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화학 요법에 걸친 오른쪽과 좌측 유방암 환자의 우측 내부 경정 항구 이식의 결과 비교

2025년 9월 21일 업데이트: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Gorgan Medical Centers에서 화학 요법을받는 오른쪽 대 왼쪽 유방암 환자에서 우측 내부 경정 항구 이식의 결과 비교 (2017-2024)

화학 요법은 유방암 치료의 필수 요소입니다. 빈번한 정맥 주사는 정맥류와 정맥 접근이 제한 될 수 있으므로 이식 가능한 정맥 포트가 점점 더 많이 사용됩니다. 유방암 환자에서 항구 배치 측면의 선택은 논란의 여지가 있습니다. 특히 유방 절제술 또는 방사선 요법이 계획 될 때. 이 후 향적 코호트 연구는 1 년의 개통, 합병증 (감염, 혈전증, 피부 괴사) 및 오른쪽 유방암 환자에서 오른쪽 내부 경정맥을 통해 이식 된 포트의 기능적 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

유방암은 전 세계 여성들에게 가장 흔한 악성 악성입니다. 화학 요법은 Neoadjuvant 또는 Advuvant 설정에서 치료의 초석으로 남아 있습니다. 약물 제형의 발전에도 불구하고, 반복적 인 정맥 주사는 종종 정맥 접근 및 정맥 접근의 상실을 초래한다. 결과적으로, 많은 환자와 의사는 완전히 이식 가능한 정맥 접근 장치 (Ports)의 사용을 선호합니다. 이 장치는 카테터와 챔버로 구성되어 화학 요법을 중심 정맥으로 직접 투여하여 내피 손상을 줄입니다.

그러나, 항구는 감염, 정맥 혈전증, 피부 괴사 및 기계적 실패를 포함한 위험이 있습니다. 유방 절제술 또는 방사선 요법을받는 유방암 환자의 경우 항구 이식에 대한 최적의 측면은 논란의 여지가 있습니다. 일부 외과의는 합병증에 대한 우려로 인해 동측 측을 피하는 반면, 다른 외과의 기술이 사용될 때 다른 추가 위험은보고되지 않습니다.

이 후 향적 코호트 연구는 2017 년에서 2024 년 사이에 Gorgan Medical Centers에서 오른쪽 및 왼쪽 유방암 환자에서 오른쪽 내부 경정맥을 통해 이식 된 항구의 개통 및 안전성을 평가합니다. 환자 기록은 인구 통계 정보, 종양 측면성, 유방 수술 유형 (유방 절제술 vs. 유방 보존 수술), 방사선 요법 사용, 항구 유형 및 후속 결과를 수집하기 위해 검토됩니다. 감염, 혈전증 및 피부 괴사를 포함한 합병증이 기록됩니다. 1 차 종말점은 1 년 포트 개통 성입니다. 2 차 종점에는 합병증 률 및 연령, 단계, 흡연 상태 및 사전 방사선 요법과 같은 임상 변수와의 연관성이 포함됩니다.

이 연구는 유방암의 측면이 올바른 내부 경정 항구 이식의 결과에 영향을 미치는지 여부를 명확히하고 화학 요법이 필요한 유방암 환자의 최적 포트 배치에 관한 의사 결정을 안내하는 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Outside of the US
      • Gorgan, Outside of the US, 이란, 4917956808
        • 5Th Azar Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Gorgan Medical Centers (2017-2024)에서 올바른 내부 경정 정맥 포트 이식을받는 모든 유방암 환자.

설명

포함 기준 :

  • 유방암 환자 (오른쪽 또는 왼쪽) 여성 환자
  • Gorgan Medical Centers에서 2017-2024 년 사이의 오른쪽 내부 경정맥을 통해 화학 요법 포트 이식을 받았습니다.

제외 기준 :

  • 오른쪽 경정부와 관련된 목 수술 또는 방사선 요법
  • 불완전한 의료 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
오른쪽 내부 경정 항구를받은 오른쪽 유방암 환자
코호트 2
오른쪽 내부 경정 항구를받은 왼쪽 유방암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
. 1 년의 항구 개통
기간: 포트 이식 후 12 개월 후
합병증으로 인해 제거없이 기능 포트 액세스로 정의
포트 이식 후 12 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염병
기간: 12 개월
항구 관련 감염의 발생률
12 개월
혈전증
기간: 12 개월
포트 관련 혈전증의 발생률
12 개월
피부 괴사
기간: 12 개월
피부 괴사의 발생률
12 개월
암 측 협회
기간: 12 개월
암 측면과 합병증 비율에 대한 항구 측의 연관성
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자 개인 정보 보호 문제 및 제도적 정책으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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