불면증과 인슐린 저항성
불면증, 대사 증후군 및 인슐린 저항성
불면증 증상은 비정상적인 포도당 대사, 인슐린 저항성(IR) 및 당뇨병 발병을 포함하는 대사 증후군(MetS)과 연관되어 있습니다. 만성적인 수면 부족은 질병과 조기 사망의 주요 예측 인자입니다. 더욱이, 불면증은 미국에서 가장 흔한 수면 장애입니다. 불면증에 권장되는 일차 치료는 불면증 인지 행동 치료(CBT-I)입니다. CBT-I는 시간이 지남에 따라 불면증 증상을 지속시키는 생각과 행동을 대상으로 하는 다차원적 치료입니다. 본 연구는 CBT-I가 MetS 결과(예: 혈압, 중성지방 등)에 미치는 영향을 탐구하고, 이 집단 내에서 CBT-I가 IR 및 공복 혈당 농도에 영향을 미친다는 예비 증거를 제공할 것입니다.
불면증이 있는 20명의 피험자를 모집합니다. 그들은 무작위로 CBT-i 또는 수면 위생 그룹에 배정될 것입니다. 중재 기간은 5주입니다. 중재 전후에 연구자는 참가자에게 여러 설문지를 작성하게 하고, 매일 수면 일지를 작성하게 하며, 수면과 신체 활동을 측정하는 2주간의 활동 기록계를 사용하고, 연구 시작과 끝에 단일 채혈을 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불면증 증상은 대사 증후군(MetS)과 연관되어 있으며, 이는 비정상적인 포도당 대사, 인슐린 저항성(IR) 및 당뇨병 발생을 포함합니다. 젊고 건강한 개인에서 수면 시간 단축은 IR과 상승된 유리 지방산 농도를 초래하며, 일주기 리듬 부조화와 연관되어 있습니다. 또한, 제2형 당뇨병(T2D) 환자는 종종 불충분한 수면이나 낮은 수면의 질을 가지며, 더 큰 수면 장애는 더 나쁜 혈당 조절과 연관됩니다. 따라서 만성적인 수면 부족은 질병과 조기 사망의 주요 예측 인자입니다. 더 나아가, 불면증은 미국에서 가장 흔한 수면 장애로, 일반 인구의 최소 10%와 T2D 환자의 약 40%에 영향을 미칩니다. 스트레스나 생활 습관의 변화가 종종 단기 불면증을 유발하지만, 만성 불면증(불면증 장애)은 주간 기능 장애를 일으키는 잠들기 어려움 또는 잠들기 어려움으로 정의되며, 일주일에 3회 이상, 3개월 이상 지속되며 다른 건강 문제로 완전히 설명될 수 없습니다.
불면증에 권장되는 일차 치료는 불면증 인지 행동 치료(CBT-I)입니다. CBT-I는 시간이 지남에 따라 불면증 증상을 지속시키는 생각과 행동을 대상으로 하는 다차원 치료입니다. 치료의 인지적 구성 요소는 환자가 불충분한 수면에 대한 자동적인 생각과 반응에 도전할 수 있도록 돕고, 행동적 구성 요소는 항상성 수면 구동력(또는 자연적인 수면 경향)을 증가시키기 위해 침대에서 보내는 시간을 수면 능력에 맞추는 데 중점을 둡니다. CBT-I는 많은 인구 집단(예: 심리적 및 신체적 동반 질환, 만성 통증 등을 가진 사람들)에서 불면증을 개선합니다. CBT-I는 또한 두 개의 예비 연구에서 IR을 가진 사람들 사이에서 불면증 증상을 줄이는 효능을 입증했지만, 이 인구 집단 내에서 대사 결과에 대한 CBT-I 효과를 검증할 만한 충분한 연구는 없었습니다.
비만은 대사 건강 저하의 주요 위험 요인입니다. 불면증 증상이 MetS에 미치는 영향을 고려할 때, 불면증의 효과적인 치료는 비만 환자 사이에서 대사 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다:
- 제안된 CBT-I 프로토콜의 실현 가능성을 입증합니다. 구체적으로, 연구진은 참가자의 ≥85%가 모든 할당된 치료 세션과 후속 조치를 완료할 것이라고 가정합니다.
- CBT-I가 불면증을 가진 비만 성인의 불면증을 줄인다는 이전 결과를 재현합니다.
- CBT-I가 MetS 결과(즉, 혈압, 중성지방 등)에 미치는 영향을 탐구합니다.
- CBT-I가 이 인구 집단 내에서 IR과 공복 혈당 농도에 영향을 미친다는 예비 증거를 제공합니다.
불면증을 가진 20명의 피험자가 모집될 것입니다. 참가자는 무작위로 CBT-I 또는 수면 위생 그룹에 배정됩니다. 중재는 5주간 진행됩니다. 중재 전후에, 연구진은 참가자에게 여러 설문지 작성, 일일 수면 일지, 수면과 신체 활동을 측정하는 2주간의 활동 기록계 사용을 요청할 것이며, 연구 시작과 끝에 단일 혈액 채취가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matt McDonald, MS
- 전화번호: 5737722519
- 이메일: mjmdr4@missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jill Kanaley, PhD
- 전화번호: 5737722519
- 이메일: kanaleyj@missouri.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-50세, 체질량지수 28-45 kg/m2, 불면증 심각도 지수 점수 ≥15.
제외 기준:
CBT-I에 대한 금기사항(조증 또는 발작 장애), 즉각적인 관심이 필요한 증상(예: 정신병, 자살 의도), 월별 불법 약물 사용 보고(예: 코카인, 아편유사제), 불면증에 대한 행동 치료를 받는 경우, 현성 심혈관 질환, 현성 신장 질환, 갑상선 질환, 암, 임신, 다이어트 중, GLP-1 작용제 사용, 외인성 인슐린 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT-1
불면증에 대한 인지 행동 치료, 이는 5주 동안 주 1회 "코치"와 만나는 행동 치료입니다.
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참가자가 불면증을 다루는 방법을 가르치는 "코치"와 만나며, 코치와 일주일에 한 번씩 총 5번 만남
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위약 비교기: 수면 위생
수면 위생 그룹의 치료는 중재 기간 시작 시 코치와 한 번 만납니다
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코치와 1회 만남을 가지며 참가자의 수면 개선 방법을 가르치고 있습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 9주
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HOMA-IR 계산
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기준선 및 연구 완료까지, 평균 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 9주
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Actigraph로 수면 시간 측정하기
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기준선 및 연구 완료까지, 평균 9주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CBT-I에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System종료됨
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Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research Center모병
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute종료됨
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University of ArizonaAmerican Academy of Sleep Medicine알려지지 않은
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The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; Stanford University; Goldsmiths, University of London모집하지 않고 적극적으로
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus모병