- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07303335
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów przyjmowanych na OIT i jej progresja podczas hospitalizacji. (SARC-ICU)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospital Mutua de Terrassa
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów przyjętych na OIT i jej progresja podczas hospitalizacji.
To prospektywne, obserwacyjne badanie prowadzone jest na oddziale intensywnej terapii (OIT) Szpitala Mútu de Terrassa, od maja do grudnia 2025 roku.
Głównym celem jest określenie częstości występowania sarkopenii u dorosłych pacjentów wymagających mechanicznej wentylacji przez ponad 48 godzin.
Sarkopenię ocenia się za pomocą skali SARC-F, impedancjometrii oraz ultrasonografii mięśnia czworogłowego uda.
Drugorzędne cele obejmują śledzenie rozwoju osłabienia nabytego na OIT (ICU-AW) przy użyciu skali MRC.
Wszystkie dane są zbierane anonimowo po uzyskaniu świadomej zgody.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08012
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do oddziału intensywnej terapii poliwalentnej (medycznej i chirurgicznej).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej (VM) przekraczający 48 godzin.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału.
- Wentylacja mechaniczna nieprzekraczająca 48 godzin.
- Zakaz reanimacji (DNR) lub ograniczenie wysiłku terapeutycznego przy przyjęciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Krytycznie chorzy dorośli (lekarze lub chirurdzy) spodziewani wymagać przedłużonej wentylacji mechanicznej.
Ocena składu ciała z wykorzystaniem ultrasonografii mięśnia prostego uda (RF) i analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania sarkopenii w momencie przyjęcia na OIT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy przyjęciu na OIT
|
Opisz częstość występowania sarkopenii w momencie przyjęcia na OIT u pacjentów z przewidywanym czasem wentylacji mechanicznej (VM) przekraczającym 48 godzin.
|
Wartość wyjściowa przy przyjęciu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie pacjentów, u których rozwija się osłabienie nabyte na OIT (ICU-AW) i/lub przedłużone odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do 30 dni obserwacji
|
Wykrywanie pacjentów, u których rozwija się osłabienie nabyte na OIT (ICU-AW) i/lub przedłużone odstawianie wentylacji mechanicznej, zdefiniowane jako niepowodzenie ostatecznego odłączenia od wentylacji mechanicznej
|
Od przyjęcia na OIOM do 30 dni obserwacji
|
|
Wykrywanie pojawienia się innych powikłań
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 30-dniowej obserwacji pooperacyjnej
|
Wykrywanie pojawienia się innych powikłań podczas przyjęcia, takich jak: wystąpienie zespołu ponownego odżywiania lub zwiększona częstość występowania insulinooporności.
|
Od przyjęcia do 30-dniowej obserwacji pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sostakaite G, Jauniskyte M, Budrys D, Budrevicius K, Salciute-Simene E, Svetikiene M, Jovaisa T, Zvirblis T, Klimasauskas A, Sipylaite J. Comparison of Two Techniques to Assess Muscle Mass Loss During ICU Stay: Muscle Ultrasound vs Bioelectrical Impedance Analysis. Nutrition. 2025 Feb;130:112607. doi: 10.1016/j.nut.2024.112607. Epub 2024 Oct 24.
- Nakanishi N, Tsutsumi R, Okayama Y, Takashima T, Ueno Y, Itagaki T, Tsutsumi Y, Sakaue H, Oto J. Monitoring of muscle mass in critically ill patients: comparison of ultrasound and two bioelectrical impedance analysis devices. J Intensive Care. 2019 Dec 16;7:61. doi: 10.1186/s40560-019-0416-y. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Atrybuty choroby
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Śmiertelna choroba
- Choroby mięśni
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/25-054/Fundació assistencial
- Mutua Terrassa (Inny identyfikator: Fundació Assistencial Mutua Terrassa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IDP
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .