Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av latent tuberkuloseinfeksjon blant hemodialysepasienter

30. september 2025 oppdatert av: Fatma Ahmed Ibrahim, Sohag University

Studie av forekomsten av latent tuberkuloseinfeksjon blant hemodialysepasienter ved bruk av tuberkulinhudprøve ved Sohag University Hospital Hospital

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien tar sikte på å bestemme forekomsten av latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) blant pasienter som gjennomgår vanlig hemodialyse ved Sohag University Hospital, ved bruk av tuberkulinskinnetest (TST). Å identifisere belastningen til LTBI i denne høyrisikopopulasjonen vil bidra til å veilede tidlig oppdagelse og forebyggende strategier

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som får kronisk hemodialyse har økt risiko for å utvikle tuberkulose på grunn av nedsatt immunfunksjon og hyppig eksponering for helsemiljøer. Latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) er spesielt angående i denne populasjonen, da det kan komme videre til aktiv sykdom, noe som fører til økt sykelighet og dødelighet. Tidlig påvisning av LTBI blant hemodialysepasienter er avgjørende for å redusere denne risikoen.

Denne tverrsnittsstudien vil bli gjennomført ved Sohag University Hospital. To trinns tuberkulinhudprøve (TST) vil bli administrert til kvalifiserte voksne pasienter som gjennomgår vanlig hemodialyse, vil det første injeksjonsstedet bli undersøkt mellom 48 til 72 timer, og hvis negativ, vil asecond booster -injeksjonen bli gitt 1 til 2 uker senere. Utbredelsen av LTBI vil bli vurdert ved å beregne prosentandelen av pasienter med et positivt TST -resultat (indurasjon ≥10 mM). Sekundære analyser vil undersøke assosiasjoner mellom TST -positivitet og demografiske eller kliniske variabler, inkludert alder, kjønn, varighet av dialyse og komorbiditeter. Resultatene forventes å bidra til lokale data om belastningen av LTBI og å støtte forebyggende helsetjenester strategier i denne sårbare gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår vanlig hemodialyse ved Sohag University Hospital. Studien vil omfatte pasienter i alderen 18 år og eldre som er klinisk stabile og i stand til å gjennomgå tuberkulinhudtesting

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥ 18 år pasienter på vanlig hemodialyse som er i stand til og villig til å gi informert samtykke

-

Eksklusjonskriterier:

  • Aktive TB -pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemodialysepasienter
Voksne pasienter som gjennomgår vanlig hemodialyse ved Sohag University Hospital som vil bli screenet for latent tuberkuloseinfeksjon.
Diagnostisk test: Tuberculin Skin Test (TST)
Intradermal injeksjon av 5 enhet (0,1 mM) renset proteinderivat (PPD) med måling av indurasjon etter 48-72 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av latent tuberkuloseinfeksjon blant hemodialysepasienter.
Tidsramme: Innen 72 timer etter TST -administrasjon.
Prosentandel av pasienter med positiv tuberkulinhudprøve (definert som indurasjon ≥10 mM).
Innen 72 timer etter TST -administrasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--25-9-5MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Bare samlede resultater vil bli presentert i oppgaven og eventuelle relaterte publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere