Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników prawego wewnętrznego implantacji portów szyjnych u pacjentów z prawym w porównaniu z lewym rakiem piersi poddawanym chemioterapii

21 września 2025 zaktualizowane przez: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Porównanie wyników prawego wewnętrznego implantacji portów szyjnych u pacjentów z prawym w porównaniu z lewym rakiem piersi poddawanym chemioterapii w centrach medycznych Gorgan (2017-2024)

Chemioterapia jest niezbędnym składnikiem leczenia raka piersi. Częste zastrzyki dożylne mogą prowadzić do flebitis i ograniczonego dostępu żylnego, dlatego coraz częściej stosuje się implanowane porty żylne. Wybór strony umieszczania portu u pacjentów z rakiem piersi jest kontrowersyjna, szczególnie gdy planowana jest mastektomia lub radioterapia. To retrospektywne badanie kohortowe porównuje roczną drożność, powikłania (infekcja, zakrzepica, martwica skóry) i funkcjonalne wyniki portów wszczepionych prawą wewnętrzną żyłą szyjną u pacjentów z prawym i lewym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszą nowotworami wśród kobiet na całym świecie. Chemioterapia pozostaje kamieniem węgielnym leczenia, zarówno w warunkach neoadjuwantowych, jak i adiuwantowych. Pomimo postępów w preparatach narkotykowych, powtarzające się zastrzyki dożylne często powodują flebity i utratę dostępu żylnego. W rezultacie wielu pacjentów i lekarzy woli stosować całkowicie wszczepialne urządzenia do dostępu żylnego (porty). Urządzenia te składają się z cewnika i komory, umożliwiając bezpośrednie podawanie chemioterapii w centralną żyłę, zmniejszając uszkodzenie śródbłonka.

Jednak porty niosą ryzyko, w tym zakażenie, zakrzepicę żylną, martwicę skóry i niewydolność mechaniczną. U pacjentów z rakiem piersi, którzy przechodzą mastektomię lub radioterapię, optymalna strona implantacji portów jest kontrowersyjna. Niektórzy chirurdzy unikają strony ipsilateralnej z powodu obaw związanych z powikłaniami, podczas gdy inni zgłaszają żadne dodatkowe ryzyko, gdy stosuje się odpowiednią technikę.

To retrospektywne badanie kohortowe ocenia drożność i bezpieczeństwo portów wszczepionych przez prawą wewnętrzną żyłę szyjną u pacjentów z prawym i lewym rakiem piersi leczonych w Gorgan Medical Centers w latach 2017–2024. Zapisy pacjentów zostaną poddane przeglądowi w celu zebrania informacji demograficznych, bocznego guza, rodzaju operacji piersi (mastektomia vs. operacja konserwująca piersi), zastosowanie radioterapii, rodzaju portu i wyników kontrolnych. Zostaną odnotowane powikłania, w tym zakażenie, zakrzepica i martwica skóry. Podstawowym punktem końcowym jest roczna drożność portu; Wtórne punkty końcowe obejmują wskaźniki powikłań i powiązania ze zmiennymi klinicznymi, takimi jak wiek, etap, stan palenia i wcześniejsza radioterapia.

Badanie to ma na celu wyjaśnienie, czy strona raka piersi wpływa na wyniki właściwego wewnętrznego implantacji portów szyjnych oraz dostarczenie dowodów na poprowadzenie podejmowania decyzji dotyczących optymalnego umieszczenia portu u pacjentów z rakiem piersi wymagającym chemioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Outside of the US
      • Gorgan, Outside of the US, Iran, 4917956808
        • 5Th Azar Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymali właściwe wewnętrzne implantację portów żylnych w Gorgan Medical Centers (2017-2024).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samice z rakiem piersi (po prawej lub lewej stronie)
  • Przeszło implantację portu chemioterapii poprzez właściwą wewnętrzną żyłę szyjną w latach 2017-2024 w Centrach Medycznych Gorgan

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza operacja szyi lub radioterapia z udziałem prawego obszaru szyjnego
  • Niekompletna dokumentacja medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Pacjenci z praworowym rakiem piersi, którzy otrzymali właściwy wewnętrzny port szyjny
Kohorta 2
Pacjenci z rakiem piersi lewostronnych, którzy otrzymali prawy wewnętrzny port szyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
. Roczna drożność portu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji portu
Zdefiniowane jako dostęp do portu funkcjonalnego bez usunięcia z powodu komplikacji
12 miesięcy po implantacji portu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie zakażenia związanego z portem
12 miesięcy
Zakrzepica
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie zakrzepicy związanej z portem
12 miesięcy
Martwica skóry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
występowanie martwicy skóry
12 miesięcy
Stowarzyszenie po stronie raka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Związek między stroną portu w stosunku do wskaźników raka a wskaźnikiem powikłań
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane z powodu obaw dotyczących prywatności pacjentów i polityk instytucjonalnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Port-A-Cath

Subskrybuj