Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnløshed og insulinresistens

27. april 2026 opdateret af: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Søvnløshed, metabolisk syndrom og insulinresistens

Søvnløshedssymptomer er knyttet til metabolisk syndrom (MetS), som omfatter unormal glukosemetabolisme, insulinresistens (IR) og forekomst af diabetes. Kronisk søvnmangel er en vigtig forudsigelsesfaktor for sygdom og tidlig dødelighed. Desuden er søvnløshed den mest almindelige søvnforstyrrelse i USA. Den anbefalede første behandlingslinje for søvnløshed er Kognitiv Adfærdsterapi for Søvnløshed (CBT-I). CBT-I er en multidimensionel behandling, der målretter de tanker og adfærdsmønstre, der opretholder søvnløshedssymptomer over tid. Denne undersøgelse vil undersøge CBT-I's effekter på MetS-resultater (dvs. blodtryk, triglycerider osv.) og give foreløbigt bevis for, at CBT-I påvirker IR og fastende glukosekoncentrationer i denne population.

20 forsøgspersoner med søvnløshed vil blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt tildelt enten CBT-i eller søvnhygiejne. Interventionen varer 5 uger. Før og efter interventionen vil forskeren få deltagerne til at udfylde en række spørgeskemaer, en daglig søvndagbog, 2 uger med aktigrafi, der måler søvn og fysisk aktivitet, og der vil være en enkelt blodprøve i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshedssymptomer er knyttet til metabolisk syndrom (MetS), som omfatter unormal glukosestofskifte, insulinresistens (IR) og forekomst af diabetes. Hos unge, sunde individer fører forkortet søvnduration til IR og forhøjede frie fedtsyrekoncentrationer og er blevet forbundet med cirkadian misforhold. Derudover har individer med type 2-diabetes (T2D) ofte utilstrækkelig søvn eller dårlig søvnkvalitet, og større søvnforstyrrelser er forbundet med dårligere glykæmisk kontrol. Således er kronisk søvnmangel en væsentlig prædiktor for sygdom og tidlig dødelighed. Yderligere er søvnløshed den mest almindelige søvnforstyrrelse i USA, som påvirker mindst 10 % af den generelle befolkning og ~40 % af dem med T2D. Selvom stress eller ændringer i livsstilsvaner ofte forårsager kortvarig søvnløshed, defineres kronisk søvnløshed (Insomnia Disorder) som svært ved at falde i søvn eller sove igennem, der forårsager daglig funktionsnedsættelse 3 eller flere nætter om ugen, varer 3 eller flere måneder og ikke fuldt ud kan forklares af et andet helbredsproblem.

Den anbefalede første behandlingslinje for søvnløshed er Kognitiv Adfærdsterapi for Søvnløshed (CBT-I). CBT-I er en multidimensionel behandling, der sigter mod de tanker og adfærdsmønstre, der opretholder søvnløshedssymptomer over tid. De kognitive komponenter af terapien styrker patienterne til at udfordre deres automatiske tanker og reaktioner på dårlig søvn, og de adfærdsmæssige komponenter fokuserer på at tilpasse tid i sengen til søvnevnens for at øge den homeostatiske søvndrift (eller naturlig tilbøjelighed til søvn). CBT-I forbedrer søvnløshed i mange populationer (f.eks. blandt dem med psykologiske og fysiske komorbiditeter, kronisk smerte osv.). CBT-I har også vist effektivitet i at reducere søvnløshedssymptomer blandt dem med IR i to pilotstudier, men ingen studier har haft tilstrækkelig styrke til at teste CBT-I's effekter på metaboliske udfald inden for denne population.

Fedme er en førende risikofaktor for nedsat metabolisk sundhed. Givet indvirkningen af søvnløshedssymptomer på MetS, kan effektiv behandling af søvnløshed forbedre metaboliske udfald blandt dem med fedme. Dette studie har til formål at:

  1. Demonstrere gennemførligheden af den foreslåede CBT-I-protokol. Specifikt antager forskerne, at ≥85 % af deltagerne vil gennemføre alle tildelte behandlingssessioner og opfølgninger.
  2. Replikere tidligere resultater, der viser, at CBT-I reducerer søvnløshed hos overvægtige voksne med søvnløshed.
  3. Undersøge CBT-I's effekter på MetS-udfald (dvs. blodtryk, triglycerider osv.).
  4. Forsyn med foreløbige beviser for, at CBT-I påvirker IR og fastende glukosekoncentrationer inden for denne population.

20 forsøgspersoner med søvnløshed vil blive rekrutteret. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten CBT-i eller søvnhygiejne. Interventionen varer 5 uger. Før og efter interventionen vil forskerne få deltagerne til at udfylde en række spørgeskemaer, en daglig søvndagbog, 2 ugers aktigrafi, der måler søvn og fysisk aktivitet, og der vil være en enkelt blodprøve i begyndelsen og slutningen af studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 18-50 år BMI 28-45 kg/m2 Score på Insomnia Severity Index ≥15.

Eksklusionskriterier:

kontraindikationer for KBT-I (mani eller anfaldssygdom) symptomer, der kræver omgående opmærksomhed (f.eks. psykose, selvmordstanker) rapporterer månedligt brug af ulovlige stoffer (f.eks. kokain, opioider) modtager adfærdsmæssig behandling for søvnløshed åbenlys hjerte-kar-sygdom åbenlys nyresygdom skjoldbruskkirtelsygdom kræft gravid på diæt bruger GLP-1 agonister tager exogent insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT-1
behandling med kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed dette er adfærdsmæssig terapi, der mødes med en "coach" en gang om ugen i 5 uger
mødes med "coach", som lærer deltageren at håndtere søvnløshed, mødes 5 gange/en gang om ugen med coachen
Placebo komparator: søvnhygiejne
behandling med søvnhygiejnegruppen mødes med en coach én gang i begyndelsen af interventionsperioden
mødes med træner 1 gang og underviser deltageren i, hvordan de kan forbedre deres søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistens
Tidsramme: baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 uger
HOMA-IR beregning
baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnvarighed
Tidsramme: baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 uger
måling af søvnvarighed med Actigraph
baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med KBT-I

Abonner