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Confronto degli esiti dell'impianto del porto giugulare interno destro in pazienti con carcinoma mammario destro rispetto a sinistra sottoposti a chemioterapia

21 settembre 2025 aggiornato da: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Confronto degli esiti dell'impianto del porto giugulare interno destro in pazienti con carcinoma mammario destro rispetto a sinistra sottoposto a chemioterapia nei centri medici di Gorgan (2017-2024)

La chemioterapia è una componente essenziale del trattamento del cancro al seno. Le frequenti iniezioni endovenose possono portare a flebite e accesso venoso limitato, quindi le porte venose impiantabili vengono sempre più utilizzate. La scelta del lato del posizionamento del porto nei pazienti con carcinoma mammario è controversa, specialmente quando si prevede la mastectomia o la radioterapia. Questo studio di coorte retrospettivo confronta la pervietà di un anno, le complicanze (infezione, la trombosi, la necrosi cutanea) e gli esiti funzionali delle porte impiantate attraverso la vena giugulare interna destra in pazienti con carcinoma mammario destro contro sinistro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è la malignità più comune tra le donne in tutto il mondo. La chemioterapia rimane una pietra miliare del trattamento, in ambienti neoadiuvanti o adiuvanti. Nonostante i progressi nelle formulazioni di droghe, ripetute iniezioni endovenose spesso provocano flebite e perdita di accesso venoso. Di conseguenza, molti pazienti e medici preferiscono l'uso di dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabile (porte). Questi dispositivi sono costituiti da un catetere e una camera, consentendo la somministrazione diretta di chemioterapia in una vena centrale, riducendo il danno endoteliale.

Tuttavia, le porte comportano rischi tra cui infezione, trombosi venosa, necrosi cutanea e insufficienza meccanica. Nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a mastectomia o radioterapia, il lato ottimale per l'impianto di porto è controverso. Alcuni chirurghi evitano il lato ipsilaterale a causa delle preoccupazioni per le complicazioni, mentre altri non segnalano alcun rischio aggiuntivo quando viene utilizzata una tecnica adeguata.

Questo studio di coorte retrospettivo valuta la pervietà e la sicurezza dei porti impiantati attraverso la vena giugulare interna destra in pazienti con carcinoma mammario destro e sinistro trattato nei centri medici di Gorgan tra il 2017 e il 2024. Le registrazioni dei pazienti verranno riviste per raccogliere informazioni demografiche, lateralità del tumore, tipo di chirurgia al seno (mastectomia vs. chirurgia che conserva il seno), uso di radioterapia, tipo di porta e risultati di follow-up. Verranno registrate complicanze tra cui infezione, trombosi e necrosi cutanea. L'endpoint primario è la pervietà del porto di un anno; Gli endpoint secondari includono tassi di complicanze e associazioni con variabili cliniche come età, stadio, stato del fumo e radioterapia precedente.

Questo studio mira a chiarire se il lato del carcinoma mammario influisce sui risultati dell'impianto di porto giugulare interno destro e a fornire prove per guidare il processo decisionale sul posizionamento del porto ottimale nei pazienti con carcinoma mammario che richiedono la chemioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Outside of the US
      • Gorgan, Outside of the US, Iran, 4917956808
        • 5Th Azar Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma mammario hanno ricevuto un impianto di porto venoso giugulare interno giusto nei centri medici di Gorgan (2017-2024).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti femmine con carcinoma mammario (lato destro o sinistro)
  • È stato sottoposto a impianto porto di chemioterapia attraverso la vena giugulare interna destra tra il 2017-2024 nei centri medici di Gorgan

Criteri di esclusione:

  • La chirurgia del collo precedente o la radioterapia che coinvolgono area giugulare destra
  • Cartelle cliniche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
Pazienti con carcinoma mammario con il lato destro che hanno ricevuto una porta giugulare interna giusta
Coorte 2
Pazienti con carcinoma mammario sul lato sinistro che hanno ricevuto un porto giugulare interno destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
. Pervietà portuale di un anno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'impianto di porto
Definito come accesso funzionale senza rimozione a causa di complicanze
12 mesi dopo l'impianto di porto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza di infezione da porto
12 mesi
Trombosi
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza di trombosi correlata al porto
12 mesi
Necrosi cutanea
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza di necrosi cutanea
12 mesi
Associazione laterale del cancro
Lasso di tempo: 12 mesi
Associazione tra il lato porto rispetto al lato del cancro e tassi di complicazione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa delle preoccupazioni sulla privacy dei pazienti e delle politiche istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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