Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence sarkopenie u pacientů přijatých na JIP a její progrese během hospitalizace. (SARC-ICU)

18. prosince 2025 aktualizováno: Hospital Mutua de Terrassa
Jedná se o prospektivní observační studii na JIP Nemocnice Mútua de Terrassa, která probíhá od května do prosince 2025. Hlavním cílem je zjistit prevalenci sarkopenie u dospělých pacientů, kteří vyžadují mechanickou ventilaci déle než 48 hodin. Sarkopenie je hodnocena pomocí skóre SARC-F, impedanční metody a ultrazvuku čtyřhlavého svalu. Vedlejší cíle zahrnují sledování rozvoje slabosti získané na JIP (ICU-AW) pomocí MRC skóre. Všechna data jsou shromažďována anonymně po získání informovaného souhlasu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08012
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na polyvalentní (interní a chirurgickou) JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Předpokládaná doba mechanické ventilace (MV) přesahující 48 hodin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti.
  • Mechanická ventilace nepřesahující 48 hodin.
  • Příkazy k neprovedení resuscitace (DNR) nebo omezení terapeutického úsilí při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kriticky nemocní dospělí (lékařští nebo chirurgičtí) u kterých se předpokládá nutnost prodloužené mechanické ventilace.
Hodnocení tělesného složení pomocí ultrazvuku přímého svalu stehenního (RF) a bioelektrické impedanční analýzy (BIA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sarkopenie v době přijetí na JIP.
Časové okno: Výchozí stav při přijetí na JIP
Popište prevalenci sarkopenie v době přijetí na JIP u pacientů s očekávanou délkou umělé plicní ventilace (UPV) přesahující 48 hodin.
Výchozí stav při přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce pacientů, u kterých se rozvine slabost získaná na JIP (ICU-AW) a/nebo prodloužené odvykání od mechanické ventilace
Časové okno: Od přijetí na JIP do 30denního sledování
Detekce pacientů, u kterých se rozvine slabost získaná na JIP (ICU-AW) a/nebo prodloužené odvykání od mechanické ventilace, definované jako selhání definitivního odpojení od mechanické ventilace
Od přijetí na JIP do 30denního sledování
Detekce výskytu dalších komplikací
Časové okno: Od přijetí do 30 dnů následného sledování
Detekce výskytu dalších komplikací během přijetí, jako jsou: výskyt syndromu realimentace nebo zvýšená prevalence inzulinové rezistence.
Od přijetí do 30 dnů následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/25-054/Fundació assistencial
  • Mutua Terrassa (Jiný identifikátor: Fundació Assistencial Mutua Terrassa)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit