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Prévalence de l'infection à la tuberculose latente chez les patients atteints d'hémodialyse

30 septembre 2025 mis à jour par: Fatma Ahmed Ibrahim, Sohag University

Étude de la prévalence de l'infection à la tuberculose latente chez les patients atteints d'hémodialyse utilisant un test cutané de tuberculine à l'hôpital universitaire de Sohag

Cette étude transversale observationnelle vise à déterminer la prévalence de l'infection à la tuberculose latente (LTBI) chez les patients subissant une hémodialyse régulière à l'hôpital universitaire de Sohag, en utilisant le test cutané de la tuberculine (TST). L'identification du fardeau des LTBI dans cette population à haut risque aidera à guider les stratégies de détection précoce et préventives

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients recevant une hémodialyse chronique courent un risque accru de développer une tuberculose en raison d'une altération de la fonction immunitaire et d'une exposition fréquente aux environnements de soins de santé. L'infection à la tuberculose latente (LTBI) est particulièrement préoccupante dans cette population car elle peut progresser vers une maladie active, entraînant une morbidité et une mortalité accrues. La détection précoce de l'ILL chez les patients atteints d'hémodialyse est essentielle pour réduire ce risque.

Cette étude transversale sera menée à l'hôpital universitaire de Sohag. Un test cutané à la tuberculine (TCT) en deux étapes sera administré aux patients adultes éligibles sous hémodialyse régulière, le premier site d'injection sera examiné entre 48 et 72 heures, et s'il est négatif, une deuxième injection de rappel sera administrée 1 à 2 semaines plus tard. La prévalence de la LTBI sera évaluée en calculant le pourcentage de patients avec un résultat positif au TCT (induration ≥10 mm). Des analyses secondaires examineront les associations entre la positivité du TCT et les variables démographiques ou cliniques, notamment l'âge, le sexe, la durée de la dialyse et les comorbidités. Les résultats devraient contribuer aux données locales sur le fardeau de la LTBI et soutenir les stratégies de soins de santé préventifs dans ce groupe vulnérable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une hémodialyse régulière à l'hôpital universitaire de Sohag. L'étude comprendra des patients âgés de 18 ans et plus qui sont cliniquement stables et capables de subir des tests cutanés de tuberculine

La description

Critères d'intégration :

Âge ≥ 18 ans les patients sous hémodialyse régulière capables et disposés à donner un consentement éclairé

-

Critères d'exclusion:

  • patients atteints de tuberculose actifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patiens d'hémodialyse
Les patients adultes subissant une hémodialyse régulière à l'hôpital universitaire de Sohag qui seront dépistés pour une infection latente tuberculose.
Injection intradermique de 5 unités (0,1 mm) de dérivé protéique purifié (PPD) avec mesure de l'induration après 48-72 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection à la tuberculose latente chez les patients atteints d'hémodialyse.
Délai: Dans les 72 heures suivant l'administration TST.
Pourcentage de patients avec un test cutané de tuberculine positif (défini comme une induration ≥ 10 mm).
Dans les 72 heures suivant l'administration TST.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Première publication (Estimé)

7 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Seuls les résultats agrégés seront présentés dans la thèse et toutes les publications connexes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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