Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Ergebnisse der Implantation des rechten internen Jugularports bei Patienten mit rechts und linksem Brustkrebs, der einer Chemotherapie unterzogen wird

21. September 2025 aktualisiert von: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Vergleich der Ergebnisse der Implantation des rechten internen Jugular-Ports bei Patienten mit rechts und linksem Brustkrebs in der Chemotherapie in Gorgan Medical Centers (2017-2024)

Die Chemotherapie ist ein wesentlicher Bestandteil der Brustkrebsbehandlung. Häufige intravenöse Injektionen können zu Phlebitis und begrenzten venösen Zugang führen, weshalb implantierbaren venösen Häfen zunehmend verwendet werden. Die Wahl der Hafenplatzierungsseite bei Brustkrebspatienten ist umstritten, insbesondere wenn eine Mastektomie oder Strahlentherapie geplant ist. Diese retrospektive Kohortenstudie vergleicht einjährige Durchgängigkeit, Komplikationen (Infektion, Thrombose, Hautnekrose) und funktionelle Ergebnisse von Ports, die bei Patienten mit rechts gegenüber dem linken Brustkrebs über die rechte interne Halsader implantiert wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Malignität bei Frauen weltweit. Die Chemotherapie bleibt ein Eckpfeiler der Behandlung, sei es in neoadjuvanten oder adjuvanten Umgebungen. Trotz der Fortschritte bei Arzneimittelformulierungen führen wiederholte intravenöse Injektionen häufig zu Phlebitis und Verlust des venösen Zugangs. Infolgedessen bevorzugen viele Patienten und Ärzte die Verwendung von vollwertigen venösen Zugangsgeräten (Ports). Diese Geräte bestehen aus einem Katheter und einer Kammer, die eine direkte Verabreichung einer Chemotherapie in eine zentrale Vene ermöglichen und Endothelschäden verringern.

Die Häfen bilden jedoch Risiken, einschließlich Infektionen, Venenthrombose, Hautnekrose und mechanischer Versagen. Bei Brustkrebspatienten, die sich einer Mastektomie oder Strahlentherapie unterziehen, ist die optimale Seite für die Portimplantation umstritten. Einige Chirurgen vermeiden die ipsilaterale Seite aufgrund von Bedenken hinsichtlich Komplikationen, während andere kein zusätzliches Risiko berichten, wenn die richtige Technik angewendet wird.

Diese retrospektive Kohortenstudie bewertet die Durchgängigkeit und Sicherheit von Häfen, die durch die rechte innere Halsvene bei Patienten mit rechts- und linksseitiger Brustkrebs implantiert sind, die zwischen 2017 und 2024 in Gorgan-Medizinzentren behandelt wurden. Die Patientenakten werden überprüft, um demografische Informationen, Tumorlateralität, Art der Brustchirurgie (Mastektomie vs. Brustverstärkerchirurgie), Verwendung einer Strahlentherapie, der Art des Hafens und der Follow-up-Ergebnisse zu sammeln. Komplikationen wie Infektionen, Thrombose und Hautnekrose werden aufgezeichnet. Der primäre Endpunkt ist einjähriger Hafendurchdringliche. Sekundäre Endpunkte umfassen Komplikationsraten und Assoziationen mit klinischen Variablen wie Alter, Stadium, Raucherstatus und vorheriger Strahlentherapie.

Diese Studie zielt darauf ab zu klären, ob die Seite des Brustkrebses die Ergebnisse der Implantation des rechten internen Halsanschlusses beeinflusst, und um Beweise für die Entscheidungsfindung in Bezug auf eine optimale Platzierung von Ports bei Brustkrebspatienten zu liefern, die eine Chemotherapie benötigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Outside of the US
      • Gorgan, Outside of the US, Iran, 4917956808
        • 5Th Azar Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Brustkrebspatienten, die in Gorgan Medical Centern (2017-2024) die rechte interne juguläre venöse Hafenimplantation erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit Brustkrebs (rechts oder links)
  • Eine Chemotherapie-Implantation der Chemotherapie durch die rechte interne Halsvene zwischen 2017 und 2024 in Gorgan Medical Centers

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Halsoperation oder Strahlentherapie mit dem rechten Jugularbereich
  • Unvollständige medizinische Unterlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Patienten mit rechtsseitiger Brustkrebs, die einen rechten inneren Halsanschluss erhielten
Kohorte 2
Patienten mit linksseitiger Brustkrebs, die einen rechten inneren Halsanschluss erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
. Einjährige Hafendurchgängigkeit
Zeitfenster: 12 Monate nach der Hafenimplantation
Definiert als funktionaler Anschlusszugriff ohne Entfernung aufgrund von Komplikationen
12 Monate nach der Hafenimplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz von Hafeninfektionen
12 Monate
Thrombose
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz von Port-bedingter Thrombose
12 Monate
Hautnekrose
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz von Hautnekrose
12 Monate
Krebsseite Assoziation
Zeitfenster: 12 Monate
Assoziation zwischen Bindehäftseite im Vergleich zur Krebsseite und Komplikationsraten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Richtlinien des Patienten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Port-A-Cath

Abonnieren