Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af latent tuberkuloseinfektion blandt hæmodialysepatienter

30. september 2025 opdateret af: Fatma Ahmed Ibrahim, Sohag University

Undersøgelse af forekomsten af ​​latent tuberkuloseinfektion blandt hæmodialysepatienter ved hjælp af tuberculinhudtest på Sohag University Hospital

Denne observationsmæssige tværsnitsundersøgelse sigter mod at bestemme forekomsten af ​​latent tuberkuloseinfektion (LTBI) blandt patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse på Sohag University Hospital ved hjælp af tuberculinhudtesten (TST). Identificering af byrden ved LTBI i denne højrisikopopulation vil hjælpe med at guide tidlige påvisnings- og forebyggende strategier

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der får kronisk hæmodialyse, har en øget risiko for at udvikle tuberkulose på grund af nedsat immunfunktion og hyppig eksponering for sundhedsmiljøer. Latent tuberkuloseinfektion (LTBI) handler især i denne population, da det kan gå videre til aktiv sygdom, hvilket fører til øget sygelighed og dødelighed. Tidlig påvisning af LTBI blandt hæmodialysepatienter er vigtig for at reducere denne risiko.

Denne tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført på Sohag University Hospital. To trin tuberculin hudtest (TST) administreres til støtteberettigede voksne patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse, den første injektionssted vil blive undersøgt mellem 48 til 72 timer, og hvis der er negativ, vil asecond boosterinjektion blive givet 1 til 2 uger senere. Forekomsten af ​​LTBI vurderes ved at beregne procentdelen af ​​patienter med et positivt TST -resultat (induration ≥10 mm). Sekundære analyser vil undersøge sammenhænge mellem TST -positivitet og demografiske eller kliniske variabler, herunder alder, køn, varighed af dialyse og komorbiditeter. Resultaterne forventes at bidrage til lokale data om byrden af ​​LTBI og at understøtte forebyggende sundhedsstrategier i denne sårbare gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse på Sohag University Hospital. Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 18 år og ældre, der er klinisk stabile og i stand til at gennemgå tuberculinhudtestning

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥ 18 år patienter på regelmæssig hæmodialyse i stand og villig til at give informeret samtykke

-

Ekskluderingskriterier:

  • aktive TB -patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodialysepatienter
Voksne patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse på Sohag University Hospital, som vil blive screenet for latent tuberkuloseinfektion.
Intradermal injektion af 5 enheder (0,1 mM) oprenset proteinerivat (PPD) med måling af induration efter 48-72 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af latent tuberkuloseinfektion blandt hæmodialysepatienter.
Tidsramme: Inden for 72 timer efter TST -administrationen.
Procentdel af patienter med positiv tuberculin -hudtest (defineret som induration ≥10 mm).
Inden for 72 timer efter TST -administrationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2025

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke. Kun samlede resultater vil blive præsenteret i afhandlingen og eventuelle relaterede publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberculin Skin Test (TST)

3
Abonner