuldstændige medicinske poster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohort 1
Patienter med højre-sidet brystkræft, der modtog en højre intern jugularport
Kohort 2
Patienter med venstresidet brystkræft, der modtog en højre intern jugularport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. Et års havnpatency
Tidsramme: 12 måneder efter portimplantation
Defineret som funktionel portadgang uden fjernelse på grund af komplikationer
12 måneder efter portimplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af portrelateret infektion
12 måneder
Trombose
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af portrelateret trombose
12 måneder
hudnekrose
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af hudnekrose
12 måneder
Cancer Side Association
Tidsramme: 12 måneder
Forbindelse mellem havnesiden i forhold til kræftsiden og komplikationshastigheder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2025

Først opslået (Anslået)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt på grund af bekymringer om privatlivets fred og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Port-A-Cath

3
Abonner