Prevalenza della Sarcopenia nei Pazienti Ricoverati in Terapia Intensiva e la sua Progressione Durante l'Ospedalizzazione. (SARC-ICU)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Hospital Mutua de Terrassa
Prevalenza della Sarcopenia nei Pazienti Ricoverati in Terapia Intensiva e sua Progressione durante l'Ospedalizzazione.
Questo è uno studio prospettico, osservazionale presso la Terapia Intensiva dell'Ospedale Mútua de Terrassa, che si svolge da maggio a dicembre 2025.
L'obiettivo principale è determinare la prevalenza della sarcopenia in pazienti adulti che richiedono più di 48 ore di ventilazione meccanica.
La sarcopenia viene valutata utilizzando il punteggio SARC-F, l'impedenziometria e l'ecografia del quadricipite.
Gli obiettivi secondari includono il monitoraggio dello sviluppo della Debolezza Acquisita in Terapia Intensiva (ICU-AW) utilizzando il punteggio MRC.
Tutti i dati vengono raccolti in modo anonimo dopo aver ottenuto il consenso informato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spagna, 08012
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in un'ICU (Unità di Terapia Intensiva) polivalente (medica e chirurgica).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- Durata prevista della ventilazione meccanica (VM) superiore a 48 ore.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto a partecipare.
- Ventilazione meccanica non superiore a 48 ore.
- Ordini di non rianimare (DNR) o limitazioni dello sforzo terapeutico al momento del ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti in condizioni critiche (mediche o chirurgiche) che si prevede richiederanno ventilazione meccanica prolungata.
Valutazione della composizione corporea mediante ecografia del muscolo retto femorale (RF) e analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della sarcopenia al momento del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Baseline al momento dell'ammissione in terapia intensiva
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Descrivere la prevalenza della sarcopenia al momento dell'ammissione in terapia intensiva nei pazienti con una durata prevista della ventilazione meccanica (VM) superiore a 48 ore.
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Baseline al momento dell'ammissione in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento dei pazienti che sviluppano Debolezza Acquisita in Terapia Intensiva (ICU-AW) e/o svezzamento prolungato dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva al follow-up di 30 giorni
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Rilevare i pazienti che sviluppano Debolezza Acquisita in Terapia Intensiva (ICU-AW) e/o uno svezzamento prolungato dalla ventilazione meccanica, definito come fallimento della disconnessione definitiva dalla ventilazione meccanica
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Dal ricovero in terapia intensiva al follow-up di 30 giorni
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Rilevamento della comparsa di altre complicazioni
Lasso di tempo: Dall'ammissione al follow-up a 30 giorni
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Rilevamento dell'insorgenza di altre complicanze durante il ricovero come: la comparsa della sindrome da realimentazione o l'aumentata prevalenza dell'insulino-resistenza.
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Dall'ammissione al follow-up a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sostakaite G, Jauniskyte M, Budrys D, Budrevicius K, Salciute-Simene E, Svetikiene M, Jovaisa T, Zvirblis T, Klimasauskas A, Sipylaite J. Comparison of Two Techniques to Assess Muscle Mass Loss During ICU Stay: Muscle Ultrasound vs Bioelectrical Impedance Analysis. Nutrition. 2025 Feb;130:112607. doi: 10.1016/j.nut.2024.112607. Epub 2024 Oct 24.
- Nakanishi N, Tsutsumi R, Okayama Y, Takashima T, Ueno Y, Itagaki T, Tsutsumi Y, Sakaue H, Oto J. Monitoring of muscle mass in critically ill patients: comparison of ultrasound and two bioelectrical impedance analysis devices. J Intensive Care. 2019 Dec 16;7:61. doi: 10.1186/s40560-019-0416-y. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie neuromuscolari
- Attributi della malattia
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattia critica
- Malattie muscolari
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/25-054/Fundació assistencial
- Mutua Terrassa (Altro identificatore: Fundació Assistencial Mutua Terrassa)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati individuali dei pazienti raccolti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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