Prevalentie van latente tuberculose -infectie bij hemodialysepatiënten
Studie van de prevalentie van latente tuberculose -infectie bij hemodialysepatiënten met behulp van tuberculine huidtest in het Sohag University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die chronische hemodialyse krijgen, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van tuberculose vanwege een verminderde immuunfunctie en frequente blootstelling aan gezondheidszorgomgevingen. Latent tuberculose -infectie (LTBI) is met name zorgwekkend in deze populatie, omdat het kan doorgaan naar actieve ziekte, wat leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Vroege detectie van LTBI bij hemodialysepatiënten is essentieel om dit risico te verminderen.
Deze cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd in het Sohag University Hospital. Twee stappen tuberculine huidtest (TST) worden toegediend aan in aanmerking komende volwassen patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan, de eerste injectie -sitewill wordt tussen 48 tot 72 uur onderzocht, en indien negatief, wordt Asecond Booster Injectie 1 tot 2 weken later gegeven. De prevalentie van LTBI zal worden beoordeeld door het percentage patiënten te berekenen met een positief TST -resultaat (verharding ≥10 mm). Secundaire analyses zullen associaties onderzoeken tussen TST -positiviteit en demografische of klinische variabelen, waaronder leeftijd, geslacht, duur van dialyse en comorbiditeiten. De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan lokale gegevens over de last van LTBI en om preventieve zorgstrategieën in deze kwetsbare groep te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar patiënten met regelmatige hemodialyse die in staat zijn en bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven
-
Uitsluitingscriteria:
- Actieve TB -patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialyse -patiënten
Volwassen patiënten die regelmatige hemodialyse ondergaan in het Sohag Universitair Ziekenhuis en die zullen worden gescreend op latente tuberculose-infectie.
|
Intradermale injectie van 5 eenheid (0,1 mM) gezuiverd eiwitderivaat (PPD) met meting van de verharding na 48-72 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van latent tuberculose -infectie bij hemodialysepatiënten.
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na TST -administratie.
|
Percentage patiënten met een positieve tuberculinehuidtest (gedefinieerd als verharding ≥10 mm).
|
Binnen 72 uur na TST -administratie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Latente infectie
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Infecties
- Nierinsufficiëntie
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Actinomycetales-infecties
- Mycobacterium-infecties
- Tuberculose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierfalen, chronisch
- Latente tuberculose
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Immunologische technieken
- Immunologische tests
- Huidtests
- Tuberculine -test
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-9-5MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .