Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania sarkopenii u pacjentów przyjmowanych na OIT i jej progresja podczas hospitalizacji. (SARC-ICU)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospital Mutua de Terrassa

Częstość występowania sarkopenii u pacjentów przyjętych na OIT i jej progresja podczas hospitalizacji.

To prospektywne, obserwacyjne badanie prowadzone jest na oddziale intensywnej terapii (OIT) Szpitala Mútu de Terrassa, od maja do grudnia 2025 roku. Głównym celem jest określenie częstości występowania sarkopenii u dorosłych pacjentów wymagających mechanicznej wentylacji przez ponad 48 godzin. Sarkopenię ocenia się za pomocą skali SARC-F, impedancjometrii oraz ultrasonografii mięśnia czworogłowego uda. Drugorzędne cele obejmują śledzenie rozwoju osłabienia nabytego na OIT (ICU-AW) przy użyciu skali MRC. Wszystkie dane są zbierane anonimowo po uzyskaniu świadomej zgody.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08012
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do oddziału intensywnej terapii poliwalentnej (medycznej i chirurgicznej).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej (VM) przekraczający 48 godzin.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału.
  • Wentylacja mechaniczna nieprzekraczająca 48 godzin.
  • Zakaz reanimacji (DNR) lub ograniczenie wysiłku terapeutycznego przy przyjęciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Krytycznie chorzy dorośli (lekarze lub chirurdzy) spodziewani wymagać przedłużonej wentylacji mechanicznej.
Ocena składu ciała z wykorzystaniem ultrasonografii mięśnia prostego uda (RF) i analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii w momencie przyjęcia na OIT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy przyjęciu na OIT
Opisz częstość występowania sarkopenii w momencie przyjęcia na OIT u pacjentów z przewidywanym czasem wentylacji mechanicznej (VM) przekraczającym 48 godzin.
Wartość wyjściowa przy przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie pacjentów, u których rozwija się osłabienie nabyte na OIT (ICU-AW) i/lub przedłużone odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do 30 dni obserwacji
Wykrywanie pacjentów, u których rozwija się osłabienie nabyte na OIT (ICU-AW) i/lub przedłużone odstawianie wentylacji mechanicznej, zdefiniowane jako niepowodzenie ostatecznego odłączenia od wentylacji mechanicznej
Od przyjęcia na OIOM do 30 dni obserwacji
Wykrywanie pojawienia się innych powikłań
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 30-dniowej obserwacji pooperacyjnej
Wykrywanie pojawienia się innych powikłań podczas przyjęcia, takich jak: wystąpienie zespołu ponownego odżywiania lub zwiększona częstość występowania insulinooporności.
Od przyjęcia do 30-dniowej obserwacji pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IDP

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj