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Insomnie et Résistance à l'Insuline

27 avril 2026 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Insomnie, syndrome métabolique et résistance à l'insuline

Les symptômes de l'insomnie sont liés au syndrome métabolique (MetS), qui comprend un métabolisme du glucose anormal, une résistance à l'insuline (IR) et l'incidence du diabète. Un déficit chronique de sommeil est un prédicteur majeur de maladie et de mortalité précoce. De plus, l'insomnie est le trouble du sommeil le plus courant aux États-Unis. Le traitement de première intention recommandé pour l'insomnie est la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I). La TCC-I est un traitement multidimensionnel qui cible les pensées et les comportements qui perpétuent les symptômes d'insomnie au fil du temps. Cette étude explorera les effets de la TCC-I sur les résultats du MetS (c'est-à-dire la pression artérielle, les triglycérides, etc.) et fournira des preuves préliminaires que la TCC-I a un impact sur l'IR et les concentrations de glucose à jeun au sein de cette population.

20 sujets souffrant d'insomnie seront recrutés. Ils seront assignés au hasard soit à la TCC-I, soit à l'hygiène du sommeil. L'intervention dure 5 semaines. Avant et après l'intervention, l'investigateur demandera aux participants de remplir un certain nombre de questionnaires, un journal de sommeil quotidien, 2 semaines d'actigraphie mesurant le sommeil et l'activité physique, et il y aura une seule prise de sang au début et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les symptômes de l'insomnie sont liés au syndrome métabolique (MetS), qui inclut un métabolisme du glucose anormal, une résistance à l'insuline (IR) et l'incidence du diabète. Chez les jeunes individus en bonne santé, une durée de sommeil raccourcie entraîne une résistance à l'insuline et des concentrations élevées d'acides gras libres, et a été associée à un dérèglement circadien. De plus, les individus atteints de diabète de type 2 (T2D) ont souvent un sommeil insuffisant ou de mauvaise qualité, et des troubles du sommeil plus importants sont associés à un contrôle glycémique moins bon. Ainsi, un déficit chronique de sommeil est un prédicteur majeur de maladie et de mortalité précoce. En outre, l'insomnie est le trouble du sommeil le plus courant aux États-Unis, touchant au moins 10 % de la population générale et environ 40 % des personnes atteintes de T2D. Bien que le stress ou des changements dans les habitudes de vie causent souvent une insomnie à court terme, l'insomnie chronique (trouble de l'insomnie) est définie comme une difficulté à s'endormir ou à rester endormi qui provoque une altération diurne 3 nuits ou plus par semaine, dure 3 mois ou plus, et ne peut être entièrement expliquée par un autre problème de santé.

Le traitement de première intention recommandé pour l'insomnie est la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I). La TCC-I est un traitement multidimensionnel qui cible les pensées et les comportements qui perpétuent les symptômes d'insomnie au fil du temps. Les composantes cognitives de la thérapie permettent aux patients de remettre en question leurs pensées automatiques et leurs réactions à un mauvais sommeil, et les composantes comportementales se concentrent sur l'ajustement du temps passé au lit à la capacité de sommeil afin d'augmenter l'homéostasie du sommeil (ou la propension naturelle au sommeil). La TCC-I améliore l'insomnie dans de nombreuses populations (par exemple, parmi celles ayant des comorbidités psychologiques et physiques, des douleurs chroniques, etc.). La TCC-I a également démontré son efficacité à réduire les symptômes d'insomnie chez les personnes atteintes de résistance à l'insuline dans deux études pilotes, mais aucune étude n'a été conçue pour tester les effets de la TCC-I sur les résultats métaboliques au sein de cette population.

L'obésité est un facteur de risque majeur pour la santé métabolique altérée. Compte tenu de l'impact des symptômes d'insomnie sur le syndrome métabolique, un traitement efficace de l'insomnie peut améliorer les résultats métaboliques chez les personnes obèses. Cette étude vise à :

  1. Démontrer la faisabilité du protocole TCC-I proposé. Plus précisément, les chercheurs émettent l'hypothèse que ≥85 % des participants termineront toutes les séances de traitement et les suivis assignés.
  2. Reproduire les résultats précédents selon lesquels la TCC-I réduit l'insomnie chez les adultes obèses souffrant d'insomnie.
  3. Explorer les effets de la TCC-I sur les résultats du syndrome métabolique (c'est-à-dire la pression artérielle, les triglycérides, etc.).
  4. Fournir des preuves préliminaires que la TCC-I influence la résistance à l'insuline et les concentrations de glucose à jeun au sein de cette population.

20 sujets souffrant d'insomnie seront recrutés. Les participants seront assignés au hasard soit à la TCC-I, soit à l'hygiène du sommeil. L'intervention dure 5 semaines. Avant et après l'intervention, les chercheurs demanderont aux participants de remplir un certain nombre de questionnaires, un journal de sommeil quotidien, 2 semaines d'actigraphie mesurant le sommeil et l'activité physique, et il y aura une seule prise de sang au début et à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Âges 18-50 ans IMC 28-45 kg/m² Score sur l'Indice de Sévérité de l'Insomnie ≥15.

Critères d'exclusion :

contre-indications à la TCC-I (trouble maniaque ou épileptique) symptômes nécessitant une attention immédiate (par exemple, psychose, intention suicidaire) déclarer une consommation de substances illicites sur une base mensuelle (par exemple, cocaïne, opioïdes) recevoir un traitement comportemental pour l'insomnie maladie cardiovasculaire manifeste maladie rénale manifeste maladie thyroïdienne cancer régime alimentaire utilisant des agonistes du GLP-1 prenant de l'insuline exogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CBT-1
traitement par thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie, il s'agit d'une thérapie comportementale qui rencontre un "coach" une fois par semaine pendant 5 semaines
rencontre avec le « coach » qui enseigne au participant comment gérer l'insomnie rencontre 5 fois/une fois par semaine avec le coach
Comparateur placebo: hygiène du sommeil
le traitement avec le groupe d'hygiène du sommeil rencontre un coach une fois au début de la période d'intervention
rencontre l'entraîneur 1 fois et enseigne au participant comment améliorer son sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance à l'insuline
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 semaines
Calcul du HOMA-IR
au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du sommeil
Délai: de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 semaines
mesure de la durée du sommeil avec Actigraph
de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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