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Prävalenz einer latenten Tuberkulose -Infektion bei Hämodialysepatienten

30. September 2025 aktualisiert von: Fatma Ahmed Ibrahim, Sohag University

Untersuchung der Prävalenz einer latenten Tuberkulose -Infektion bei Hämodialysepatienten unter Verwendung des Tuberkulinhauttests am Sohag University Hospital

Diese Beobachtungsquerschnittsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz einer latenten Tuberkulose-Infektion (LTBI) bei Patienten zu bestimmen, die sich am Universitätsklinikum Sohag regelmäßig Hämodialyse unter Verwendung des Tuberculin-Hauttests (TST) unterziehen. Die Ermittlung der Last der LTBI in dieser Hochrisikopopulation wird dazu beitragen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die chronische Hämodialyse erhalten, haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Tuberkulose aufgrund einer beeinträchtigten Immunfunktion und einer häufigen Exposition gegenüber Gesundheitsumgebungen. In dieser Population ist eine latente Tuberkulose -Infektion (LTBI) besonders besorgniserregend, da sie zu aktiven Krankheiten durchgehen kann, was zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität führt. Früher Nachweis von LTBI bei Hämodialysepatienten ist wichtig, um dieses Risiko zu verringern.

Diese Querschnittsstudie wird im Sohag University Hospital durchgeführt. Zwei -Stufen -Tuberkulin -Hauttest (TST) werden an berechtigte erwachsene Patienten verabreicht, die sich einer regelmäßigen Hämodialyse unterziehen. Die erste Injektionsstelle wird zwischen 48 und 72 Stunden untersucht, und wenn negativ, wird die Injektion von Asesecond Booster 1 bis 2 Wochen später verabreicht. Die Prävalenz von LTBI wird bewertet, indem der Prozentsatz der Patienten mit einem positiven TST -Ergebnis (Verhinderung ≥ 10 mm) berechnet wird. Sekundäranalysen untersuchen Assoziationen zwischen TST -Positivität und demografischen oder klinischen Variablen, einschließlich Alter, Geschlecht, Dauer der Dialyse und Komorbiditäten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu lokalen Daten zur Belastung von LTBI und zur Unterstützung der vorbeugenden Gesundheitsstrategien in dieser gefährdeten Gruppe beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die regelmäßig Hämodialyse am Sohag University Hospital unterzogen werden. Die Studie umfasst Patienten ab 18 Jahren, die klinisch stabil sind und sich tuberkulin -Hauttests unterziehen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse in der Lage und bereit, eine Einwilligung nach informierter Einwilligung zu erfüllen

- -

Ausschlusskriterien:

  • aktive TB-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodialysepatienten
Erwachsene Patienten, die sich einer regelmäßigen Hämodialyse im Universitätskrankenhaus Sohag unterziehen und auf eine latente Tuberkulose-Infektion untersucht werden.
Diagnosetest: Tuberkulinhauttest (TST)
Intradermale Injektion von 5 Einheiten (0,1 mm) gereinigtem Proteinderivat (PPD) mit Messung der Verhärtung nach 48-72 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer latenten Tuberkulose-Infektion bei Hämodialysepatienten.
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der TST -Verwaltung.
Prozentsatz der Patienten mit positivem Tuberkulinhauttest (definiert als Induration von ≥ 10 mm).
Innerhalb von 72 Stunden nach der TST -Verwaltung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma A Ibrahim, MSc, Faculty of medicine, Sohag university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-9-5MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht freigegeben. In der These und in Bezug auf verwandte Veröffentlichungen werden nur aggregierte Ergebnisse vorgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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