Porovnání výsledků pravé vnitřní implantace jugulárního přístavu u pacientů s pravou versus levou rakovinou prsu podstupující chemoterapii
Porovnání výsledků pravé vnitřní implantace jugulárního přístavu u pacientů s pravou versus levou rakovinou prsu podstupující chemoterapii v lékařských centrech Gorgan (2017-2024)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina prsu je nejčastější malignitou u žen po celém světě. Chemoterapie zůstává základním kamenem léčby, ať už v neoadjuvantním nebo adjuvantním nastavením. Navzdory pokrokům ve formulacích léčiv opakované intravenózní injekce často vedou k flebitidě a ztrátě žilního přístupu. V důsledku toho mnoho pacientů a lékařů dává přednost použití zcela implantovatelných žilních přístupových zařízení (portů). Tato zařízení se skládají z katétru a komory, což umožňuje přímé podávání chemoterapie do centrální žíly, což snižuje poškození endotelu.
Přístavy však nesou rizika včetně infekce, žilní trombózy, nekrózy kůže a mechanického selhání. U pacientů s rakovinou prsu, kteří podstupují mastektomii nebo radioterapii, je optimální stránka pro implantaci přístavu kontroverzní. Někteří chirurgové se vyhýbají ipsilaterální straně kvůli obavám z komplikací, zatímco jiní neprokazují žádné další riziko při použití správné techniky.
Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí průchodnost a bezpečnost přístavů implantovaných pravou vnitřní jugulární žílou u pacientů s pravou a levicovou rakovinou prsu léčených v lékařských centrech Gorgan v letech 2017 až 2024. Záznamy pacienta budou přezkoumány za účelem shromažďování demografických informací, laterality nádoru, typu operace prsu (chirurgie zachování prsu), použití radioterapie, typu přístavu a následné výsledky. Budou zaznamenány komplikace včetně infekce, trombózy a nekrózy kůže. Primárním koncovým bodem je jednoletá průchodnost přístavu; Sekundární koncové body zahrnují míru komplikací a souvislosti s klinickými proměnnými, jako je věk, fáze, stav kouření a předchozí radioterapie.
Cílem této studie je objasnit, zda strana rakoviny prsu ovlivňuje výsledky správného implantace vnitřního jugulárního přístavu a poskytnout důkaz, který vede k rozhodování o optimálním umístění portů u pacientů s rakovinou prsu, které vyžadují chemoterapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pezhman Kharazm
- Telefonní číslo: +989111751861
- E-mail: pezhmankh@goums.ac.ir
Studijní místa
-
-
Outside of the US
-
Gorgan, Outside of the US, Írán, 4917956808
- 5Th Azar Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou prsu (pravá nebo levá strana)
- Dostupné implantaci přístavu chemoterapie prostřednictvím pravé vnitřní jugulární žíly mezi lety 2017-2024 v lékařských centrech Gorgan
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí chirurgie krku nebo radioterapie zahrnující pravou jugulární oblast
- Neúplné lékařské záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Pacienti s pravomocným rakovinou prsu, kteří dostali pravý vnitřní jugulární přístav
|
|
Kohorta 2
Pacienti s levicovým rakovinou prsu, kteří dostávali pravý vnitřní jugulární přístav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
. Jednoletá průchodnost přístavu
Časové okno: 12 měsíců po implantaci přístavu
|
Definován jako funkční přístup k portu bez odstranění kvůli komplikacím
|
12 měsíců po implantaci přístavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt infekce související s přístavem
|
12 měsíců
|
|
Trombóza
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt trombózy související s přístavem
|
12 měsíců
|
|
Nekróza kůže
Časové okno: 12 měsíců
|
výskyt nekrózy kůže
|
12 měsíců
|
|
Asociace na straně rakoviny
Časové okno: 12 měsíců
|
Asociace mezi stranou přístavu vzhledem k straně rakoviny a mírou komplikací
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 115103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Port-A-Cath
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoUmístění Port-A-Cath | OktylkyanoakrylátSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzUkončenoSolidní nádory | Adjuvantní chemoterapie | Port-A-CathRakousko
-
Karadeniz Technical UniversityAktivní, ne nábor
-
pfm medical gmbhDokončenoSpokojenost pacienta | Vaskulární přístupový portNěmecko
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardDokončenoNapájecí port | Přesnost obrazuTchaj-wan
-
Jagiellonian UniversityDokončenoCentrální venózní přístupová zařízení | Implantovatelný venózní přístupový portPolsko
-
Hospital General Universitario ElcheDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýPorucha hojení ran Port-ATchaj-wan