Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků pravé vnitřní implantace jugulárního přístavu u pacientů s pravou versus levou rakovinou prsu podstupující chemoterapii

21. září 2025 aktualizováno: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Porovnání výsledků pravé vnitřní implantace jugulárního přístavu u pacientů s pravou versus levou rakovinou prsu podstupující chemoterapii v lékařských centrech Gorgan (2017-2024)

Chemoterapie je nezbytnou součástí léčby rakoviny prsu. Časté intravenózní injekce mohou vést k flebitidě a omezenému žilnímu přístupu, a proto se stále více používají implantovatelné žilní porty. Volba na straně umístění přístavu u pacientů s rakovinou prsu je kontroverzní, zejména pokud se plánuje mastektomie nebo radioterapie. Tato retrospektivní kohortová studie porovnává jednoletou průchodnost, komplikace (infekce, trombóza, nekróza kůže) a funkční výsledky přístavů implantovaných pravou vnitřní jugulární žílou u pacientů s pravou versus levou rakovina prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější malignitou u žen po celém světě. Chemoterapie zůstává základním kamenem léčby, ať už v neoadjuvantním nebo adjuvantním nastavením. Navzdory pokrokům ve formulacích léčiv opakované intravenózní injekce často vedou k flebitidě a ztrátě žilního přístupu. V důsledku toho mnoho pacientů a lékařů dává přednost použití zcela implantovatelných žilních přístupových zařízení (portů). Tato zařízení se skládají z katétru a komory, což umožňuje přímé podávání chemoterapie do centrální žíly, což snižuje poškození endotelu.

Přístavy však nesou rizika včetně infekce, žilní trombózy, nekrózy kůže a mechanického selhání. U pacientů s rakovinou prsu, kteří podstupují mastektomii nebo radioterapii, je optimální stránka pro implantaci přístavu kontroverzní. Někteří chirurgové se vyhýbají ipsilaterální straně kvůli obavám z komplikací, zatímco jiní neprokazují žádné další riziko při použití správné techniky.

Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí průchodnost a bezpečnost přístavů implantovaných pravou vnitřní jugulární žílou u pacientů s pravou a levicovou rakovinou prsu léčených v lékařských centrech Gorgan v letech 2017 až 2024. Záznamy pacienta budou přezkoumány za účelem shromažďování demografických informací, laterality nádoru, typu operace prsu (chirurgie zachování prsu), použití radioterapie, typu přístavu a následné výsledky. Budou zaznamenány komplikace včetně infekce, trombózy a nekrózy kůže. Primárním koncovým bodem je jednoletá průchodnost přístavu; Sekundární koncové body zahrnují míru komplikací a souvislosti s klinickými proměnnými, jako je věk, fáze, stav kouření a předchozí radioterapie.

Cílem této studie je objasnit, zda strana rakoviny prsu ovlivňuje výsledky správného implantace vnitřního jugulárního přístavu a poskytnout důkaz, který vede k rozhodování o optimálním umístění portů u pacientů s rakovinou prsu, které vyžadují chemoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Outside of the US
      • Gorgan, Outside of the US, Írán, 4917956808
        • 5Th Azar Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s rakovinou prsu, kteří dostávají pravou interní jugulární žilní přístavní implantaci v lékařských centrech Gorgan (2017–2024).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou prsu (pravá nebo levá strana)
  • Dostupné implantaci přístavu chemoterapie prostřednictvím pravé vnitřní jugulární žíly mezi lety 2017-2024 v lékařských centrech Gorgan

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí chirurgie krku nebo radioterapie zahrnující pravou jugulární oblast
  • Neúplné lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 1
Pacienti s pravomocným rakovinou prsu, kteří dostali pravý vnitřní jugulární přístav
Kohorta 2
Pacienti s levicovým rakovinou prsu, kteří dostávali pravý vnitřní jugulární přístav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. Jednoletá průchodnost přístavu
Časové okno: 12 měsíců po implantaci přístavu
Definován jako funkční přístup k portu bez odstranění kvůli komplikacím
12 měsíců po implantaci přístavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt infekce související s přístavem
12 měsíců
Trombóza
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt trombózy související s přístavem
12 měsíců
Nekróza kůže
Časové okno: 12 měsíců
výskyt nekrózy kůže
12 měsíců
Asociace na straně rakoviny
Časové okno: 12 měsíců
Asociace mezi stranou přístavu vzhledem k straně rakoviny a mírou komplikací
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli obavám o ochranu osobních údajů pro pacienta a institucionální politiky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Port-A-Cath

3
Předplatit