Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespavost a inzulinová rezistence

27. dubna 2026 aktualizováno: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Nespavost, metabolický syndrom a inzulinová rezistence

Příznaky nespavosti jsou spojeny s metabolickým syndromem (MetS), který zahrnuje abnormální metabolismus glukózy, inzulinovou rezistenci (IR) a výskyt diabetu. Chronický nedostatek spánku je hlavním prediktorem onemocnění a časné mortality. Dále je nespavost nejčastější spánkovou poruchou ve Spojených státech. Doporučenou první linií léčby nespavosti je kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I). CBT-I je multidimenzionální léčba, která cílí na myšlenky a chování, které udržují příznaky nespavosti v průběhu času. Tato studie prozkoumá účinky CBT-I na výsledky MetS (tj. krevní tlak, triglyceridy atd.) a poskytne předběžné důkazy, že CBT-I ovlivňuje IR a koncentrace glukózy nalačno v této populaci.

Bude rekrutováno 20 subjektů s nespavostí. Budou náhodně rozděleni buď do CBT-I nebo do spánkové hygieny. Intervence trvá 5 týdnů. Před a po intervenci bude výzkumník požadovat, aby účastníci vyplnili řadu dotazníků, denní spánkový deník, 2 týdny aktigrafie měřící spánek a fyzickou aktivitu a na začátku a na konci studie bude proveden odběr krve.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Příznaky nespavosti jsou spojeny s metabolickým syndromem (MetS), který zahrnuje abnormální metabolismus glukózy, inzulinovou rezistenci (IR) a výskyt diabetu. U mladých zdravých jedinců vede zkrácení délky spánku k IR a zvýšeným koncentracím volných mastných kyselin a je spojeno s narušením cirkadiánního rytmu. Navíc jedinci s diabetem 2. typu (T2D) často mají nedostatečný spánek nebo špatnou kvalitu spánku a větší spánkové poruchy jsou spojeny s horší kontrolou glykémie. Chronický nedostatek spánku je tedy hlavním prediktorem onemocnění a předčasné úmrtnosti. Nespavost je navíc nejčastější spánkovou poruchou ve Spojených státech, postihuje alespoň 10 % obecné populace a přibližně 40 % osob s T2D. Ačkoli stres nebo změny životních návyků často způsobují krátkodobou nespavost, chronická nespavost (porucha nespavosti) je definována jako obtížné usínání nebo udržení spánku, které způsobuje denní potíže 3 nebo více nocí v týdnu, trvá 3 nebo více měsíců a nelze ji plně vysvětlit jiným zdravotním problémem.

Doporučenou léčbou první volby pro nespavost je kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I). CBT-I je multidimenzionální léčba, která cílí na myšlenky a chování, které udržují příznaky nespavosti v čase. Kognitivní složky terapie umožňují pacientům zpochybňovat jejich automatické myšlenky a reakce na špatný spánek a behaviorální složky se zaměřují na přizpůsobení času stráveného v posteli schopnosti spát, aby se zvýšila homeostatická spánková potřeba (nebo přirozená dispozice ke spánku). CBT-I zlepšuje nespavost u mnoha populací (např. u osob s psychologickými a fyzickými komorbiditami, chronickou bolestí atd.). CBT-I také prokázala účinnost při snižování příznaků nespavosti u osob s IR ve dvou pilotních studiích, ale žádné studie neměly dostatečnou sílu k testování účinků CBT-I na metabolické výsledky v této populaci.

Obezita je hlavním rizikovým faktorem pro narušené metabolické zdraví. Vzhledem k dopadu příznaků nespavosti na MetS může účinná léčba nespavosti zlepšit metabolické výsledky u osob s obezitou. Tato studie si klade za cíl:

  1. Prokázat proveditelnost navrhovaného protokolu CBT-I. Konkrétně výzkumníci předpokládají, že ≥85 % účastníků dokončí všechny přiřazené léčebné sezení a následné kontroly.
  2. Replikovat předchozí zjištění, že CBT-I snižuje nespavost u obézních dospělých s nespavostí.
  3. Prozkoumat účinky CBT-I na výsledky MetS (tj. krevní tlak, triglyceridy atd.).
  4. Poskytnout předběžné důkazy, že CBT-I ovlivňuje IR a koncentrace glukózy nalačno v této populaci.

Bude rekrutováno 20 subjektů s nespavostí. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do CBT-i, nebo do skupiny spánkové hygieny. Intervence trvá 5 týdnů. Před a po intervenci budou výzkumníci požadovat od účastníků vyplnění řady dotazníků, denního spánkového deníku, 2 týdny aktigrafie měřící spánek a fyzickou aktivitu a na začátku a na konci studie bude proveden jeden odběr krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18–50 let, BMI 28–45 kg/m², skóre na Indexu závažnosti nespavosti ≥15.

Vylučovací kritéria:

kontraindikace pro KBT-I (mánie nebo epileptické poruchy), příznaky vyžadující okamžitou pozornost (např. psychóza, sebevražedné úmysly), hlášení užívání nelegálních látek měsíčně (např. kokain, opioidy), podstupování behaviorální léčby nespavosti, zjevné kardiovaskulární onemocnění, zjevné onemocnění ledvin, onemocnění štítné žlázy, rakovina, těhotenství, držení diety, užívání agonistů GLP-1, užívání exogenního inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT-1
léčba kognitivní behaviorální terapií pro nespavost, což je behaviorální terapie, která se setkává s "koučem" jednou týdně po dobu 5 týdnů
se setkává s "koučem", který účastníka učí, jak se vypořádat s nespavostí, setkává se s koučem 5krát/jednou týdně
Komparátor placeba: spánková hygiena
léčba ve skupině s hygienou spánku se setkává s koučem jednou na začátku intervenčního období
se setkává s koučem 1krát a učí účastníka, jak zlepšit svůj spánek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inzulinová rezistence
Časové okno: výchozí hodnoty a během dokončení studie, v průměru 9 týdnů
Výpočet HOMA-IR
výchozí hodnoty a během dokončení studie, v průměru 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka spánku
Časové okno: výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 9 týdnů
měření délky spánku pomocí aktigrafu
výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KBT-I

Předplatit