Prevalence infekce latentní tuberkulózy u hemodialýzy pacientů
Studie prevalence infekce latentní tuberkulózy u pacientů s hemodialýzou pomocí tuberkulinového kožního testu na Sohag Fakultní nemocnici Hospital
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří dostávají chronickou hemodialýzu, jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku tuberkulózy v důsledku zhoršené imunitní funkce a časté vystavení zdravotní péči. V této populaci se týká infekce latentní tuberkulózy (LTBI), protože může postupovat k aktivnímu onemocnění, což vede ke zvýšené morbiditě a mortalitě. Pro snížení tohoto rizika je nezbytná včasná detekce LTBI u pacientů s hemodialýzou.
Tato průřezová studie bude provedena ve univerzitní nemocnici Sohag. Dva krokový test na tuberkulinu (TST) bude podáván způsobilým dospělým pacientům podstupujícím pravidelnou hemodialýzu, první injekční sitewill bude zkoumán mezi 48 až 72 hodinami, a pokud bude negativní, bude injekce posilovače o 1 až 2 týdny později. Prevalence LTBI bude hodnocena výpočtem procenta pacientů s pozitivním výsledkem TST (inderace ≥ 10 mm). Sekundární analýzy budou zkoumat souvislosti mezi pozitivitou TST a demografickými nebo klinickými proměnnými, včetně věku, pohlaví, trvání dialýzy a komorbidit. Očekává se, že výsledky přispějí k místním údajům o zatížení LTBI a na podporu preventivních zdravotních strategií v této zranitelné skupině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥ 18 let Pacienti o pravidelné hemodialýze schopné a ochotní poskytnout informovaný souhlas
-
Kritéria pro vyloučení:
- aktivní pacienti s TB
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemodialyzační pacienti
Dospělí pacienti podstupující pravidelnou hemodialýzu ve univerzitní nemocnici Sohag, kteří budou prověřeni na latentní tuberkulózu.
|
Intradermální injekce 5 jednotky (0,1 mM) purifikovaného proteinového derivátu (PPD) s měřením indurace po 48-72 hodinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence infekce latentní tuberkulózy u pacientů s hemodialýzou.
Časové okno: Do 72 hodin po podání TST.
|
Procento pacientů s pozitivním testem kožního kožního testu tuberkulinu (definované jako indurace ≥ 10 mm).
|
Do 72 hodin po podání TST.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Latentní infekce
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce
- Renální insuficience
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Renální insuficience, chronická
- Infekce Actinomycetales
- Infekce Mycobacterium
- Tuberkulóza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Selhání ledvin, chronické
- Latentní tuberkulóza
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Imunologické techniky
- Imunologické testy
- Kožní testy
- Tuberculinový test
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-9-5MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na Test kůže tuberkulinu (TST)
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...National Nanotechnology Center (NANOTEC), The National Science and Technology...Ukončeno
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramDokončenoLatentní tuberkulózní infekceSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Communicable Disease Program, Brazil; Consortium...DokončenoHIV infekce | TuberkulózaBrazílie