- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07210970
- Procès original
Prévalence de l'infection à la tuberculose latente chez les patients atteints d'hémodialyse
Étude de la prévalence de l'infection à la tuberculose latente chez les patients atteints d'hémodialyse utilisant un test cutané de tuberculine à l'hôpital universitaire de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevant une hémodialyse chronique courent un risque accru de développer une tuberculose en raison d'une altération de la fonction immunitaire et d'une exposition fréquente aux environnements de soins de santé. L'infection à la tuberculose latente (LTBI) est particulièrement préoccupante dans cette population car elle peut progresser vers une maladie active, entraînant une morbidité et une mortalité accrues. La détection précoce de l'ILL chez les patients atteints d'hémodialyse est essentielle pour réduire ce risque.
Cette étude transversale sera menée à l'hôpital universitaire de Sohag. Un test cutané à la tuberculine (TCT) en deux étapes sera administré aux patients adultes éligibles sous hémodialyse régulière, le premier site d'injection sera examiné entre 48 et 72 heures, et s'il est négatif, une deuxième injection de rappel sera administrée 1 à 2 semaines plus tard. La prévalence de la LTBI sera évaluée en calculant le pourcentage de patients avec un résultat positif au TCT (induration ≥10 mm). Des analyses secondaires examineront les associations entre la positivité du TCT et les variables démographiques ou cliniques, notamment l'âge, le sexe, la durée de la dialyse et les comorbidités. Les résultats devraient contribuer aux données locales sur le fardeau de la LTBI et soutenir les stratégies de soins de santé préventifs dans ce groupe vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Âge ≥ 18 ans les patients sous hémodialyse régulière capables et disposés à donner un consentement éclairé
-
Critères d'exclusion:
- patients atteints de tuberculose actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patiens d'hémodialyse
Les patients adultes subissant une hémodialyse régulière à l'hôpital universitaire de Sohag qui seront dépistés pour une infection latente tuberculose.
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Injection intradermique de 5 unités (0,1 mm) de dérivé protéique purifié (PPD) avec mesure de l'induration après 48-72 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'infection à la tuberculose latente chez les patients atteints d'hémodialyse.
Délai: Dans les 72 heures suivant l'administration TST.
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Pourcentage de patients avec un test cutané de tuberculine positif (défini comme une induration ≥ 10 mm).
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Dans les 72 heures suivant l'administration TST.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infection latente
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections
- Insuffisance rénale
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Insuffisance rénale chronique
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Tuberculose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Tuberculose latente
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques immunologiques
- Tests immunologiques
- Tests cutanés
- Test de tuberculine
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-9-5MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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