- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07210970
- Original retssag
Prævalens af latent tuberkuloseinfektion blandt hæmodialysepatienter
Undersøgelse af forekomsten af latent tuberkuloseinfektion blandt hæmodialysepatienter ved hjælp af tuberculinhudtest på Sohag University Hospital
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der får kronisk hæmodialyse, har en øget risiko for at udvikle tuberkulose på grund af nedsat immunfunktion og hyppig eksponering for sundhedsmiljøer. Latent tuberkuloseinfektion (LTBI) handler især i denne population, da det kan gå videre til aktiv sygdom, hvilket fører til øget sygelighed og dødelighed. Tidlig påvisning af LTBI blandt hæmodialysepatienter er vigtig for at reducere denne risiko.
Denne tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført på Sohag University Hospital. To trin tuberculin hudtest (TST) administreres til støtteberettigede voksne patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse, den første injektionssted vil blive undersøgt mellem 48 til 72 timer, og hvis der er negativ, vil asecond boosterinjektion blive givet 1 til 2 uger senere. Forekomsten af LTBI vurderes ved at beregne procentdelen af patienter med et positivt TST -resultat (induration ≥10 mm). Sekundære analyser vil undersøge sammenhænge mellem TST -positivitet og demografiske eller kliniske variabler, herunder alder, køn, varighed af dialyse og komorbiditeter. Resultaterne forventes at bidrage til lokale data om byrden af LTBI og at understøtte forebyggende sundhedsstrategier i denne sårbare gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 år patienter på regelmæssig hæmodialyse i stand og villig til at give informeret samtykke
-
Ekskluderingskriterier:
- aktive TB -patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodialysepatienter
Voksne patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse på Sohag University Hospital, som vil blive screenet for latent tuberkuloseinfektion.
|
Intradermal injektion af 5 enheder (0,1 mM) oprenset proteinerivat (PPD) med måling af induration efter 48-72 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af latent tuberkuloseinfektion blandt hæmodialysepatienter.
Tidsramme: Inden for 72 timer efter TST -administrationen.
|
Procentdel af patienter med positiv tuberculin -hudtest (defineret som induration ≥10 mm).
|
Inden for 72 timer efter TST -administrationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Latent infektion
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Nyreinsufficiens
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Tuberkulose
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
- Latent tuberkulose
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Immunologiske teknikker
- Immunologiske tests
- Hudprøver
- Tuberculin -test
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-9-5MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberculin Skin Test (TST)
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...National Nanotechnology Center (NANOTEC), The National Science and Technology...Afsluttet
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramAfsluttetLatent tuberkuloseinfektionForenede Stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutteringMultipel scleroseItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet