- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07303335
Forekomsten af Sarkopeni hos Patienter Indlagt på Intensivafdeling og dens Progression under Indlæggelsen. (SARC-ICU)
18. december 2025 opdateret af: Hospital Mutua de Terrassa
Forekomsten af Sarkopeni hos Patienter indlagt på Intensivafdeling og dens Udvikling under Indlæggelsen.
Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse på intensivafdelingen på Hospital Mútua de Terrassa, der løber fra maj til december 2025.
Det primære mål er at bestemme prævalensen af sarkopeni hos voksne patienter, der kræver mere end 48 timers mekanisk ventilation.
Sarkopeni vurderes ved hjælp af SARC-F-scoren, impedanciometri og quadriceps-ultralyd.
Sekundære mål omfatter opsporing af udviklingen af ICU-erhvervet svaghed (ICU-AW) ved hjælp af MRC-scoren.
Alle data indsamles anonymt efter at have opnået informeret samtykke.
Det primære mål er at bestemme prævalensen af sarkopeni hos voksne patienter, der kræver mere end 48 timers mekanisk ventilation.
Sarkopeni vurderes ved hjælp af SARC-F-scoren, impedanciometri og quadriceps-ultralyd.
Sekundære mål omfatter opsporing af udviklingen af ICU-erhvervet svaghed (ICU-AW) ved hjælp af MRC-scoren.
Alle data indsamles anonymt efter at have opnået informeret samtykke.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08012
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på en polyvalent (medicinsk og kirurgisk) intensiv afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år.
- Forventet varighed af mekanisk ventilation (MV) overstiger 48 timer.
Eksklusionskriterier:
- Vægring om at deltage.
- Mekanisk ventilation ikke overstiger 48 timer.
- Ikke-genoplivningsordre (DNR) eller begrænsninger af terapeutisk indsats ved indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kritisk syge voksne (medicinske eller kirurgiske), der forventes at kræve længerevarende mekanisk ventilation.
Vurdering af kropskompositionen ved hjælp af Rectus Femoris (RF) ultralydsscanning og Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af sarkopeni på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse.
Tidsramme: Baseline ved indlæggelse på intensivafdeling
|
Beskriv prævalensen af sarkopeni på tidspunktet for intensivafsnitsindlæggelse hos patienter med en forventet varighed af mekanisk ventilation (MV) på over 48 timer.
|
Baseline ved indlæggelse på intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere patienter, der udvikler ICU-tilfældet svækkelse (ICU-AW) og/eller langvarig fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse til 30 dages opfølgning
|
Detektering af patienter, der udvikler intensivafdeling-erhvervet svækkelse (ICU-AW) og/eller forlænget udtræning fra mekanisk ventilation, defineret som manglende endelig afbrydelse fra mekanisk ventilation
|
Fra intensiv indlæggelse til 30 dages opfølgning
|
|
Opdagelse af andre komplikationers opståen
Tidsramme: Fra indlæggelse til 30 dages opfølgning
|
Detektion af forekomsten af andre komplikationer under indlæggelsen, såsom: forekomsten af genoptræningssyndrom eller øget forekomst af insulinresistens.
|
Fra indlæggelse til 30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sostakaite G, Jauniskyte M, Budrys D, Budrevicius K, Salciute-Simene E, Svetikiene M, Jovaisa T, Zvirblis T, Klimasauskas A, Sipylaite J. Comparison of Two Techniques to Assess Muscle Mass Loss During ICU Stay: Muscle Ultrasound vs Bioelectrical Impedance Analysis. Nutrition. 2025 Feb;130:112607. doi: 10.1016/j.nut.2024.112607. Epub 2024 Oct 24.
- Nakanishi N, Tsutsumi R, Okayama Y, Takashima T, Ueno Y, Itagaki T, Tsutsumi Y, Sakaue H, Oto J. Monitoring of muscle mass in critically ill patients: comparison of ultrasound and two bioelectrical impedance analysis devices. J Intensive Care. 2019 Dec 16;7:61. doi: 10.1186/s40560-019-0416-y. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kritisk sygdom
- Muskelsygdomme
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- P/25-054/Fundació assistencial
- Mutua Terrassa (Anden identifikator: Fundació Assistencial Mutua Terrassa)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al samlet IPD
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan