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Thérapie au laser et entraînement des muscles du plancher pelvien pour l'incontinence urinaire d'effort

20 août 2026 mis à jour par: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

L'Effet de la Thérapie Laser à Haute Fréquence et de l'Entraînement des Muscles du Plancher Pelvien chez les Femmes Souffrant d'Incontinence Urinaire d'Effort : Un Essai Contrôlé Randomisé Placebo

L'objectif de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (EMPP) en plus de la thérapie laser de haute intensité (TLHI) sur la dysfonction du plancher pelvien, la dysfonction sexuelle et la qualité de vie chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Les femmes souffrant d'IUE seront réparties au hasard entre EMPP (Groupe I), Laser + EMPP (Groupe II) et laser placebo (Groupe III). L'EMPP sera administré deux fois par semaine pendant 10 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute. L'EMPP sera administré avec biofeedback. La TLHI sera appliquée sur six points de la région périnéale (2 minutes par point). L'intensité sera de 6W, la densité d'énergie sera de 120J/cm² et trois séances seront administrées par semaine pour un total de six séances. Les femmes incluses dans l'étude seront évaluées deux fois, au début et à la fin du traitement, avec l'échelle de qualité de vie liée à l'incontinence (I-QOL), l'indice de sévérité de l'incontinence (ISI), l'échelle de fonction sexuelle féminine (FSFI) et le questionnaire d'impact global du plancher pelvien (GPTRA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Konya
      • Meram, Konya, Turquie (Türkiye), (507) 534-6142
        • Physical Therapy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 65 ans,
  • Femmes volontaires et engagées dans leur travail,
  • Femmes diagnostiquées avec une incontinence urinaire d'effort,

Critères d'exclusion :

  • Grossesse,
  • Chirurgie antérieure dans la zone de traitement dans les 12 derniers mois,
  • Infection génitale active,
  • Présence de malignité,
  • Utilisation de stéroïdes systémiques au cours des 3 derniers mois,
  • Utilisation de lubrifiant vaginal dans les 7 derniers jours,
  • Infections urinaires récurrentes ou herpès génital,
  • Score POP-Q de 3 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Plasebo Laser
This group will only receive placebo laser treatment. The ND: YAG laser system was configured identically, except for the addition of a metal shielding plate to the hand tool to block energy, which had no therapeutic effect, during treatment. The laser device will be aimed at 6 points in the perineal area . Assessments will be conducted twice, baseline and post treatment (at 12 weeks).
Comportemental: Plasebo Laser
This group will only receive placebo laser treatment. The ND: YAG laser system was configured identically, except for the addition of a metal shielding plate to the hand tool to block energy, which had no therapeutic effect, during treatment. The laser device will be aimed at 6 points in the perineal area . Assessments will be conducted twice, baseline and post treatment (at 12 weeks).
Comparateur actif: PFME
In this training, patients are taught pelvic floor exercises, which involve slow and fast muscle contractions that train both Type 1 and Type 2 muscle fibers, using vaginal palpation. During fast contractions, patients are asked to quickly contract and relax their pelvic floor muscles. The image of "turning the faucet off and on" is used to help patients better understand this exercise. During slow contractions, patients are asked to slowly tighten their pelvic floor muscles, hold them for 10 seconds, and then slowly relax them. One set of pelvic floor muscle exercises consists of 10 fast contractions and 10 slow contractions. According to this program, pelvic floor exercises are performed in weeks 1-2, 2 sets in weeks 3-4, 4 sets in weeks 5-6, 8 sets in weeks 7-8, and 10 sets in weeks 8-12. Assessments will be conducted twice, baseline and post treatment (at 12 week).
Comportemental: PFME
In this training, patients are taught pelvic floor exercises, which involve slow and fast muscle contractions that train both Type 1 and Type 2 muscle fibers, using vaginal palpation. During fast contractions, patients are asked to quickly contract and relax their pelvic floor muscles. The image of "turning the faucet off and on" is used to help patients better understand this exercise. During slow contractions, patients are asked to slowly tighten their pelvic floor muscles, hold them for 10 seconds, and then slowly relax them. One set of pelvic floor muscle exercises consists of 10 fast contractions and 10 slow contractions. According to this program, pelvic floor exercises are performed in weeks 1-2, 2 sets in weeks 3-4, 4 sets in weeks 5-6, 8 sets in weeks 7-8, and 10 sets in weeks 8-12. Assessments will be conducted twice, baseline and post treatment (at 12 week).
Expérimental: PFME and Laser Therapy
PFMT, patients are taught pelvic floor exercises, which involve slow and fast muscle contractions that train both Type 1 and Type 2 muscle fibers, using vaginal palpation. During fast contractions, patients are asked to quickly contract and relax their pelvic floor muscles. The image of "turning the faucet off and on" is used to help patients better understand this exercise. During slow contractions, patients are asked to slowly tighten their pelvic floor muscles, hold them for 10 seconds, and then slowly relax them. One set of pelvic floor muscle exercises consists of 10 fast contractions and 10 slow contractions. Assessments will be conducted twice, baseline and post treatment (at 12 weeks). Laser was also applied to this group. Laser application is applied to 6 points in the perineal area. Continue and biostimulatory mode, intensity 6W, energy density 120J/cm2. Application time is 2 minutes for each point, and a total of 6 sessions are applied 3 time.
Comportemental: PFME and Laser Therapy

PFMT, patients are taught pelvic floor exercises, which involve slow and fast muscle contractions that train both Type 1 and Type 2 muscle fibers, using vaginal palpation. During fast contractions, patients are asked to quickly contract and relax their pelvic floor muscles. The image of "turning the faucet off and on" is used to help patients better understand this exercise. During slow contractions, patients are asked to slowly tighten their pelvic floor muscles, hold them for 10 seconds, and then slowly relax them. One set of pelvic floor muscle exercises consists of 10 fast contractions and 10 slow contractions. According to this program, pelvic floor exercises are performed in weeks 1-2, in weeks 3-4, in weeks 5-6, in weeks 8-12, and in weeks 12.

Laser application is applied to 6 points in the perineal area. Continue and biostimulatory mode, intensity 6W, energy density 120J/cm2. Application time is 2 minutes for each point, and a total of 6 sessions are applied 3 time

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urinary incontinence severity
Délai: baseline, post treatment (at 12 week)
The Incontinence Severity Index (ISI): This is a two-question questionnaire that helps calculate the severity of urinary incontinence in patients. It categorizes incontinence severity into three groups: mild, moderate, and severe. It is a useful method for monitoring and assessing incontinence severity.
baseline, post treatment (at 12 week)
The impact of urinary incontinence on quality of life
Délai: baseline, post treatment (at 12 week)
The Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL) will be used to determine the impact of urinary incontinence on quality of life in women. It consists of questions under three headings: behavioral, psychological, and social impact. The questions will be asked of the participants and recorded.
baseline, post treatment (at 12 week)
pelvic floor dysfuntion severity
Délai: baseline, post treatment (at 12 week)
The Global Pelvic Floor Impact Questionnaire (GPTRA): This questionnaire consists of nine questions addressing pelvic floor dysfunction. A higher total score indicates a greater degree of symptoms. Participants were asked questions and recorded.
baseline, post treatment (at 12 week)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexually Dysfunction
Délai: baseline, post treatment (at 12 week)

The Female Sexual Function Index (FSFI): It consists of nineteen separate questions. It has six subscales: desire, arousal, lubrication, orgasm, general satisfaction, and pain. Questions 3-14 and 15-19 are scored on a 6-point Likert-type scale (0-5), while the remaining questions are scored on a 5-point Likert-type scale (1-5). The scale, which can be applied to those who have had sexual intercourse within the last month, is scored negatively, with higher scores interpreted as indicating no or low sexual dysfunction. The highest possible score is 36.0, and the lowest is 2.0. The cut-off score is 26.55.

Scores of 26.55 and below are considered to indicate sexual dysfunction.
baseline, post treatment (at 12 week)
pelvic floor muscle function
Délai: baseline, post treatment (at 12 week)
Pelvic floor muscle function will be assessed with EMG biofeedback.
baseline, post treatment (at 12 week)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hlaser

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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