- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07303335
Prévalence de la sarcopénie chez les patients admis en réanimation et son évolution au cours de l'hospitalisation. (SARC-ICU)
18 décembre 2025 mis à jour par: Hospital Mutua de Terrassa
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle menée aux soins intensifs de l'Hôpital Mútua de Terrassa, se déroulant de mai à décembre 2025.
L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la sarcopénie chez les patients adultes nécessitant plus de 48 heures de ventilation mécanique.
La sarcopénie est évaluée à l'aide du score SARC-F, de l'impédanciométrie et de l'échographie du quadriceps.
Les objectifs secondaires incluent le suivi du développement de la faiblesse acquise en réanimation (ICU-AW) à l'aide du score MRC.
Toutes les données sont collectées de manière anonyme après obtention du consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08012
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans une unité de soins intensifs polyvalente (médicale et chirurgicale).
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de plus de 18 ans.
- Durée prévue de ventilation mécanique (VM) supérieure à 48 heures.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer.
- Ventilation mécanique ne dépassant pas 48 heures.
- Ordres de ne pas réanimer (DNR) ou limitations de l'effort thérapeutique à l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes gravement malades (médicaux ou chirurgicaux) devant nécessiter une ventilation mécanique prolongée.
Évaluation de la composition corporelle par échographie du muscle droit fémoral (RF) et analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la sarcopénie au moment de l'admission en unité de soins intensifs.
Délai: Valeur de référence à l'admission en soins intensifs
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Décrire la prévalence de la sarcopénie au moment de l'admission en unité de soins intensifs chez les patients dont la durée prévue de ventilation mécanique (VM) dépasse 48 heures.
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Valeur de référence à l'admission en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détecter les patients qui développent une faiblesse acquise en réanimation (ICU-AW) et/ou un sevrage prolongé de la ventilation mécanique
Délai: De l'admission en soins intensifs au suivi à 30 jours
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Détection des patients développant une faiblesse acquise en réanimation (ICU-AW) et/ou un sevrage prolongé de la ventilation mécanique, défini comme l'échec de la déconnexion définitive de la ventilation mécanique
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De l'admission en soins intensifs au suivi à 30 jours
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Détecter l'apparition d'autres complications
Délai: De l'admission au suivi à 30 jours
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Détection de l'apparition d'autres complications pendant l'hospitalisation telles que : l'apparition d'un syndrome de renutrition inappropriée ou l'augmentation de la prévalence de la résistance à l'insuline.
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De l'admission au suivi à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sostakaite G, Jauniskyte M, Budrys D, Budrevicius K, Salciute-Simene E, Svetikiene M, Jovaisa T, Zvirblis T, Klimasauskas A, Sipylaite J. Comparison of Two Techniques to Assess Muscle Mass Loss During ICU Stay: Muscle Ultrasound vs Bioelectrical Impedance Analysis. Nutrition. 2025 Feb;130:112607. doi: 10.1016/j.nut.2024.112607. Epub 2024 Oct 24.
- Nakanishi N, Tsutsumi R, Okayama Y, Takashima T, Ueno Y, Itagaki T, Tsutsumi Y, Sakaue H, Oto J. Monitoring of muscle mass in critically ill patients: comparison of ultrasound and two bioelectrical impedance analysis devices. J Intensive Care. 2019 Dec 16;7:61. doi: 10.1186/s40560-019-0416-y. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies neuromusculaires
- Attributs de la maladie
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie critique
- Maladies musculaires
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- P/25-054/Fundació assistencial
- Mutua Terrassa (Autre identifiant: Fundació Assistencial Mutua Terrassa)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants collectées
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .