- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07404540
Effet de la supplémentation en β-alanine et de l'entraînement sur les mesures ergogènes et les métabolites plasmatiques chez les jeunes adultes non entraînés
Effet de la supplémentation en β-alanine et de l'entraînement sur les paramètres ergogènes et les métabolites plasmatiques chez les jeunes adultes non entraînés : un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo a été menée pour évaluer les effets d'une supplémentation en β-alanine combinée à un programme d'entraînement physique structuré chez de jeunes adultes non entraînés. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir soit une supplémentation en β-alanine, soit un placebo correspondant, tout en suivant un programme d'entraînement supervisé de six semaines. Les participants et les chercheurs responsables de la supervision de l'entraînement et des évaluations des résultats étaient en aveugle quant à l'attribution des groupes.
Les mesures de résultats primaires se concentraient sur les changements de la capacité de performance physique. La force musculaire maximale a été évaluée à l'aide de mesures dynamométriques standardisées, et la capacité aérobie a été évaluée à l'aide d'un test de course navette validé réalisé avant et après l'intervention.
Les mesures de résultats secondaires comprenaient les changements des paramètres anthropométriques, de la fonction pulmonaire et des réponses métaboliques liées à l'exercice. Les concentrations sanguines de lactate ont été mesurées lors de tests d'exercice standardisés pour caractériser les réponses métaboliques à l'entraînement et à la supplémentation. De plus, des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés avant et après l'intervention pour déterminer les concentrations plasmatiques de β-alanine, d'histidine et de carnosine en tant que mesures biochimiques des résultats liées à la supplémentation et à l'adaptation à l'entraînement.
Toutes les mesures de résultats ont été collectées au départ et après la fin de la période d'intervention de six semaines. Les événements indésirables ont été surveillés tout au long de la durée de l'étude par auto-déclaration des participants et observation des chercheurs. Toutes les procédures de l'étude ont été réalisées conformément à l'approbation éthique et aux directives institutionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pécs, Hongrie
- University of Pecs
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans.
- Personnes non entraînées n'ayant pas participé à un entraînement structuré en résistance ou en endurance au cours des 6 derniers mois.
- Non physiquement inactifs, mais ne pratiquant pas d'exercice physique structuré régulier.
- Capacité à participer à un programme d'entraînement physique multicomposantes supervisé de six semaines.
- Volonté de se conformer aux procédures de l'étude, aux séances d'entraînement et au protocole de supplémentation.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire, métabolique, neuromusculaire ou musculosquelettique connue.
- Blessure aiguë au moment de l'inclusion.
- Utilisation régulière de médicaments ou de compléments alimentaires affectant le métabolisme musculaire ou la performance à l'exercice.
- Participation à un entraînement structuré en résistance ou en endurance au cours des 6 derniers mois.
- Non-respect du protocole de l'étude ou des exigences d'entraînement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Complémentation en β-alanine
Les participants ont reçu une supplémentation en β-alanine à une dose de 50 mg/kg/jour, répartie en plusieurs prises quotidiennes, en combinaison avec un programme d'entraînement physique supervisé de six semaines.
|
La β-alanine a été administrée par voie orale à une dose de 50 mg/kg/jour, répartie en plusieurs prises quotidiennes et consommée avec les repas, tout au long de l'intervention d'entraînement de six semaines.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont reçu un placebo visuellement identique selon le même calendrier de dosage que le groupe de supplémentation, en combinaison avec un programme d'entraînement physique supervisé de six semaines.
|
Les participants ont reçu des capsules de placebo visuellement identiques selon le même calendrier de dosage que le groupe β-alanine pendant les six semaines d'intervention d'entraînement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation de la force musculaire maximale
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
La force musculaire maximale a été évaluée par des mesures dynamométriques de la contraction isométrique volontaire maximale.
|
Ligne de base et 6 semaines
|
|
Changement de la capacité aérobie
Délai: Baseline et 6 semaines
|
La capacité aérobique a été estimée par le VO₂max dérivé du test de navette de 20 m (course navette).
|
Baseline et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Indice de masse corporelle calculé à partir de la taille et de la masse corporelle mesurées.
|
Ligne de base et 6 semaines
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Référence et 6 semaines
|
Pourcentage de graisse corporelle estimé à partir de mesures standardisées de l'épaisseur des plis cutanés.
|
Référence et 6 semaines
|
|
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Capacité vitale forcée mesurée par spirométrie à l'aide d'un spiromètre portable pour évaluer la fonction respiratoire.
|
Ligne de base et 6 semaines
|
|
Réponse du lactate sanguin aigu à l'exercice dynamométrique
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Les réponses aiguës du lactate sanguin ont été mesurées lors de tests d'exercice dynamométrique standardisés.
|
Ligne de base et 6 semaines
|
|
Concentration plasmatique de β-alanine
Délai: Baseline et 6 semaines
|
Concentration plasmatique en β-alanine mesurée à partir d'échantillons de sang veineux à jeun.
|
Baseline et 6 semaines
|
|
Concentration plasmatique d'histidine
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Concentration plasmatique d'histidine mesurée à partir d'échantillons de sang veineux prélevés à jeun.
|
Ligne de base et 6 semaines
|
|
Concentration de carnosine plasmatique
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Concentration plasmatique de carnosine mesurée à partir d'échantillons de sang veineux à jeun.
|
Ligne de base et 6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets indésirables
Délai: Jusqu'à 6 semaines
|
Effets indésirables surveillés par auto-déclaration des participants et observation de l'investigateur.
|
Jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 316-2406-1/KK15/2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .