- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07197320
- Original retssag
Sammenligning af resultater af højre intern jugularportimplantation hos patienter med højre versus venstre brystkræft, der gennemgår kemoterapi
Sammenligning af resultater af højre intern jugularportimplantation hos patienter med højre versus venstre brystkræft, der gennemgår kemoterapi i Gorgan-medicinske centre (2017-2024)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige malignitet blandt kvinder over hele verden. Kemoterapi forbliver en hjørnesten i behandlingen, hvad enten det er i neoadjuvans eller adjuvansindstillinger. På trods af fremskridt i lægemiddelformuleringer resulterer gentagne intravenøse injektioner ofte i phlebitis og tab af venøs adgang. Som et resultat foretrækker mange patienter og læger brugen af totalt implanterbare venøse adgangsenheder (porte). Disse enheder består af et kateter og et kammer, der tillader direkte administration af kemoterapi i en central vene, hvilket reducerer endotelskade.
Porte bærer imidlertid risici, herunder infektion, venøs trombose, hudnekrose og mekanisk svigt. Hos brystkræftpatienter, der gennemgår mastektomi eller strålebehandling, er den optimale side til portimplantation kontroversiel. Nogle kirurger undgår den ipsilaterale side på grund af bekymring for komplikationer, mens andre rapporterer ingen yderligere risiko, når korrekt teknik bruges.
Denne retrospektive kohortundersøgelse evaluerer patency og sikkerhed af porte implanteret gennem den højre interne jugulære vene hos patienter med højre- og venstresidet brystkræft behandlet i Gorgan-medicinske centre mellem 2017 og 2024. Patientjournaler vil blive gennemgået for at indsamle demografisk information, tumor lateralitet, type brystkirurgi (mastektomi vs. brystkonserveringskirurgi), anvendelse af strålebehandling, type port og opfølgningsresultater. Komplikationer inklusive infektion, trombose og hudnekrose registreres. Det primære slutpunkt er et års havnpatency; Sekundære endepunkter inkluderer komplikationshastigheder og foreninger med kliniske variabler såsom alder, scene, rygestatus og tidligere strålebehandling.
Denne undersøgelse har til formål at afklare, om siden af brystkræft påvirker resultaterne af højre intern jugularportimplantation, og at fremlægge bevis for at vejlede beslutningstagning vedrørende optimal portplacering hos brystkræftpatienter, der kræver kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pezhman Kharazm
- Telefonnummer: +989111751861
- E-mail: pezhmankh@goums.ac.ir
Studiesteder
-
-
Outside of the US
-
Gorgan, Outside of the US, Iran, 4917956808
- 5Th Azar Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter med brystkræft (højre eller venstre side)
- Underwent kemoterapiportimplantation via højre intern jugularvener mellem 2017-2024 i Gorgan-medicinske centre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere halsoperation eller strålebehandling, der involverer højre jugularområde
- Ufuldstændige medicinske poster
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohort 1
Patienter med højre-sidet brystkræft, der modtog en højre intern jugularport
|
|
Kohort 2
Patienter med venstresidet brystkræft, der modtog en højre intern jugularport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Et års havnpatency
Tidsramme: 12 måneder efter portimplantation
|
Defineret som funktionel portadgang uden fjernelse på grund af komplikationer
|
12 måneder efter portimplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af portrelateret infektion
|
12 måneder
|
|
Trombose
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af portrelateret trombose
|
12 måneder
|
|
hudnekrose
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af hudnekrose
|
12 måneder
|
|
Cancer Side Association
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbindelse mellem havnesiden i forhold til kræftsiden og komplikationshastigheder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Port-A-Cath
-
Duke UniversityAfsluttetPort-A-Cath-placering | OctylcyanoacrylatForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuPort-a-cath okklusion | Normal saltvand | Heparinlås
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAfsluttetFaste tumorer | Adjuverende kemoterapi | Port-A-CathØstrig
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtSårhelingsforstyrrelse af Port-ATaiwan
-
Ruijin HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt port laparoskopisk adnexal kirurgiKorea, Republikken
-
New Mexico VA Healthcare SystemBristol-Myers SquibbUkendtSkizofreni | Sensorisk portForenede Stater
-
Szeged UniversityRekrutteringPortvinspletter (PWS) | Vaskulært fødselsmærkeUngarn