Confronto degli esiti dell'impianto del porto giugulare interno destro in pazienti con carcinoma mammario destro rispetto a sinistra sottoposti a chemioterapia
Confronto degli esiti dell'impianto del porto giugulare interno destro in pazienti con carcinoma mammario destro rispetto a sinistra sottoposto a chemioterapia nei centri medici di Gorgan (2017-2024)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è la malignità più comune tra le donne in tutto il mondo. La chemioterapia rimane una pietra miliare del trattamento, in ambienti neoadiuvanti o adiuvanti. Nonostante i progressi nelle formulazioni di droghe, ripetute iniezioni endovenose spesso provocano flebite e perdita di accesso venoso. Di conseguenza, molti pazienti e medici preferiscono l'uso di dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabile (porte). Questi dispositivi sono costituiti da un catetere e una camera, consentendo la somministrazione diretta di chemioterapia in una vena centrale, riducendo il danno endoteliale.
Tuttavia, le porte comportano rischi tra cui infezione, trombosi venosa, necrosi cutanea e insufficienza meccanica. Nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a mastectomia o radioterapia, il lato ottimale per l'impianto di porto è controverso. Alcuni chirurghi evitano il lato ipsilaterale a causa delle preoccupazioni per le complicazioni, mentre altri non segnalano alcun rischio aggiuntivo quando viene utilizzata una tecnica adeguata.
Questo studio di coorte retrospettivo valuta la pervietà e la sicurezza dei porti impiantati attraverso la vena giugulare interna destra in pazienti con carcinoma mammario destro e sinistro trattato nei centri medici di Gorgan tra il 2017 e il 2024. Le registrazioni dei pazienti verranno riviste per raccogliere informazioni demografiche, lateralità del tumore, tipo di chirurgia al seno (mastectomia vs. chirurgia che conserva il seno), uso di radioterapia, tipo di porta e risultati di follow-up. Verranno registrate complicanze tra cui infezione, trombosi e necrosi cutanea. L'endpoint primario è la pervietà del porto di un anno; Gli endpoint secondari includono tassi di complicanze e associazioni con variabili cliniche come età, stadio, stato del fumo e radioterapia precedente.
Questo studio mira a chiarire se il lato del carcinoma mammario influisce sui risultati dell'impianto di porto giugulare interno destro e a fornire prove per guidare il processo decisionale sul posizionamento del porto ottimale nei pazienti con carcinoma mammario che richiedono la chemioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pezhman Kharazm
- Numero di telefono: +989111751861
- Email: pezhmankh@goums.ac.ir
Luoghi di studio
-
-
Outside of the US
-
Gorgan, Outside of the US, Iran, 4917956808
- 5Th Azar Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti femmine con carcinoma mammario (lato destro o sinistro)
- È stato sottoposto a impianto porto di chemioterapia attraverso la vena giugulare interna destra tra il 2017-2024 nei centri medici di Gorgan
Criteri di esclusione:
- La chirurgia del collo precedente o la radioterapia che coinvolgono area giugulare destra
- Cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte 1
Pazienti con carcinoma mammario con il lato destro che hanno ricevuto una porta giugulare interna giusta
|
|
Coorte 2
Pazienti con carcinoma mammario sul lato sinistro che hanno ricevuto un porto giugulare interno destro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
. Pervietà portuale di un anno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'impianto di porto
|
Definito come accesso funzionale senza rimozione a causa di complicanze
|
12 mesi dopo l'impianto di porto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Incidenza di infezione da porto
|
12 mesi
|
|
Trombosi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Incidenza di trombosi correlata al porto
|
12 mesi
|
|
Necrosi cutanea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Incidenza di necrosi cutanea
|
12 mesi
|
|
Associazione laterale del cancro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Associazione tra il lato porto rispetto al lato del cancro e tassi di complicazione
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Port-A-Cath
-
Chang Gung Memorial HospitalNon ancora reclutamentoOcclusione Port-a-cath | Salino Normale | Blocco dell'eparina
-
Duke UniversityCompletatoPosizionamento Port-A-Cath | OttilcianoacrilatoStati Uniti
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzTerminatoTumori solidi | Chemioterapia adiuvante | Port-A-CathAustria
-
Karadeniz Technical UniversityAttivo, non reclutante
-
Mansoura UniversityCompletato
-
C. R. BardCompletatoTassi di complicanze PORT/IV perifericheStati Uniti
-
The Second Hospital of Shandong UniversityReclutamentoChirurgia toracoscopica video-assistita single-portCina