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Prevalenza dell'infezione latente della tubercolosi tra i pazienti con emodialisi

30 settembre 2025 aggiornato da: Fatma Ahmed Ibrahim, Sohag University

Studio sulla prevalenza dell'infezione tubercolare latente tra i pazienti in emodialisi utilizzando il test cutaneo alla tubercolina presso l'ospedale universitario di Sohag

Questo studio di sezione trasversale osservazionale mira a determinare la prevalenza dell'infezione latente della tubercolosi (LTBI) tra i pazienti sottoposti a emodialisi regolare presso l'ospedale universitario di Sohag, usando il test cutaneo della tubercolina (TST). Identificare l'onere dell'LTBI in questa popolazione ad alto rischio aiuterà a guidare le strategie di rilevamento e preventivo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che ricevono emodialisi cronica sono ad aumentato rischio di sviluppare la tubercolosi a causa della compromissione della funzione immunitaria e della frequente esposizione agli ambienti sanitari. L'infezione latente della tubercolosi (LTBI) è particolarmente preoccupante in questa popolazione in quanto potrebbe passare alla malattia attiva, portando ad un aumento della morbilità e della mortalità. La rilevazione precoce di LTBI tra i pazienti con emodialisi è essenziale per ridurre questo rischio.

Questo studio trasversale sarà condotto presso l'ospedale universitario di Sohag. Il test cutaneo di tubercolina a due fasi (TST) sarà somministrato a pazienti adulti ammissibili sottoposti a emodialisi regolare, il primo sito di iniezione verrà esaminato tra 48 a 72 ore e, se negativo, l'iniezione di booster di Asecondi verrà data da 1 a 2 settimane dopo. La prevalenza di LTBI sarà valutata calcolando la percentuale di pazienti con un risultato TST positivo (Indurimento ≥10 mM). Le analisi secondarie esamineranno le associazioni tra positività TST e variabili demografiche o cliniche, tra cui età, sesso, durata della dialisi e comorbidità. I risultati dovrebbero contribuire ai dati locali sull'onere dell'LTBI e per supportare le strategie di assistenza sanitaria preventiva in questo gruppo vulnerabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a emodialisi regolare presso l'ospedale universitario di Sohag. Lo studio includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono clinicamente stabili e in grado di sottoporsi a test cutanei di tubercolina

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni pazienti in emodialisi regolare in grado e disposti a fornire il consenso informato

-

Criteri di esclusione:

  • pazienti TB attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di emodialisi
Pazienti adulti sottoposti a emodialisi regolare presso l'ospedale universitario di Sohag che saranno sottoposti a screening per infezione da tubercolosi latente.
Test diagnostico: Test cutaneo alla tubercolina (TST)
Iniezione intradermica di 5 unità (0,1 mM) di derivato proteico purificato (PPD) con misurazione dell'indurimento dopo 48-72 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione latente della tubercolosi tra i pazienti con emodialisi.
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'amministrazione TST.
Percentuale di pazienti con test cutaneo positivo alla tubercolina (definito come indurimento ≥10 mM).
Entro 72 ore dall'amministrazione TST.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-9-5MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Solo i risultati aggregati saranno presentati nella tesi e in tutte le pubblicazioni correlate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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