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Développement d'un contrôleur en temps réel pour estimer la performance de marche à l'aide d'un exosquelette de cheville bilatéral

19 août 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Développement d'un Contrôleur pour Permettre une Assistance Individualisée dans les Exosquelettes Robotiques de Cheville

Cette étude développe et teste un nouveau contrôleur pour un exosquelette de cheville robotisé (Biomotum) qui peut s'ajuster en temps réel pour mieux soutenir les personnes lorsqu'elles marchent. Le système apprend comment chaque personne se déplace et modifie automatiquement la quantité et le moment de l'assistance pour rendre la marche plus facile et plus efficace. En utilisant les informations provenant de la personne portant l'appareil, l'exosquelette peut rapidement trouver le niveau de soutien qui lui convient le mieux. L'objectif à long terme est de créer une assistance à la marche personnalisée qui peut aider les personnes ayant des limitations de mobilité à se déplacer plus confortablement et avec moins d'effort.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à développer et à tester un contrôleur adaptatif en temps réel pour un exosquelette de cheville robotisé (Biomotum) qui personnalise l'assistance pour chaque utilisateur en minimisant le coût métabolique et en optimisant les schémas d'activation musculaire pendant la marche. En utilisant une optimisation avec boucle humaine et une modélisation musculosquelettique avancée, le contrôleur ajustera dynamiquement l'amplitude et le moment du couple pour atteindre des performances optimales plus rapidement que les méthodes actuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68108
        • Biomechanics Research Building, University of Nebraska at Omaha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • capable de marcher indépendamment sur un tapis roulant pendant 10 minutes,
  • exempt de troubles neurologiques, cardiovasculaires, pulmonaires ou musculo-squelettiques limitant la marche et l'exercice,
  • aucune douleur ou blessure actuelle aux membres inférieurs,
  • capable de porter un exosquelette et un harnais de sécurité, peut donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • antécédents de maladie neurologique ayant affecté la démarche ou l'équilibre,
  • blessure ou chirurgie musculo-squelettique actuelle ou récente des membres inférieurs,
  • douleur chronique des membres inférieurs pendant la marche,
  • incapacité à participer à un exercice d'intensité modérée,
  • besoin d'un dispositif d'assistance pour la marche,
  • toute maladie métabolique ou systémique pouvant être exacerbée par l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude à un seul bras d'un contrôleur personnalisé d'exosquelette de cheville robotisé
Ce bras utilise un design intra-sujet avec deux méthodes d'estimation du coût métabolique par rapport à la mesure de référence du coût métabolique, où un seul participant est soumis à deux mesures distinctes. Ce design permet une comparaison directe des effets de chaque méthode (c'est-à-dire, estimation versus référence) chez le même individu, minimisant la variabilité inter-sujet et augmentant la puissance statistique de l'analyse.
Cette intervention utilise un exosquelette de cheville robotisé équipé d'un contrôleur adaptatif en temps réel qui ajuste le couple de flexion plantaire en fonction de la mécanique de marche de chaque participant. Contrairement aux contrôleurs d'exosquelette standard qui utilisent des niveaux d'assistance fixes ou préprogrammés, ce système emploie une optimisation en boucle fermée avec l'humain pour mettre à jour continuellement l'amplitude et le moment du couple pendant la marche sur tapis roulant. Le contrôleur intègre des estimations métaboliques, des données cinématiques et une modélisation musculosquelettique pour identifier des schémas d'assistance individualisés qui réduisent l'effort de marche et améliorent l'efficacité d'activation musculaire. Les participants réalisent plusieurs essais de marche pendant que le contrôleur modifie automatiquement l'assistance pour déterminer les paramètres personnalisés optimaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement en temps réel réussi du contrôleur d'exosquelette de cheville robotisé
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La faisabilité du dispositif sera évaluée par le fonctionnement en temps réel réussi de l'exosquelette de cheville robotisé et du contrôleur adaptatif pendant la marche sur tapis roulant. La faisabilité est définie comme la capacité du contrôleur à générer, mettre à jour et appliquer en continu un couple d'assistance en temps réel sur la base des données biomécaniques et physiologiques entrantes sans défaillance du système, interruption ou arrêt lié à la sécurité. Le fonctionnement réussi sera confirmé par la fonction continue du contrôleur et l'acquisition de données synchronisée tout au long des essais de marche.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métabolique net lors de la marche assistée par exosquelette mesuré par calorimétrie indirecte
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La consommation nette d'oxygène (VO₂) et la production de dioxyde de carbone (VCO₂) seront mesurées pendant la marche sur tapis roulant en utilisant la calorimétrie indirecte (Cosmed K5, Cosmed USA Inc., Chicago, IL). Le taux métabolique sera calculé à l'aide d'équations standard dans des conditions de marche en régime permanent. Les mesures seront collectées à intervalles réguliers pour caractériser la demande métabolique sous différentes configurations d'assistance d'exosquelette.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Taux Métabolique Estimé Dérivé de la Modélisation Musculosquelettique de l'Espace Articulaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Le taux métabolique estimé sera dérivé de modèles musculo-squelettiques d'espace articulaire en utilisant les données cinématiques et cinétiques collectées pendant la marche sur tapis roulant. Les estimations basées sur le modèle seront calculées pas à pas pour fournir une estimation indirecte de la demande métabolique qui peut être comparée aux mesures directes de la calorimétrie indirecte.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Activation musculaire estimée des membres inférieurs dérivée de la modélisation musculo-squelettique de l'espace articulaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les modèles d'activation musculaire des membres inférieurs seront estimés à l'aide de modèles musculo-squelettiques dans l'espace articulaire, basés sur des données de capture de mouvement et de forces de réaction au sol recueillies lors de la marche sur tapis roulant. Les valeurs d'activation musculaire estimées seront calculées pas à pas pour caractériser l'engagement neuromusculaire pendant la marche assistée par exosquelette.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Activation musculaire des membres inférieurs mesurée par électromyographie de surface pendant la marche
Délai: pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
L'activation musculaire des muscles du membre inférieur (par exemple, le tibial antérieur, le gastrocnémien médial, le gastrocnémien latéral, le soléaire) sera mesurée pendant la marche sur tapis roulant à l'aide de l'électromyographie de surface (Delsys). Les signaux EMG seront collectés en continu et traités pour quantifier les schémas d'activation musculaire pendant la marche assistée par exosquelette.
pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
Lors des essais de marche sur tapis roulant réalisés lors d'une seule visite d'étude
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La convergence des paramètres du contrôleur sera évaluée lors des essais d'optimisation avec boucle humaine en évaluant les changements des paramètres de gain et de synchronisation du contrôleur au cours de séquences de marche successives. La convergence est définie comme la stabilisation des paramètres du contrôleur dans une plage prédéfinie pendant le processus d'optimisation.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farah Fallahtafti, PhD, Department of Biomechanics, University of Nebraska at Omaha

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0587-25-FB
  • 55136 (Autre subvention/numéro de financement: Nebraska Research Initiative)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD ne seront pas partagées car des mesures directes sont uniquement prises pour les mesures de base que le logiciel de modélisation utilisera. Les scripts et codes utilisés seront partagés en open source, mais cela n'inclut pas les données des sujets.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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